- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02609282
De impact van prompts per uur op het verminderen van langdurig zitten op het werk
Pilotstudie om de impact te beoordelen van prompts per uur, geleverd door Microsoft Outlook, op het verminderen van langdurig zitten op het werk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging worden algemeen erkend en er is steeds meer bewijs dat de schadelijke effecten van sedentair gedrag op de gezondheid aantonen. Zowel de totale tijd van zitten als het temporele patroon van accumulatie van zittend gedrag hebben een significant effect op de gezondheid, waarbij langdurige, ononderbroken perioden van zitten het schadelijkst zijn. Werkende volwassenen brengen een aanzienlijk deel van hun tijd door in het werkdomein en er is op veel werkplekken een hoge mate van langdurig sedentair gedrag.
Er is beperkt bewijs uit kleinschalige onderzoeken dat interventies op de werkplek langdurig sedentair gedrag van kantoormedewerkers kunnen verminderen. Het geven van advies om gedurende de werkdag regelmatig te gaan staan en het gebruik van passieve computergestuurde aanwijzingen, verminderde het langdurig zitten aanzienlijk met 40 minuten per dag en verhoogde het zelfgerapporteerde energieverbruik. Dit geeft aan dat er potentieel is voor interventies waarbij weinig middelen nodig zijn om het gedrag op de werkplek te veranderen, maar het bewijs voor effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid is momenteel beperkt.
Dit voorstel maakt deel uit van een lopende samenwerking met NHS Greater Glasgow & Clyde. Gezond werken. Vertegenwoordigers van 10 organisaties die betrokken zijn bij het Healthy Working Lives-initiatief werden eerder geraadpleegd om een interventie te vinden die aanvaardbaar was voor werkgevers en om bedrijven te identificeren die geïnteresseerd waren in deelname aan een pilootstudie. De raadplegingen wekten veel belangstelling voor het project en het gebruik van de Outlook-kalender (beschikbaar voor veel medewerkers) om prompts te geven om op te staan, aangezien een interventie door veel werkgevers als acceptabel werd beschouwd. Deze pilootinterventie zal dus voortbouwen op het bestaande onderzoek van de groep.
30 bureaumedewerkers zullen als deelnemers worden geworven via een e-mailuitnodiging en het gebruik van posters die op kantoor worden opgehangen. Vrijwilligers worden gescreend met betrekking tot inclusie-/uitsluitingscriteria en krijgen een deelnemersinformatieblad en gevraagd om ondertekende toestemming te geven.
De studie zal een 2-armige RCT zijn van 30 deelnemers gelijkelijk verdeeld over een controle- en interventiegroep, waar beide groepen voorlichting krijgen over waarom en hoe ze langdurig zitten kunnen verminderen, maar de interventiegroep krijgt ook elk uur instructies om gedurende een periode van 10 uur te staan. weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep, hetzij op individuele basis, hetzij in clusters op basis van fysieke locatie binnen het kantoor (om de invloed van naburige collega's te minimaliseren als ze in een andere groep zitten). De methode van randomisatie zal worden bepaald zodra individuen zich vrijwillig hebben aangemeld en zijn gescreend. Activiteitsmonitoring vindt plaats bij baseline (vóór de voorlichtingssessie) in week 10 van de interventie en 3 maanden na de interventie (week 22). Alle deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om demografische basisgegevens, kennis van en houding ten opzichte van sedentair gedrag en eerdere betrokkenheid bij initiatieven voor gezondheidsbevordering vast te stellen. Vervolgens wordt hen gevraagd om gedurende 7 dagen (24 uur per dag) een waterdichte ActivPal-monitor op de voorkant van hun dij te dragen om patronen van sedentair gedrag bij baseline te meten. Ter begeleiding van deze meting houden ze gedurende dezelfde periode van 7 dagen ook een dagboek bij van de waak- en werkuren.
Na nulmetingen zullen alle deelnemers een voorlichtingssessie bijwonen waarin wordt ingegaan op: wat sedentair gedrag is (en hoe dit verschilt van fysieke activiteit), de gezondheidsproblemen die samenhangen met langdurig sedentair gedrag, hoeveel zitten wordt aanbevolen en advies over het verminderen en onderbreek langdurig zitten.
Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen (met verzegelde enveloppen die zijn opgesteld door een onderzoeker die niet betrokken is bij de werving of interventie-implementatie) aan een controle- of interventiegroep, zodat elke groep 15 deelnemers bevat en, waar mogelijk, fysiek gescheiden zijn binnen het kantoor. De controlegroep gaat na de onderwijssessie weer normaal aan het werk, terwijl de interventiegroep een reeks prompts via een Excel-bestand in hun Microsoft Office-kalender uploadt, om hen eraan te herinneren om gedurende een periode van één minuut elk uur te staan. hun werkdag. Deze prompts lopen gedurende een periode van 10 weken. Deelnemers kunnen prompts negeren zodra ze verschijnen en kunnen kiezen of ze gaan staan of blijven zitten. Ze kunnen ook groepen prompts negeren die zijn verzameld tijdens perioden dat ze niet achter de computer zitten. De impact op hun werk wordt dan ook minimaal geacht. De inhoud van de prompts is kort, gevarieerd en bevat een positief geformuleerde boodschap. Tijdens de laatste week van de periode van 10 weken wordt zowel de controlegroep als de interventiegroep gevraagd om opnieuw een ActivPal-monitor te dragen en gedurende 7 dagen een dagboek bij te houden.
12 weken na het einde van de interventieperiode worden de 7-daagse ActivPal- en dagboekmeting herhaald en worden er semigestructureerde focusgroepen gehouden met deelnemers en vertegenwoordigers van de organisatie met als doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, zinvolheid en effectiviteit van de interventie te onderzoeken . Focusgroepen zullen worden opgenomen met behulp van een digitale voicerecorder, onderwerpgidsen met betrekking tot hun inhoud worden uiteengezet in bijlage 6 en bijlage 7.
De gevalideerde ActivPal-monitoren gebruiken het versnellingssignaal van de dij om gegevens te categoriseren in zitten/liggen, staan en lopen, maar de primaire uitkomstmaten zijn de totale tijd die op het werk wordt doorgebracht en de tijd die tijdens het werk wordt doorgebracht in langdurig zitten. Elektronische kopieën van deze gegevens worden gedurende 10 jaar bewaard, naast elektronische en papieren kopieën van de basisvragenlijst en dagboeken en audio- en getranscribeerde verslagen van de focusgroepen, in overeenstemming met het gegevensbeschermingsbeleid van de Glasgow Caledonian University. Fysieke activiteitsgegevens en demografische basisgegevens worden ook bewaard in een met een wachtwoord beveiligde database op een beveiligde server. De gegevens in de database zijn niet identificeerbaar. De verzamelde informatie kan op een later tijdstip worden gebruikt voor verdere analyse door personeel en studenten van de School of Health and Life Sciences aan de Glasgow Caledonian University. Toegang tot de database zal worden gecontroleerd door Dr. Ben Stansfield, Reader in de School of Health and Life Sciences.
Aan het einde van de studie ontvangen de deelnemers een individueel rapport waarin hun patronen van sedentair gedrag voor, tijdens en na de interventie worden beschreven. Ze hebben ook toegang tot het samengevoegde rapport dat aan de werkgever wordt gegeven met een samenvatting van de algemene bevindingen, inclusief de belangrijkste resultaten van de focusgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar die momenteel werkzaam zijn in een kantoor en wiens rol voornamelijk bureaugebaseerd is. Moet dagelijks regelmatig toegang hebben tot Microsoft Outlook
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een reeds bestaande gezondheidstoestand die aanpassingen op de werkplek en/of werkpraktijk nodig hebben (niet in staat om regelmatig te staan) of degenen die momenteel een sta-werkplek hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Prompt groep
Na een voorlichtingssessie over de gezondheidsvoordelen van het onderbreken van langdurig zitten, krijgt de promptgroep elk uur instructies op hun pc om te gaan staan.
De prompts worden geleverd door Microsoft Outlook en hebben een looptijd van 10 weken.
De boodschappen zijn kort, gevarieerd en gaan over de kernboodschap om langdurig zitten te doorbreken door op te staan.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt dezelfde voorlichtingssessie als de promptgroep, maar ontvangt geen prompts op hun pc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
totale tijd zittend op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
|
de totale tijd die zittend op het werk wordt doorgebracht, wordt objectief gemeten met behulp van een drieassige versnellingsmeter
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tijd besteed aan langdurig zitten op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
|
totale tijd zittend op het werk in aaneengesloten perioden van ten minste 30 minuten.
Deze zullen objectief worden gemeten met behulp van een tr-axiale versnellingsmeter
|
12 weken
|
aantal zitsessies op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
|
het aantal zitgebeurtenissen op het werk wordt objectief gemeten met behulp van een tr-axiale versnellingsmeter
|
12 weken
|
aantal langdurig zittende gebeurtenissen op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal zitsessies die minstens 30 minuten duren op het werk.
Deze worden objectief gemeten met behulp van een tr-axiale versnellingsmeter
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GlasgowCU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .