- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02609282
L'impact des invites horaires sur la réduction de la position assise prolongée au travail
Étude pilote pour évaluer l'impact des invites horaires, fournies par Microsoft Outlook, sur la réduction de la position assise prolongée au travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bienfaits de l'activité physique sur la santé sont largement reconnus et il existe de plus en plus de preuves démontrant les effets néfastes du comportement sédentaire sur la santé. Le temps total de sédentarité et le modèle temporel d'accumulation de comportements sédentaires ont un effet significatif sur la santé, les périodes prolongées et ininterrompues en position assise étant les plus nocives. Les adultes qui travaillent passent une proportion considérable de leur temps dans le domaine du travail et il existe un niveau élevé de comportement sédentaire prolongé dans de nombreux lieux de travail.
Il existe des preuves limitées provenant d'études à petite échelle que les interventions sur le lieu de travail peuvent réduire le comportement sédentaire prolongé des employés de bureau. Fournir des conseils pour se tenir debout à intervalles réguliers pendant la journée de travail et utiliser des invites informatiques passives, a considérablement réduit la position assise prolongée de 40 minutes par jour et augmenté la dépense énergétique autodéclarée . Cela indique qu'il existe un potentiel pour les interventions à faibles ressources pour modifier le comportement sur le lieu de travail, cependant, les preuves d'efficacité, de faisabilité et d'acceptabilité sont actuellement limitées.
Cette proposition fait partie d'une collaboration en cours avec NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working life. Des représentants de 10 organismes impliqués dans l'initiative Healthy Working Lives ont été préalablement consultés afin de trouver une intervention acceptable pour les employeurs et d'identifier les entreprises intéressées à participer à une étude pilote. Les consultations ont suscité un intérêt considérable pour le projet et l'utilisation du calendrier des perspectives (disponible pour de nombreux employés) pour fournir des invites à se lever en cas d'intervention a été jugée acceptable par de nombreux employeurs. Cette intervention pilote s'appuiera donc sur les recherches existantes du groupe.
30 employés de bureau seront recrutés en tant que participants via une invitation par courrier électronique et l'utilisation d'affiches affichées dans le bureau. Les bénévoles seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion/exclusion et recevront une feuille d'information sur les participants et on leur demandera de fournir un consentement signé.
L'étude sera un ECR à 2 bras de 30 participants répartis également entre un groupe témoin et un groupe d'intervention, où les deux groupes reçoivent une éducation sur pourquoi et comment réduire la position assise prolongée, mais le groupe d'intervention reçoit également des invites horaires pour se tenir debout pendant une période de 10 semaines. Les participants seront assignés au hasard à un groupe, soit sur une base individuelle, soit en grappes par emplacement physique au sein du bureau (afin de minimiser l'influence des collègues voisins s'ils se trouvent dans un groupe différent). La méthode de randomisation sera décidée une fois que les individus se seront portés volontaires et auront été sélectionnés. Le suivi des activités sera effectué au départ (avant la séance d'éducation) à la semaine 10 de l'intervention et 3 mois après l'intervention (semaine 22). Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire pour vérifier les données démographiques de base, les connaissances et les attitudes envers le comportement sédentaire et l'engagement antérieur avec les initiatives de promotion de la santé. Il leur sera ensuite demandé de porter un moniteur ActivPal étanche sur le devant de leur cuisse pendant une période de 7 jours (24 heures sur 24) afin de mesurer les schémas de comportement sédentaire au départ. Pour accompagner cette mesure, ils tiendront également un journal enregistrant les heures de veille et de travail pour la même période de 7 jours.
Après des mesures de base, tous les participants assisteront à une session d'éducation qui couvrira : ce qu'est un comportement sédentaire (et en quoi il est différent de l'activité physique), les problèmes de santé associés à un comportement sédentaire prolongé, combien de temps assis est recommandé et des conseils sur la façon de réduire et rompre la position assise prolongée.
Les participants seront ensuite assignés au hasard (à l'aide d'enveloppes scellées préparées par un chercheur non impliqué dans le recrutement ou la mise en œuvre de l'intervention) à un groupe de contrôle ou d'intervention afin que chaque groupe contienne 15 participants et, si possible, soient physiquement séparés au sein du bureau. Le groupe de contrôle retournera au travail normalement après la séance de formation, tandis que le groupe d'intervention recevra une série d'invites téléchargées sur son calendrier Microsoft Office, via un fichier Excel, leur rappelant de se tenir debout pendant une période d'une minute, toutes les heures pendant leur journée de travail. Ces invites fonctionneront pendant une période de 10 semaines. Les participants pourront ignorer les invites dès qu'elles apparaîtront et pourront choisir de se lever ou de rester assis. Ils pourront également ignorer les groupes d'invites accumulés pendant les périodes d'absence de l'ordinateur. L'impact sur leur travail est donc considéré comme minime. Le contenu des invites sera bref, varié et contiendra un message positif. Au cours de la dernière semaine de la période de 10 semaines, il sera demandé au groupe témoin et au groupe d'intervention de porter à nouveau un moniteur ActivPal et de tenir un journal pendant une période de 7 jours.
12 semaines après la fin de la période d'intervention, l'ActivPal de 7 jours et la mesure du journal seront répétés et des groupes de discussion semi-structurés seront organisés avec des participants et des représentants de l'organisation dans le but d'explorer la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'efficacité de l'intervention. . Les groupes de discussion seront enregistrés à l'aide d'un enregistreur vocal numérique, des guides thématiques concernant leur contenu sont décrits dans les annexes 6 et 7.
Les moniteurs ActivPal validés utilisent le signal d'accélération de la cuisse pour catégoriser les données en position assise/couchée, debout et marche, mais les principales mesures des résultats seront le temps total passé assis au travail et le temps passé en position assise prolongée au travail. Des copies électroniques de ces données seront conservées pendant 10 ans, ainsi que des copies électroniques et papier du questionnaire de base et des journaux et des comptes rendus audio et transcrits des groupes de discussion, conformément aux politiques de protection des données de la Glasgow Caledonian University. Les données sur l'activité physique et les données démographiques de base seront également conservées dans une base de données protégée par un mot de passe sur un serveur sécurisé. Les données contenues dans la base de données ne seront pas identifiables. Les informations recueillies peuvent être utilisées pour une analyse plus approfondie par le personnel et les étudiants de l'École des sciences de la santé et de la vie de l'Université calédonienne de Glasgow à une date ultérieure. L'accès à la base de données sera contrôlé par le Dr Ben Stansfield, lecteur à l'École des sciences de la santé et de la vie.
À la fin de l'étude, les participants recevront un rapport individuel détaillant leurs schémas de comportement sédentaire avant, pendant et après l'intervention. Ils auront également accès au rapport fusionné qui sera remis à l'employeur résumant les conclusions générales, y compris les principaux résultats des groupes de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans qui sont actuellement employés dans un bureau et dont le rôle est principalement basé sur un bureau. Doit avoir un accès régulier à Microsoft Outlook au quotidien
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un problème de santé préexistant nécessitant des ajustements du lieu de travail et/ou des pratiques de travail (incapables de se tenir debout régulièrement) ou ceux qui ont actuellement un poste de travail debout.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'invites
À la suite d'une séance d'information sur les bienfaits pour la santé de l'interruption de la position assise prolongée, le groupe invité recevra toutes les heures sur son PC des invites pour se lever.
Les invites seront fournies par Microsoft Outlook et s'exécuteront pendant une période de 10 semaines.
Les messages seront courts, variés et centrés sur le message clé consistant à rompre la position assise prolongée en se tenant debout.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra la même session de formation que le groupe invité, mais ne recevra aucune invite sur son PC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps total passé assis au travail
Délai: 12 semaines
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le temps total passé assis au travail sera mesuré objectivement à l'aide d'un accéléromètre triaxial
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps passé assis dans des épisodes sédentaires prolongés au travail
Délai: 12 semaines
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temps total passé assis au travail en périodes continues d'au moins 30 minutes.
Celles-ci seront mesurées objectivement à l'aide d'un accéléromètre tr-axial
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12 semaines
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nombre d'événements assis au travail
Délai: 12 semaines
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le nombre d'événements assis au travail est mesuré objectivement à l'aide d'un accéléromètre tr-axial
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12 semaines
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nombre d'événements assis prolongés au travail
Délai: 12 semaines
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nombre d'événements assis qui durent au moins 30 minutes au travail.
Celles-ci sont mesurées objectivement à l'aide d'un accéléromètre tr-axial
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publications et liens utiles
Publications générales
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GlasgowCU
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