- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609282
El impacto de los avisos por hora en la reducción de la sedestación prolongada en el trabajo
Estudio piloto para evaluar el impacto de los avisos por horas, proporcionado por Microsoft Outlook, en la reducción de la sedestación prolongada en el trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios para la salud de la actividad física son ampliamente reconocidos y cada vez hay más pruebas que muestran los efectos perjudiciales del comportamiento sedentario en la salud. Tanto el tiempo sedentario total como el patrón temporal de acumulación de comportamiento sedentario tienen un efecto significativo en la salud, siendo los períodos prolongados e ininterrumpidos de estar sentado los más dañinos. Los adultos que trabajan pasan una proporción considerable de tiempo en el ámbito laboral y hay un alto nivel de comportamiento sedentario prolongado en muchos lugares de trabajo.
Hay pruebas limitadas de estudios a pequeña escala de que las intervenciones en el lugar de trabajo pueden reducir el comportamiento sedentario prolongado de los trabajadores de oficina. Brindar consejos para ponerse de pie a intervalos regulares durante la jornada laboral y usar indicaciones pasivas basadas en computadora, redujo significativamente la sedestación prolongada en 40 minutos por día y aumentó el gasto de energía autoinformado. Esto indica que existe la posibilidad de que las intervenciones con pocos recursos cambien el comportamiento en el lugar de trabajo; sin embargo, la evidencia de efectividad, viabilidad y aceptabilidad es actualmente limitada.
Esta propuesta es parte de una colaboración en curso con NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working lives. Se consultó previamente a representantes de 10 organizaciones involucradas en la iniciativa Healthy Working Lives para encontrar una intervención aceptable para los empleadores e identificar empresas interesadas en participar en un estudio piloto. Las consultas generaron un interés considerable en el proyecto y el uso del calendario de perspectivas (disponible para muchos miembros del personal) para brindar indicaciones para ponerse de pie, ya que una intervención se consideró aceptable para muchos empleadores. Por lo tanto, esta intervención piloto se basará en la investigación existente del grupo.
30 empleados de escritorio serán reclutados como participantes a través de una invitación por correo electrónico y el uso de carteles exhibidos en la oficina. Los voluntarios serán evaluados con respecto a los criterios de inclusión/exclusión, se les entregará una hoja de información del participante y se les pedirá que proporcionen un consentimiento firmado.
El estudio será un RCT de 2 brazos de 30 participantes divididos en partes iguales entre un grupo de control y uno de intervención, donde ambos grupos reciben educación sobre por qué y cómo reducir la sedestación prolongada, pero el grupo de intervención también recibe indicaciones cada hora para ponerse de pie durante un período de 10 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo, ya sea de forma individual o en grupos por ubicación física dentro de la oficina (para minimizar la influencia de los colegas vecinos en caso de que estén en un grupo diferente). El método de aleatorización se decidirá una vez que los individuos se hayan ofrecido como voluntarios y hayan sido evaluados. El seguimiento de la actividad se realizará al inicio (antes de la sesión de educación) en la semana 10 de la intervención y 3 meses después de la intervención (semana 22). Se pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario para determinar los datos demográficos básicos, el conocimiento y las actitudes hacia el comportamiento sedentario y el compromiso previo con iniciativas de promoción de la salud. Luego se les pedirá que usen un monitor ActivPal a prueba de agua en la parte delantera del muslo durante un período de 7 días (24 horas al día) para medir los patrones de comportamiento sedentario al inicio del estudio. Para acompañar esta medición, también llevarán un registro diario de las horas de vigilia y de trabajo durante el mismo período de 7 días.
Después de las mediciones de referencia, todos los participantes asistirán a una sesión educativa que cubrirá: qué es el comportamiento sedentario (y en qué se diferencia de la actividad física), los problemas de salud asociados con el comportamiento sedentario prolongado, cuánto tiempo se recomienda sentarse y consejos sobre cómo reducir y rompa la sesión prolongada.
Luego, los participantes serán asignados al azar (utilizando sobres sellados preparados por un investigador que no participe en el reclutamiento o la implementación de la intervención) a un grupo de control o de intervención para que cada grupo contenga 15 participantes y, cuando sea posible, estén separados físicamente dentro de la oficina. El grupo de control volverá a trabajar con normalidad después de la sesión de educación, mientras que el grupo de intervención tendrá una serie de indicaciones cargadas en su calendario de Microsoft Office, a través de un archivo de Excel, recordándoles que deben estar de pie durante un período de un minuto, cada hora durante su jornada laboral. Estas indicaciones se ejecutarán durante un período de 10 semanas. Los participantes podrán descartar las indicaciones tan pronto como aparezcan y podrán elegir si permanecer de pie o sentados. También podrán descartar grupos de avisos acumulados durante períodos fuera de la computadora. Por lo tanto, se cree que el impacto en su trabajo es mínimo. El contenido de las indicaciones será breve, variado y contendrá un mensaje enmarcado positivamente. Durante la última semana del período de 10 semanas, se pedirá al grupo de control y al grupo de intervención que vuelvan a usar un monitor ActivPal y lleven un diario durante un período de 7 días.
12 semanas después del final del período de intervención, se repetirá la medición de ActivPal y el diario de 7 días y se llevarán a cabo grupos focales semiestructurados con participantes y representantes de la organización con el objetivo de explorar la viabilidad, aceptabilidad, significado y eficacia de la intervención. . Los grupos focales se grabarán con una grabadora de voz digital, las guías temáticas con respecto a su contenido se describen en el anexo 6 y el anexo 7.
Los monitores ActivPal validados utilizan la señal de aceleración del muslo para categorizar los datos en sentado/acostado, de pie y caminando, pero las medidas de resultado primarias serán el tiempo total que se pasa sentado en el trabajo y el tiempo que se pasa sentado durante períodos prolongados en el trabajo. Las copias electrónicas de estos datos se conservarán durante 10 años, junto con las copias electrónicas y en papel del cuestionario de referencia y los diarios y los relatos en audio y transcritos de los grupos de discusión, de acuerdo con las políticas de protección de datos de la Universidad de Glasgow Caledonian. Los datos de actividad física y los datos demográficos básicos también se guardarán en una base de datos protegida con contraseña en un servidor seguro. Los datos contenidos en la base de datos no serán identificables. La información recopilada puede ser utilizada para un análisis posterior por parte del personal y los estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud y la Vida de la Universidad de Glasgow Caledonian en una fecha posterior. El acceso a la base de datos estará controlado por el Dr. Ben Stansfield, lector de la Facultad de Ciencias de la Salud y la Vida.
Al finalizar el estudio los participantes recibirán un informe individual detallando sus patrones de comportamiento sedentario antes, durante y después de la intervención. También tendrán acceso al informe combinado que se le entregará al empleador que resume los hallazgos generales, incluidos los resultados clave de los grupos focales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que actualmente están empleados en una oficina y cuya función es principalmente de escritorio. Debe tener acceso regular a Microsoft Outlook diariamente
Criterio de exclusión:
- Aquellos con una condición de salud preexistente que requieran ajustes en el lugar de trabajo y/o prácticas laborales (incapaces de pararse regularmente) o aquellos que actualmente tienen una estación de trabajo de pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de avisos
Después de una sesión educativa sobre los beneficios para la salud de dejar de estar sentado por mucho tiempo, el grupo de avisos recibirá avisos cada hora en su PC para ponerse de pie.
Microsoft Outlook entregará las indicaciones y se ejecutarán durante un período de 10 semanas.
Los mensajes serán breves, variados y se centrarán en el mensaje clave de romper con estar sentado por mucho tiempo.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma sesión educativa que el grupo de avisos, pero no recibirá avisos en su PC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo total pasado sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el tiempo total que se pasa sentado en el trabajo se medirá objetivamente mediante un acelerómetro triaxial
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo que pasa sentado en periodos sedentarios prolongados en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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tiempo total sentado en el trabajo en turnos continuos de al menos 30 minutos.
Estos se medirán objetivamente utilizando un acelerómetro tr-axial.
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12 semanas
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número de eventos sentados en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el número de eventos sentados en el trabajo se mide objetivamente utilizando un acelerómetro tr-axial
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12 semanas
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número de eventos prolongados sentados en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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número de eventos sentados que duran al menos 30 minutos en el trabajo.
Estos se miden objetivamente usando un acelerómetro tr-axial
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GlasgowCU
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