- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02609282
Effekten av timuppmaningar för att minska långvarigt sittande på jobbet
Pilotstudie för att bedöma effekten av timuppmaningar, levererade av Microsoft Outlook, för att minska långvarigt sittande på jobbet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsofördelarna med fysisk aktivitet är allmänt erkända och det finns allt fler bevis som visar de skadliga effekterna av stillasittande beteende på hälsan. Både total stillasittande tid och det temporala mönstret för ackumulering av stillasittande beteende har en betydande effekt på hälsan, med långvariga, obrutna perioder av sittande som är mest skadligt. Arbetande vuxna tillbringar en betydande del av tiden i arbetsområdet och det finns en hög nivå av långvarigt stillasittande beteende på många arbetsplatser.
Det finns begränsade bevis från småskaliga studier för att arbetsplatsinterventioner kan minska långvarigt stillasittande beteende hos kontorsanställda. Att ge råd om att stå med jämna mellanrum under arbetsdagen och använda passiva datorbaserade uppmaningar, minskade avsevärt långvarigt sittande med 40 minuter per dag och ökade självrapporterade energiförbrukningar. Detta indikerar att det finns potential för resursljusinsatser för att förändra beteendet på arbetsplatsen, dock är bevis för effektivitet, genomförbarhet och acceptans för närvarande begränsade.
Detta förslag är en del av ett pågående samarbete med NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working lives. Representanter från 10 organisationer som är involverade i initiativet Healthy Working Lives har tidigare konsulterats för att hitta en intervention som är acceptabel för arbetsgivare och identifiera företag som är intresserade av att delta i en pilotstudie. Samråden skapade ett stort intresse för projektet och användningen av Outlook-kalendern (tillgänglig för många anställda) för att ge uppmaningar om att stå upp eftersom en intervention ansågs acceptabel för många arbetsgivare. Denna pilotintervention kommer därför att bygga på gruppens befintliga forskning.
30 skrivbordsbaserade medarbetare kommer att rekryteras som deltagare via en e-postinbjudan och användning av affischer som visas upp på kontoret. Volontärer kommer att undersökas med avseende på inkluderings-/uteslutningskriterier med ett informationsblad för deltagare och ombeds att ge undertecknat samtycke.
Studien kommer att vara en 2-armad RCT med 30 deltagare fördelade lika mellan en kontroll- och interventionsgrupp, där båda grupperna får utbildning om varför och hur man kan minska långvarigt sittande, men interventionsgruppen får också uppmaningar varje timme om att stå under en period av 10 Veckor. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp antingen på individuell basis eller i kluster efter fysisk plats på kontoret (för att minimera inflytandet från närliggande kollegor om de skulle vara i en annan grupp). Metoden för randomisering kommer att beslutas när individer har anmält sig frivilligt och screenats. Aktivitetsövervakning kommer att göras vid baslinjen (före utbildningssessionen) vid vecka 10 av interventionen och 3 månader efter interventionen (vecka 22). Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för att fastställa grundläggande demografiska data, kunskap om och attityder till stillasittande beteende och tidigare engagemang i hälsofrämjande initiativ. De kommer sedan att bli ombedda att bära en vattentät ActivPal-monitor på framsidan av låret under en period av 7 dagar (24 timmar om dygnet) för att mäta mönster av stillasittande beteende vid baslinjen. Till denna mätning kommer de också att föra en dagbok över vakna och arbetstider under samma 7-dagarsperiod.
Efter baslinjemätningar kommer alla deltagare att delta i en utbildningssession som kommer att täcka: vad stillasittande beteende är (och hur det skiljer sig från fysisk aktivitet), hälsoproblem i samband med långvarigt stillasittande beteende, hur mycket sittande rekommenderas och råd om hur man kan minska och bryta upp långvarigt sittande.
Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas (med hjälp av förseglade kuvert som utarbetats av en forskare som inte är involverad i rekrytering eller interventionsimplementering) till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp så att varje grupp innehåller 15 deltagare och, där det är möjligt, är fysiskt åtskilda inom kontoret. Kontrollgruppen kommer att återgå till arbetet som vanligt efter utbildningssessionen, medan interventionsgruppen kommer att ladda upp en serie uppmaningar till sin Microsoft Office-kalender, via en excel-fil, som påminner dem om att stå i en minut, varje timme under deras arbetsdag. Dessa meddelanden kommer att gälla under en period av 10 veckor. Deltagarna kommer att kunna avvisa uppmaningar så snart de dyker upp och kan välja om de vill stå eller sitta kvar. De kommer också att kunna avvisa grupper av uppmaningar som samlats under perioder borta från datorn. Påverkan på deras arbete anses därför vara minimal. Innehållet i uppmaningarna kommer att vara korta, varierande och innehålla ett positivt inramat meddelande. Under den sista veckan av 10-veckorsperioden kommer både kontrollgruppen och interventionsgruppen att uppmanas att återigen bära en ActivPal-monitor och föra dagbok under en period av 7 dagar.
12 veckor efter slutet av interventionsperioden kommer 7-dagars ActivPal- och dagboksmätningen att upprepas och semistrukturerade fokusgrupper kommer att köras med deltagare och organisationsrepresentanter i syfte att utforska genomförbarheten, acceptansen, meningsfullheten och effektiviteten av interventionen . Fokusgrupper kommer att spelas in med en digital röstinspelare, ämnesguider angående deras innehåll beskrivs i bilaga 6 och bilaga 7.
De validerade ActivPal-monitorerna använder accelerationssignalen från låret för att kategorisera data i sittande/liggande, stående och gå, men de primära utfallsmåtten kommer att vara den totala tiden som spenderas sittande på jobbet och den tid som spenderas i långvariga sittande händelser under arbetet. Elektroniska kopior av dessa data kommer att sparas i 10 år, tillsammans med elektroniska kopior och papperskopior av baslinjeformuläret och dagböckerna och ljud och transkriberade konton från fokusgrupperna, i linje med Glasgow Caledonian Universitys dataskyddspolicy. Fysisk aktivitetsdata och grundläggande demografiska data kommer också att lagras i en lösenordsskyddad databas på en säker server. Uppgifterna i databasen kommer inte att kunna identifieras. Informationen som samlas in kan användas för ytterligare analys av personal och studenter vid School of Health and Life Sciences vid Glasgow Caledonian University vid ett senare tillfälle. Tillgången till databasen kommer att kontrolleras av Dr Ben Stansfield, läsare vid School of Health and Life Sciences.
I slutet av studien kommer deltagarna att få en individuell rapport som beskriver deras mönster av stillasittande beteende före, under och efter interventionen. De kommer också att ha tillgång till den sammanslagna rapporten som kommer att ges till arbetsgivaren som sammanfattar de övergripande resultaten inklusive de viktigaste resultaten från fokusgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år som idag är anställda på ett kontor och vars roll i första hand är skrivbordsbaserad. Måste ha regelbunden tillgång till Microsoft Outlook dagligen
Exklusions kriterier:
- De med ett redan existerande hälsotillstånd som kräver arbetsplats- och/eller arbetspraxisjusteringar (som inte kan stå regelbundet) eller de som för närvarande har en stående arbetsstation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmaningsgrupp
Efter en utbildningssession om hälsofördelarna med att bryta långvarigt sittande, kommer promptgruppen att få uppmaningar varje timme på sin dator att stå upp.
Uppmaningarna kommer att levereras av Microsoft Outlook och kommer att köras under en period av 10 veckor.
Budskapen kommer att vara korta, varierande och centrera kring nyckelbudskapet att bryta långvarigt sittande genom att stå.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få samma utbildningssession som uppmaningsgruppen, men får inga uppmaningar på sin dator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den totala tiden för att sitta på jobbet
Tidsram: 12 veckor
|
Den totala tiden för att sitta på jobbet kommer att mätas objektivt med hjälp av en treaxlig accelerometer
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid att sitta i långvariga stillasittande anfall på jobbet
Tidsram: 12 veckor
|
total tid som ägnas åt att sitta på jobbet i sammanhängande anfall på minst 30 minuter.
Dessa kommer att mätas objektivt med hjälp av en tr-axiell accelerometer
|
12 veckor
|
|
antal sittande evenemang på jobbet
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet sittande händelser på jobbet mäts objektivt med en tr-axiell accelerometer
|
12 veckor
|
|
antal långvariga sittande händelser på jobbet
Tidsram: 12 veckor
|
antal sittande event som varar minst 30 minuter på jobbet.
Dessa mäts objektivt med en tr-axiell accelerometer
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GlasgowCU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .