- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609282
O impacto dos avisos de hora em hora na redução de ficar sentado por muito tempo no trabalho
Estudo piloto para avaliar o impacto dos avisos de hora em hora, fornecidos pelo Microsoft Outlook, na redução do tempo prolongado sentado no trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios da atividade física para a saúde são amplamente reconhecidos e há evidências crescentes para mostrar os efeitos prejudiciais do comportamento sedentário na saúde. Tanto o tempo total de sedentarismo quanto o padrão temporal de acúmulo de comportamento sedentário têm um efeito significativo na saúde, sendo os períodos prolongados e ininterruptos de sentar os mais prejudiciais. Os adultos que trabalham passam uma proporção considerável de tempo no ambiente de trabalho e há um alto nível de comportamento sedentário prolongado em muitos locais de trabalho.
Há evidências limitadas de estudos de pequena escala de que as intervenções no local de trabalho podem reduzir o comportamento sedentário prolongado dos trabalhadores de escritório. Fornecer conselhos para ficar em pé em intervalos regulares durante o dia de trabalho e usar prompts passivos baseados em computador reduziu significativamente a permanência prolongada em 40 minutos por dia e aumentou o gasto de energia autorrelatado. Isso indica que há potencial para intervenções com poucos recursos para mudar o comportamento no local de trabalho, no entanto, as evidências de eficácia, viabilidade e aceitabilidade são atualmente limitadas.
Esta proposta faz parte de uma colaboração contínua com NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working lives. Representantes de 10 organizações envolvidas com a iniciativa Healthy Working Lives foram previamente consultados para encontrar uma intervenção aceitável para os empregadores e identificar empresas interessadas em participar de um estudo piloto. As consultas geraram um interesse considerável no projeto e o uso do calendário de perspectivas (disponível para muitos funcionários) para fornecer sugestões para se levantar, pois uma intervenção foi considerada aceitável para muitos empregadores. Esta intervenção-piloto, portanto, se baseará na pesquisa existente do grupo.
30 funcionários administrativos serão recrutados como participantes por meio de um convite por e-mail e do uso de pôsteres afixados no escritório. Os voluntários serão avaliados em relação aos critérios de inclusão/exclusão, recebendo uma folha de informações do participante e solicitados a fornecer consentimento assinado.
O estudo será um RCT de 2 braços com 30 participantes divididos igualmente entre um grupo de controle e um grupo de intervenção, onde ambos os grupos recebem educação sobre por que e como reduzir o tempo sentado prolongado, mas o grupo de intervenção também recebe instruções de hora em hora para ficar de pé por um período de 10 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo individualmente ou em grupos por localização física dentro do escritório (para minimizar a influência de colegas vizinhos caso eles estejam em um grupo diferente). O método de randomização será decidido uma vez que os indivíduos tenham se apresentado voluntariamente e tenham sido rastreados. O monitoramento da atividade será feito no início (antes da sessão de educação) na semana 10 da intervenção e 3 meses após a intervenção (semana 22). Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário para verificar dados demográficos básicos, conhecimento e atitudes em relação ao comportamento sedentário e envolvimento anterior com iniciativas de promoção da saúde. Eles então serão solicitados a usar um monitor ActivPal à prova d'água na frente da coxa por um período de 7 dias (24 horas por dia) para medir os padrões de comportamento sedentário na linha de base. Para acompanhar esta medição, eles também manterão um diário registrando as horas de vigília e de trabalho para o mesmo período de 7 dias.
Após as medições iniciais, todos os participantes participarão de uma sessão educacional que abordará: o que é o comportamento sedentário (e como ele difere da atividade física), os problemas de saúde associados ao comportamento sedentário prolongado, quanto tempo sentado é recomendado e conselhos sobre como reduzir e interromper a sessão prolongada.
