- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02609282
Влияние ежечасных подсказок на сокращение продолжительного сидения на работе
Пилотное исследование по оценке влияния ежечасных подсказок, предоставляемых Microsoft Outlook, на сокращение продолжительного сидения на работе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Польза физической активности для здоровья широко признана, и появляется все больше данных, свидетельствующих о пагубном влиянии малоподвижного образа жизни на здоровье. Как общее время сидячего образа жизни, так и временной характер накопления малоподвижного образа жизни оказывают значительное влияние на здоровье, причем наиболее вредными являются продолжительные непрерывные периоды сидения. Работающие взрослые проводят значительную часть времени на работе, и на многих рабочих местах наблюдается высокий уровень продолжительного малоподвижного образа жизни.
Имеются ограниченные данные небольших исследований о том, что вмешательства на рабочем месте могут уменьшить длительное малоподвижное поведение офисных работников. Предоставление рекомендаций вставать через равные промежутки времени в течение рабочего дня и использование пассивных компьютерных подсказок значительно сократило продолжительное сидение на 40 минут в день и увеличило расход энергии, о котором сообщают сами пациенты. Это указывает на то, что малоресурсные вмешательства могут изменить поведение на рабочем месте, однако доказательства их эффективности, осуществимости и приемлемости в настоящее время ограничены.
Это предложение является частью продолжающегося сотрудничества с NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Workly. Предварительно с представителями 10 организаций, участвующих в инициативе «Здоровая рабочая жизнь», были проведены консультации, чтобы найти приемлемое для работодателей вмешательство и определить компании, заинтересованные в участии в пилотном исследовании. Консультации вызвали значительный интерес к проекту, и использование календаря прогнозов (доступного для многих сотрудников) для предоставления подсказок, чтобы встать, поскольку вмешательство было сочтено приемлемым для многих работодателей. Таким образом, это экспериментальное вмешательство будет основываться на существующих исследованиях группы.
30 штатных сотрудников будут привлечены в качестве участников посредством приглашения по электронной почте и использования плакатов, размещенных в офисе. Добровольцы будут проверены на предмет критериев включения/исключения, им будет предоставлен информационный лист участника, и их попросят предоставить подписанное согласие.
Исследование будет представлять собой РКИ с двумя группами, включающее 30 участников, поровну разделенных на контрольную группу и группу вмешательства, где обе группы получают информацию о том, почему и как уменьшить продолжительное сидение, но группа вмешательства также получает ежечасные подсказки стоять в течение периода 10 недели. Участники будут случайным образом распределены в группы либо по отдельности, либо группами по физическому местонахождению в офисе (чтобы свести к минимуму влияние соседей-коллег, если они будут в другой группе). Решение о методе рандомизации будет принято после того, как люди захотят добровольно и пройдут скрининг. Мониторинг активности будет проводиться на исходном уровне (до образовательной сессии) на 10-й неделе вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (22-я неделя). Всем участникам будет предложено заполнить анкету, чтобы выяснить основные демографические данные, знание и отношение к малоподвижному образу жизни и предыдущее участие в инициативах по укреплению здоровья. Затем им будет предложено носить водонепроницаемый монитор ActivPal на передней части бедра в течение 7 дней (24 часа в сутки), чтобы измерить модели малоподвижного поведения на исходном уровне. В дополнение к этому измерению они также будут вести дневник бодрствования и рабочего времени за тот же 7-дневный период.
После базовых измерений все участники примут участие в образовательном занятии, на котором будут рассмотрены: что такое малоподвижный образ жизни (и чем он отличается от физической активности), проблемы со здоровьем, связанные с длительным малоподвижным поведением, сколько рекомендуется сидеть, а также советы о том, как уменьшить и прервать длительное сидение.
Затем участники будут случайным образом распределены (с использованием запечатанных конвертов, подготовленных исследователем, не участвующим в наборе или проведении вмешательства) либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства, так что каждая группа будет состоять из 15 участников и, по возможности, физически разделена внутри офиса. Контрольная группа вернется к работе в обычном режиме после образовательного занятия, в то время как группа вмешательства получит серию подсказок, загруженных в их календарь Microsoft Office через файл Excel, напоминающих им стоять в течение одной минуты, каждый час в течение их рабочий день. Эти подсказки будут действовать в течение 10 недель. Участники смогут отклонять подсказки, как только они появятся, и могут выбрать, стоять или оставаться на своих местах. Они также смогут отклонять группы подсказок, накопленных в периоды отсутствия за компьютером. Поэтому влияние на их работу считается минимальным. Содержание подсказок будет кратким, разнообразным и содержать позитивно оформленное сообщение. В течение последней недели 10-недельного периода как контрольной группе, так и группе вмешательства будет предложено еще раз надеть монитор ActivPal и вести дневник в течение 7 дней.
Через 12 недель после окончания периода вмешательства будут повторены 7-дневные измерения ActivPal и дневниковые измерения, а также будут проведены полуструктурированные фокус-группы с участниками и представителями организаций с целью изучения осуществимости, приемлемости, значимости и эффективности вмешательства. . Фокус-группы будут записаны с использованием цифрового диктофона, тематические руководства по их содержанию изложены в приложении 6 и приложении 7.
Проверенные мониторы ActivPal используют сигнал ускорения от бедра для разделения данных на категории сидя/лежа, стоя и ходьба, но первичными показателями результата будет общее время, проведенное сидя на работе, и время, проведенное в длительных сидячих ситуациях на работе. Электронные копии этих данных будут храниться в течение 10 лет вместе с электронными и бумажными копиями базового вопросника и дневников, а также аудио- и расшифрованными отчетами фокус-групп в соответствии с политикой защиты данных Университета Глазго Каледониан. Данные о физической активности и основные демографические данные также будут храниться в защищенной паролем базе данных на защищенном сервере. Данные, хранящиеся в базе данных, не будут идентифицируемы. Собранная информация может быть использована позднее для дальнейшего анализа сотрудниками и студентами Школы здравоохранения и наук о жизни Каледонского университета в Глазго. Доступ к базе данных будет контролироваться доктором Беном Стэнсфилдом, доцентом Школы здравоохранения и наук о жизни.
В конце исследования участники получат индивидуальный отчет с подробным описанием моделей сидячего поведения до, во время и после вмешательства. Они также будут иметь доступ к объединенному отчету, который будет предоставлен работодателю, в котором будут обобщены общие выводы, включая основные результаты фокус-групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет, которые в настоящее время работают в офисе и чья роль в основном заключается в работе за столом. Должен иметь регулярный доступ к Microsoft Outlook на ежедневной основе
Критерий исключения:
- Лица с ранее существовавшим заболеванием, требующим корректировки рабочего места и / или практики работы (неспособные стоять на регулярной основе), или те, у кого в настоящее время есть постоянное рабочее место.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа подсказок
После образовательного занятия о пользе для здоровья перерыва в длительном сидении группа подсказок будет получать ежечасные подсказки на своем ПК, чтобы встать.
Подсказки будут доставлены Microsoft Outlook и будут работать в течение 10 недель.
Сообщения будут короткими по длине, разнообразными и сосредоточены вокруг ключевого сообщения о том, что длительное сидение можно заменить стоянием.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит тот же сеанс обучения, что и группа подсказок, но не получит подсказок на своем ПК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общее время, проведенное сидя на работе
Временное ограничение: 12 недель
|
общее время, проведенное сидя на работе, будет объективно измеряться с помощью трехосевого акселерометра.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время, проведенное сидя в длительных сидячих приступах на работе
Временное ограничение: 12 недель
|
общее время сидения за работой в непрерывных схватках не менее 30 минут.
Они будут объективно измерены с помощью трехосевого акселерометра.
|
12 недель
|
количество сидячих событий на работе
Временное ограничение: 12 недель
|
количество сидячих событий на работе объективно измеряется с помощью тр-аксиального акселерометра
|
12 недель
|
количество продолжительных сидячих событий на работе
Временное ограничение: 12 недель
|
количество сидячих мероприятий продолжительностью не менее 30 минут на работе.
Они объективно измеряются с помощью трехосевого акселерометра.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GlasgowCU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .