- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02609282
Virkningen av timebaserte meldinger for å redusere langvarig sitte på jobb
Pilotstudie for å vurdere virkningen av timeforespørsler, levert av Microsoft Outlook, for å redusere langvarig sitte på jobb
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsefordelene ved fysisk aktivitet er allment anerkjent, og det er økende bevis for å vise de skadelige effektene av stillesittende atferd på helsen. Både total stillesittende tid og det tidsmessige mønsteret for akkumulering av stillesittende atferd har en betydelig effekt på helsen, med lengre, uavbrutt sitteperioder som er mest skadelig. Voksne i arbeid tilbringer en betydelig del av tiden i arbeidsområdet, og det er et høyt nivå av langvarig stillesittende atferd på mange arbeidsplasser.
Det er begrenset bevis fra småskalastudier om at arbeidsplassintervensjoner kan redusere langvarig stillesittende atferd hos kontorarbeidere. Å gi råd om å stå med jevne mellomrom i løpet av arbeidsdagen og bruke passive datamaskinbaserte oppfordringer, reduserte forlenget sitting betydelig med 40 minutter per dag og økte selvrapporterte energiforbruk. Dette indikerer at det er potensial for ressurs-lys-intervensjoner for å endre atferd på arbeidsplassen, men bevis for effektivitet, gjennomførbarhet og aksepterbarhet er foreløpig begrenset.
Dette forslaget er en del av et pågående samarbeid med NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working lives. Representanter fra 10 organisasjoner involvert i Healthy Working Lives-initiativet ble tidligere konsultert for å finne en intervensjon som er akseptabel for arbeidsgivere og identifisere selskaper som er interessert i å delta i en pilotstudie. Konsultasjonene skapte betydelig interesse for prosjektet og bruken av outlook-kalenderen (tilgjengelig for mange ansatte) for å gi beskjed om å stå opp, da en intervensjon ble ansett som akseptabel for mange arbeidsgivere. Denne pilotintervensjonen vil derfor bygge på gruppens eksisterende forskning.
30 skrivebordsbaserte ansatte vil bli rekruttert som deltakere via e-postinvitasjon og bruk av plakater som vises på kontoret. Frivillige vil bli undersøkt med hensyn til inkluderings-/ekskluderingskriterier gitt et deltakerinformasjonsark og bedt om å gi signert samtykke.
Studien vil være en 2-arms RCT på 30 deltakere fordelt likt mellom en kontroll- og intervensjonsgruppe, der begge gruppene får opplæring i hvorfor og hvordan man kan redusere langvarig sitting, men intervensjonsgruppen får også timelige oppfordringer om å stå i en periode på 10 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en gruppe enten på individuell basis eller i klynger etter fysisk plassering på kontoret (for å minimere innflytelsen fra nabokolleger hvis de er i en annen gruppe). Metoden for randomisering vil bli bestemt når individer har meldt seg frivillig og blitt screenet. Aktivitetsovervåking vil bli utført ved baseline (før opplæringsøkten) i uke 10 av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjon (uke 22). Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å fastslå grunnleggende demografiske data, kunnskap om og holdninger til stillesittende atferd og tidligere engasjement i helsefremmende tiltak. De vil deretter bli bedt om å bruke en vanntett ActivPal-monitor på forsiden av låret i en periode på 7 dager (24 timer i døgnet) for å måle mønstre av stillesittende atferd ved baseline. For å følge denne målingen vil de også føre en dagbok som registrerer våken- og arbeidstimer i samme 7-dagersperiode.
Etter baseline-målinger vil alle deltakerne delta på en opplæringsøkt som vil dekke: hva stillesittende atferd er (og hvordan det er forskjellig fra fysisk aktivitet), helseproblemene forbundet med langvarig stillesittende atferd, hvor mye det anbefales å sitte og råd om hvordan man kan redusere og bryte opp langvarig sittestilling.
Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt (ved hjelp av forseglede konvolutter utarbeidet av en forsker som ikke er involvert i rekruttering eller intervensjonsimplementering) til enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe slik at hver gruppe inneholder 15 deltakere og, der det er mulig, er fysisk adskilt på kontoret. Kontrollgruppen vil gå tilbake til jobb som normalt etter opplæringsøkten, mens intervensjonsgruppen vil få lastet opp en rekke meldinger til Microsoft Office-kalenderen deres, via en excel-fil, som minner dem om å stå i ett minutt hver time i løpet av arbeidsdagen deres. Disse meldingene vil gjelde i en periode på 10 uker. Deltakerne vil kunne avvise meldinger så snart de vises og kan velge om de vil stå eller bli sittende. De vil også kunne avvise grupper med meldinger som samles opp i perioder borte fra datamaskinen. Påvirkningen på arbeidet deres antas derfor å være minimal. Innholdet i instruksjonene vil være kort, variert og inneholde et positivt innrammet budskap. I løpet av den siste uken av 10-ukersperioden vil både kontrollgruppen og intervensjonsgruppen bli bedt om igjen å bruke en ActivPal-monitor og føre dagbok i en periode på 7 dager.
12 uker etter slutten av intervensjonsperioden vil 7-dagers ActivPal og dagbokmåling gjentas og semistrukturerte fokusgrupper vil bli kjørt med deltakere og organisasjonsrepresentanter med sikte på å utforske gjennomførbarheten, aksepterbarheten, meningsfullheten og effektiviteten av intervensjonen. . Fokusgrupper vil bli tatt opp ved hjelp av en digital stemmeopptaker, emneguider angående innholdet er skissert i vedlegg 6 og vedlegg 7.
De validerte ActivPal-monitorene bruker akselerasjonssignalet fra låret til å kategorisere data i sittende/liggende, stå og gå, men de primære utfallsmålene vil være total tid brukt på å sitte på jobb, og tid brukt i langvarige sittehendelser mens du er på jobb. Elektroniske kopier av disse dataene vil bli oppbevart i 10 år, sammen med elektroniske kopier og papirkopier av baseline spørreskjema og dagbøker og lyd og transkriberte beretninger fra fokusgruppene, i tråd med Glasgow Caledonian Universitys retningslinjer for databeskyttelse. Fysisk aktivitetsdata og grunnleggende demografiske data vil også bli lagret i en passordbeskyttet database på en sikker server. Dataene i databasen vil ikke kunne identifiseres. Informasjonen som samles inn kan brukes til videre analyse av ansatte og studenter ved School of Health and Life Sciences ved Glasgow Caledonian University på et senere tidspunkt. Tilgang til databasen vil bli kontrollert av Dr Ben Stansfield, leser ved School of Health and Life Sciences.
På slutten av studien vil deltakerne motta en individuell rapport som beskriver mønstrene deres for stillesittende atferd før, under og etter intervensjonen. De vil også ha tilgang til den sammenslåtte rapporten som vil bli gitt til arbeidsgiveren som oppsummerer de overordnede funnene inkludert nøkkelresultatene fra fokusgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år som i dag er ansatt på et kontor og som primært har en skrivebordsrolle. Må ha regelmessig tilgang til Microsoft Outlook på daglig basis
Ekskluderingskriterier:
- De med en eksisterende helsetilstand som krever tilpasninger på arbeidsplassen og/eller arbeidspraksis (ikke i stand til å stå på regelmessig basis) eller de som for øyeblikket har en stående arbeidsstasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spørregruppe
Etter en opplæringsøkt om helsefordelene ved å bryte langvarig sitting, vil ledetekstgruppen motta oppfordringer hver time på PC-en om å stå.
Forespørslene vil bli levert av Microsoft Outlook og vil kjøre i en periode på 10 uker.
Meldingene vil være korte i lengde, varierte og sentrere rundt nøkkelmeldingen om å bryte langvarig sittende ved å stå.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få samme opplæringsøkt som ledetekstgruppen, men får ingen beskjed på sin PC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total tid brukt på å sitte på jobb
Tidsramme: 12 uker
|
total tid brukt på å sitte på jobb vil bli målt objektivt ved hjelp av et tri-aksialt akselerometer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid brukt på å sitte i langvarige stillesittende anfall på jobb
Tidsramme: 12 uker
|
total tid brukt på å sitte på jobb i sammenhengende anfall på minst 30 minutter.
Disse vil bli målt objektivt ved hjelp av et tr-aksialt akselerometer
|
12 uker
|
|
antall sittende arrangementer på jobb
Tidsramme: 12 uker
|
antall sittehendelser på jobb måles objektivt ved hjelp av et tr-aksialt akselerometer
|
12 uker
|
|
antall langvarige sittearrangementer på jobb
Tidsramme: 12 uker
|
antall sittende arrangementer som varer minst 30 minutter på jobb.
Disse måles objektivt ved hjelp av et tr-aksialt akselerometer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GlasgowCU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .