- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02609282
L'impatto delle richieste orarie sulla riduzione della seduta prolungata al lavoro
Studio pilota per valutare l'impatto dei prompt orari, forniti da Microsoft Outlook, sulla riduzione della seduta prolungata al lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I benefici per la salute dell'attività fisica sono ampiamente riconosciuti e ci sono prove crescenti che dimostrano gli effetti dannosi del comportamento sedentario sulla salute. Sia il tempo di sedentarietà totale che il modello temporale di accumulo del comportamento sedentario hanno un effetto significativo sulla salute, con periodi di seduta prolungati e ininterrotti che sono i più dannosi. Gli adulti che lavorano trascorrono una parte considerevole del tempo nell'ambito del lavoro e vi è un alto livello di comportamento sedentario prolungato in molti luoghi di lavoro.
Ci sono prove limitate da studi su piccola scala che gli interventi sul posto di lavoro possono ridurre il comportamento sedentario prolungato degli impiegati. Fornire consigli per stare in piedi a intervalli regolari durante la giornata lavorativa e utilizzare suggerimenti passivi basati su computer, ha ridotto significativamente la seduta prolungata di 40 minuti al giorno e ha aumentato il dispendio energetico auto-riferito. Ciò indica che esiste il potenziale per gli interventi a basso consumo di risorse di modificare il comportamento sul posto di lavoro, tuttavia, le prove di efficacia, fattibilità e accettabilità sono attualmente limitate.
Questa proposta fa parte di una collaborazione in corso con NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working lives. I rappresentanti di 10 organizzazioni coinvolte nell'iniziativa Healthy Working Lives sono stati precedentemente consultati per trovare un intervento accettabile per i datori di lavoro e identificare le aziende interessate a partecipare a uno studio pilota. Le consultazioni hanno generato un notevole interesse per il progetto e l'uso del calendario delle prospettive (disponibile per molti dipendenti) per fornire suggerimenti per alzarsi in piedi come intervento è stato considerato accettabile da molti datori di lavoro. Questo intervento pilota si baserà quindi sulla ricerca esistente del gruppo.
30 dipendenti fissi saranno assunti come partecipanti tramite un invito via e-mail e l'uso di poster esposti in ufficio. I volontari saranno sottoposti a screening per quanto riguarda i criteri di inclusione/esclusione dato un foglio informativo del partecipante e chiesto di fornire il consenso firmato.
Lo studio sarà un RCT a 2 bracci di 30 partecipanti divisi equamente tra un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, in cui entrambi i gruppi ricevono istruzione sul perché e su come ridurre la seduta prolungata, ma il gruppo di intervento riceve anche richieste orarie per stare in piedi per un periodo di 10 settimane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo su base individuale o in gruppi in base alla posizione fisica all'interno dell'ufficio (per ridurre al minimo l'influenza dei colleghi vicini se si trovano in un gruppo diverso). Il metodo di randomizzazione verrà deciso una volta che gli individui si saranno offerti volontari e saranno stati sottoposti a screening. Il monitoraggio dell'attività sarà effettuato al basale (prima della sessione educativa) alla settimana 10 dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 22). A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario per accertare i dati demografici di base, la conoscenza e l'atteggiamento nei confronti del comportamento sedentario e il precedente impegno con iniziative di promozione della salute. Verrà quindi chiesto loro di indossare un monitor ActivPal impermeabile sulla parte anteriore della coscia per un periodo di 7 giorni (24 ore al giorno) al fine di misurare i modelli di comportamento sedentario al basale. Per accompagnare questa misurazione terranno anche un diario registrando le ore di veglia e di lavoro per lo stesso periodo di 7 giorni.
Dopo le misurazioni di base, tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione educativa che riguarderà: cos'è il comportamento sedentario (e in che modo è diverso dall'attività fisica), i problemi di salute associati a un comportamento sedentario prolungato, quanto tempo è raccomandato stare seduti e consigli su come ridurre e rompere la seduta prolungata.
I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale (utilizzando buste sigillate preparate da un ricercatore non coinvolto nel reclutamento o nell'attuazione dell'intervento) a un gruppo di controllo o di intervento in modo che ogni gruppo contenga 15 partecipanti e, ove possibile, siano fisicamente separati all'interno dell'ufficio. Il gruppo di controllo tornerà a lavorare normalmente dopo la sessione di formazione, mentre il gruppo di intervento avrà una serie di suggerimenti caricati sul proprio calendario di Microsoft Office, tramite un file excel, ricordando loro di stare in piedi per un periodo di un minuto, ogni ora durante la loro giornata lavorativa. Questi prompt verranno eseguiti per un periodo di 10 settimane. I partecipanti potranno ignorare le richieste non appena compaiono e scegliere se stare in piedi o rimanere seduti. Saranno anche in grado di eliminare gruppi di prompt accumulati durante i periodi di assenza dal computer. Si ritiene pertanto che l'impatto sul loro lavoro sia minimo. Il contenuto dei prompt sarà breve, vario e conterrà un messaggio inquadrato positivamente. Durante l'ultima settimana del periodo di 10 settimane, sia il gruppo di controllo che il gruppo di intervento dovranno indossare ancora una volta un monitor ActivPal e tenere un diario per un periodo di 7 giorni.
12 settimane dopo la fine del periodo di intervento, la misurazione di ActivPal e del diario di 7 giorni verrà ripetuta e verranno organizzati focus group semi-strutturati con partecipanti e rappresentanti dell'organizzazione con l'obiettivo di esplorare la fattibilità, l'accettabilità, la significatività e l'efficacia dell'intervento . I focus group saranno registrati utilizzando un registratore vocale digitale, le guide tematiche relative al loro contenuto sono delineate nell'allegato 6 e nell'allegato 7.
I monitor ActivPal convalidati utilizzano il segnale di accelerazione dalla coscia per classificare i dati in posizione seduta/sdraiata, in piedi e camminata, ma le misure di esito primarie saranno il tempo totale trascorso seduto al lavoro e il tempo trascorso in eventi seduti prolungati durante il lavoro. Le copie elettroniche di questi dati saranno conservate per 10 anni, insieme alle copie elettroniche e cartacee del questionario di base e ai diari e ai resoconti audio e trascritti dei focus group, in linea con le politiche di protezione dei dati della Glasgow Caledonian University. Anche i dati sull'attività fisica e i dati demografici di base saranno conservati in un database protetto da password su un server sicuro. I dati conservati nel database non saranno identificabili. Le informazioni raccolte possono essere utilizzate per ulteriori analisi da parte del personale e degli studenti della School of Health and Life Sciences della Glasgow Caledonian University in un secondo momento. L'accesso al database sarà controllato dal dott. Ben Stansfield, lettore presso la School of Health and Life Sciences.
Alla fine dello studio i partecipanti riceveranno un rapporto individuale che descrive in dettaglio i loro modelli di comportamento sedentario prima, durante e dopo l'intervento. Avranno inoltre accesso al rapporto integrato che sarà consegnato al datore di lavoro che riassume i risultati complessivi, compresi i risultati chiave dei focus group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni che sono attualmente impiegati in un ufficio e il cui ruolo è principalmente basato sulla scrivania. Deve avere accesso regolare a Microsoft Outlook su base giornaliera
Criteri di esclusione:
- Quelli con una condizione di salute preesistente che richiede aggiustamenti sul posto di lavoro e/o sulla pratica lavorativa (incapaci di stare in piedi regolarmente) o quelli che attualmente hanno una postazione di lavoro in piedi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo tempestivo
Dopo una sessione educativa sui benefici per la salute derivanti dall'interruzione della seduta prolungata, il gruppo di richiesta riceverà istruzioni orarie sul proprio PC per alzarsi in piedi.
I prompt verranno forniti da Microsoft Outlook e dureranno per un periodo di 10 settimane.
I messaggi saranno brevi, vari e incentrati sul messaggio chiave di rompere la posizione seduta prolungata per stare in piedi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la stessa sessione di istruzione del gruppo di richiesta, ma non riceverà alcuna richiesta sul proprio PC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo totale trascorso seduto al lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
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il tempo totale trascorso seduto al lavoro sarà oggettivamente misurato utilizzando un accelerometro triassiale
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo trascorso seduti in periodi prolungati di sedentarietà al lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
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tempo totale trascorso seduto al lavoro in periodi continui di almeno 30 minuti.
Questi saranno oggettivamente misurati utilizzando un accelerometro tr-assiale
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12 settimane
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numero di eventi seduti al lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
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il numero di eventi seduti al lavoro viene misurato oggettivamente utilizzando un accelerometro tr-assiale
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12 settimane
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numero di eventi seduti prolungati sul posto di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
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numero di eventi seduti che durano almeno 30 minuti al lavoro.
Questi sono oggettivamente misurati utilizzando un accelerometro tr-assiale
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GlasgowCU
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