Os participantes serão então designados aleatoriamente (usando envelopes lacrados preparados por um pesquisador não envolvido no recrutamento ou na implementação da intervenção) para um grupo de controle ou intervenção para que cada grupo contenha 15 participantes e, sempre que possível, sejam fisicamente separados dentro do escritório. O grupo de controle retornará ao trabalho normalmente após a sessão de educação, enquanto o grupo de intervenção terá uma série de prompts carregados em seu calendário do Microsoft Office, por meio de um arquivo Excel, lembrando-os de permanecer em pé por um período de um minuto, a cada hora durante seu dia de trabalho. Esses prompts serão executados por um período de 10 semanas. Os participantes poderão dispensar os prompts assim que aparecerem e podem escolher se querem ficar de pé ou permanecer sentados. Eles também poderão descartar grupos de prompts acumulados durante os períodos longe do computador. O impacto em seu trabalho é, portanto, considerado mínimo. O conteúdo dos prompts será breve, variado e conterá uma mensagem com um enquadramento positivo. Durante a última semana do período de 10 semanas, tanto o grupo de controle quanto o grupo de intervenção serão solicitados a usar novamente um monitor ActivPal e manter um diário por um período de 7 dias.
12 semanas após o final do período de intervenção, o ActivPal de 7 dias e a medição do diário serão repetidos e grupos focais semiestruturados serão realizados com participantes e representantes organizacionais com o objetivo de explorar a viabilidade, aceitabilidade, significância e eficácia da intervenção . Os grupos focais serão gravados usando um gravador de voz digital, os guias de tópicos relacionados ao seu conteúdo estão descritos nos anexos 6 e 7.
Os monitores ActivPal validados usam o sinal de aceleração da coxa para categorizar os dados em sentado/deitado, em pé e andando, mas as medidas de resultado primário serão o tempo total gasto sentado no trabalho e o tempo gasto em eventos sentados prolongados durante o trabalho. Cópias eletrônicas desses dados serão mantidas por 10 anos, junto com cópias eletrônicas e em papel do questionário de base e diários e relatos de áudio e transcritos dos grupos focais, de acordo com as políticas de proteção de dados da Glasgow Caledonian University. Dados de atividade física e dados demográficos básicos também serão mantidos em um banco de dados protegido por senha em um servidor seguro. Os dados mantidos no banco de dados não serão identificáveis. As informações coletadas podem ser usadas para análise posterior por funcionários e alunos da Escola de Saúde e Ciências da Vida da Universidade Caledoniana de Glasgow em uma data posterior. O acesso ao banco de dados será controlado pelo Dr. Ben Stansfield, Leitor da Escola de Saúde e Ciências da Vida.
Ao final do estudo os participantes receberão um relatório individual detalhando seus padrões de comportamento sedentário antes, durante e após a intervenção. Eles também terão acesso ao relatório amalgamado que será entregue ao empregador, resumindo as conclusões gerais, incluindo os principais resultados dos grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos que atualmente trabalham em um escritório e cuja função é principalmente de escritório. Deve ter acesso regular ao Microsoft Outlook diariamente
Critério de exclusão:
- Aqueles com uma condição de saúde pré-existente que requer ajustes no local de trabalho e/ou prática de trabalho (incapaz de ficar de pé regularmente) ou aqueles que atualmente têm uma estação de trabalho em pé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de prompts
Após uma sessão de educação sobre os benefícios para a saúde de parar de ficar sentado por muito tempo, o grupo de alertas receberá alertas de hora em hora em seu PC para se levantar.
Os prompts serão entregues pelo Microsoft Outlook e serão executados por um período de 10 semanas.
As mensagens serão curtas, variadas e centradas na mensagem-chave de quebrar a postura sentada prolongada para ficar de pé.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá a mesma sessão educacional que o grupo de prompt, mas não receberá nenhum prompt em seu PC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo total gasto sentado no trabalho
Prazo: 12 semanas
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o tempo total gasto sentado no trabalho será medido objetivamente usando um acelerômetro triaxial
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo gasto sentado em períodos sedentários prolongados no trabalho
Prazo: 12 semanas
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tempo total gasto sentado no trabalho em sessões contínuas de pelo menos 30 minutos.
Estes serão medidos objetivamente usando um acelerômetro tr-axial
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12 semanas
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número de eventos sentados no trabalho
Prazo: 12 semanas
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número de eventos sentados no trabalho são medidos objetivamente usando um acelerômetro tr-axial
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12 semanas
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número de eventos sentados prolongados no trabalho
Prazo: 12 semanas
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número de eventos sentados que duram pelo menos 30 minutos no trabalho.
Estes são medidos objetivamente usando um acelerômetro tr-axial
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GlasgowCU
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