- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02609282
Tuntikohtaisten kehotteiden vaikutus pitkittyneen työssä istumisen vähentämiseen
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan Microsoft Outlookin toimittamien tuntikohtaisten kehotteiden vaikutusta pitkäaikaisen työssä istumisen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen toiminnan terveyshyödyt tunnustetaan laajalti, ja on yhä enemmän näyttöä siitä, että istumisen haitalliset vaikutukset terveyteen. Sekä kokonaisella istuma-ajalla että istumisen ajallisella kasautumisella on merkittävä vaikutus terveyteen, ja pitkittyneet, katkeamattomat istumisjaksot ovat haitallisimpia. Työssäkäyvät aikuiset viettävät huomattavan osan ajasta työelämässä ja monilla työpaikoilla esiintyy korkeaa pitkittynyttä istumista.
Pienen mittakaavan tutkimuksista on saatu vain vähän näyttöä siitä, että työpaikan interventiot voivat vähentää toimistotyöntekijöiden pitkittynyttä istumista. Seisomisen neuvominen säännöllisin väliajoin työpäivän aikana ja passiivisten tietokonepohjaisten kehotteiden käyttäminen vähensi merkittävästi pitkittynyttä istumista 40 minuuttia päivässä ja lisäsi itse ilmoittamaa energiankulutusta . Tämä osoittaa, että resursseja vaativilla interventioilla on mahdollisuus muuttaa käyttäytymistä työpaikalla, mutta näyttöä tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä on tällä hetkellä vähän.
Tämä ehdotus on osa jatkuvaa yhteistyötä NHS Greater Glasgow & Clyde Healthy Working Life -järjestön kanssa. Edustajia 10:stä Healthy Working Lives -aloitteeseen osallistuneesta organisaatiosta kuultiin aiemmin työnantajien hyväksyttävien toimenpiteiden löytämiseksi ja pilottitutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden yritysten tunnistamiseksi. Neuvottelut herättivät huomattavaa kiinnostusta hanketta kohtaan, ja näkymäkalenterin (monen henkilöstön käytettävissä) käyttö kehotteiden antamiseen stand-upiin, koska monet työnantajat katsoivat, että interventio oli hyväksyttävä. Tämä pilottitoimi perustuu siis ryhmän olemassa olevaan tutkimukseen.
Osallistujiksi rekrytoidaan 30 pöytätyöntekijää sähköpostikutsun ja toimistossa esillä olevien julisteiden avulla. Vapaaehtoiset seulotaan osallistumis-/poissulkemiskriteerien osalta, ja heille annetaan osallistujatietolomake ja heitä pyydetään antamaan allekirjoitettu suostumus.
Tutkimus on 30 osallistujan 2-kätinen RCT, joka jakautuu tasaisesti kontrolli- ja interventioryhmän kesken, ja molemmat ryhmät saavat koulutusta siitä, miksi ja miten pitkittyneen istumisen vähentämiseksi, mutta interventioryhmä saa myös tunnin välein kehotteita seisomaan 10 viikkoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään joko yksittäin tai ryhmissä fyysisen sijainnin mukaan toimistossa (jotta minimoimaan naapurikollegoiden vaikutus, jos he olisivat eri ryhmässä). Satunnaistamismenetelmästä päätetään, kun henkilöt ovat ilmoittautuneet vapaaehtoiseksi ja heidät on tutkittu. Aktiivisuuden seuranta tehdään lähtötilanteessa (ennen koulutustilaisuutta) toimenpiteen viikolla 10 ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viikko 22). Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa selvitetään väestörakenteen perustiedot, istumiskäyttäytymisen tuntemus ja asenteet sekä aiempi sitoutuminen terveyden edistämisaloitteisiin. Sen jälkeen heitä pyydetään käyttämään vesitiivistä ActivPal-näyttöä reiden etuosassa 7 päivän ajan (24 tuntia vuorokaudessa), jotta voidaan mitata istumiskäyttäytymismalleja lähtötilanteessa. Tämän mittauksen ohella he pitävät päiväkirjaa, jossa kirjataan valveillaolo- ja työtunnit samalle 7 päivän ajanjaksolle.
Perusmittausten jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat koulutustilaisuuteen, jossa käsitellään: mitä istuminen on (ja miten se eroaa fyysisestä aktiivisuudesta), pitkittyneeseen istuvaan käyttäytymiseen liittyvät terveysongelmat, kuinka paljon istumista suositellaan ja neuvoja kuinka vähentää keskeytä pitkä istuminen.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti (käyttäen rekrytointiin tai interventioiden toteuttamiseen osallistumattoman tutkijan valmistamia sinetöityjä kirjekuoria) joko kontrolli- tai interventioryhmään siten, että jokaisessa ryhmässä on 15 osallistujaa, ja mikäli mahdollista, ne on fyysisesti erotettu toimistossa. Kontrolliryhmä palaa työhön normaalisti koulutusistunnon jälkeen, kun taas interventioryhmälle ladataan sarja kehotteita Microsoft Office -kalenteriinsa excel-tiedoston kautta, jotka muistuttavat heitä seisomaan minuutin ajan tunnin välein. heidän työpäivänsä. Nämä kehotteet ovat voimassa 10 viikon ajan. Osallistujat voivat hylätä kehotteet heti, kun ne ilmestyvät, ja he voivat valita seisovatko vai jäävätkö istumaan. He voivat myös hylätä kehotteiden ryhmiä, jotka ovat kertyneet poissa tietokoneesta. Vaikutuksen heidän työhönsä uskotaan siksi olevan vähäinen. Kehotteiden sisältö on lyhyt, monipuolinen ja sisältää positiivisesti kehystetyn viestin. 10 viikon jakson viimeisen viikon aikana sekä kontrolliryhmää että interventioryhmää pyydetään jälleen käyttämään ActivPal-monitoria ja pitämään päiväkirjaa 7 päivän ajan.
12 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen toistetaan 7 päivän ActivPal- ja päiväkirjamittaus ja järjestetään puolistrukturoituja fokusryhmiä osallistujien ja organisaatioiden edustajien kanssa, joiden tarkoituksena on selvittää toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, mielekkyyttä ja tehokkuutta. . Kohderyhmät tallennetaan digitaalisella äänitallentimella, niiden sisältöä koskevat aiheoppaat on kuvattu liitteissä 6 ja 7.
Validoidut ActivPal-monitorit käyttävät reidestä tulevaa kiihtyvyyssignaalia tietojen luokittelemiseen istumaan/makaamaan, seisomaan ja kävelemiseen, mutta ensisijaiset tulosmittaukset ovat töissä istumiseen käytetty kokonaisaika ja pitkittyneen istumisen aikana työssä käytetty aika. Sähköisiä kopioita näistä tiedoista säilytetään 10 vuotta, samoin kuin sähköisiä ja paperikopioita peruskyselylomakkeesta ja päiväkirjoista sekä kohderyhmien ääni- ja litteroinnista Glasgow Caledonian Universityn tietosuojakäytäntöjen mukaisesti. Liikuntatiedot ja väestötiedot säilytetään myös salasanalla suojatussa tietokannassa suojatulla palvelimella. Tietokannassa olevat tiedot eivät ole tunnistettavissa. Glasgow Caledonian Universityn terveys- ja biotieteiden korkeakoulun henkilökunta ja opiskelijat voivat käyttää kerättyjä tietoja myöhempään analyysiin. Pääsyä tietokantaan valvoo tohtori Ben Stansfield, lukija Terveys- ja biotieteiden korkeakoulusta.
Tutkimuksen lopussa osallistujat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa kerrotaan heidän istumiskäyttäytymismallinsa ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Heillä on myös pääsy yhdistettyyn raporttiin, joka toimitetaan työnantajalle ja jossa on yhteenveto yleisistä havainnoista, mukaan lukien kohderyhmien keskeiset tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka työskentelevät tällä hetkellä toimistossa ja joiden rooli on pääosin työpöytä. Sinulla on oltava säännöllinen pääsy Microsoft Outlookiin päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden terveydentila vaatii työpaikan ja/tai työharjoittelun muuttamista (ei pysty seisomaan säännöllisesti) tai henkilöt, joilla on tällä hetkellä seisova työpiste.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea ryhmä
Pitkän istumisen keskeyttämisen terveyshyötyjä käsittelevän koulutustilaisuuden jälkeen kehotusryhmä saa tunnin välein kehotteita PC:lleen nousta seisomaan.
Kehotteet toimittaa Microsoft Outlook, ja ne ovat voimassa 10 viikon ajan.
Viestit ovat pituudeltaan lyhyitä, vaihtelevia ja keskittyvät avainsanomaan pitkittyneen istumisen katkaisemisesta seisomalla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa saman koulutusistunnon kuin kehoteryhmä, mutta ei saa kehotteita tietokoneelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työssä istumiseen käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
työssä istumiseen käytetty kokonaisaika mitataan objektiivisesti kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
töissä pitkittyneissä istumisjaksoissa istumiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
töissä istumiseen käytetty kokonaisaika jatkuvissa vähintään 30 minuutin jaksoissa.
Nämä mitataan objektiivisesti käyttämällä tr-aksiaalista kiihtyvyysmittaria
|
12 viikkoa
|
|
istumatilaisuuksien määrä työpaikalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
istumatapahtumien määrä työssä mitataan objektiivisesti tr-aksiaalisen kiihtyvyysmittarin avulla
|
12 viikkoa
|
|
pitkittyneiden istuntojen määrä työssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vähintään 30 minuuttia kestävät istumatapahtumat työpaikalla.
Nämä mitataan objektiivisesti käyttämällä tr-aksiaalista kiihtyvyysmittaria
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010.
- Grant PM, Ryan CG, Tigbe WW, Granat MH. The validation of a novel activity monitor in the measurement of posture and motion during everyday activities. Br J Sports Med. 2006 Dec;40(12):992-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.030262. Epub 2006 Sep 15.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Ryan, C. G. et. al. (2011) 'Sitting patterns at work: objective measurement of adherence to current recommendations', Ergonomics, 54 (6), pp.531-538.
- Evans RE, Fawole HO, Sheriff SA, Dall PM, Grant PM, Ryan CG. Point-of-choice prompts to reduce sitting time at work: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3):293-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.010.
- Pedersen SJ, Cooley PD, Mainsbridge C. An e-health intervention designed to increase workday energy expenditure by reducing prolonged occupational sitting habits. Work. 2014;49(2):289-95. doi: 10.3233/WOR-131644.
- O'Dolan C, Grant M, Lawrence M, Dall P. A randomised feasibility study to investigate the impact of education and the addition of prompts on the sedentary behaviour of office workers. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 15;4:33. doi: 10.1186/s40814-017-0226-8. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlasgowCU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .