Anvendelighed af Olanzapin til behandling af opioidabstinenser i ED

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, hvor patienter vil blive randomiseret til at modtage intramuskulært olanzapin eller oral clonidin som den første intervention, der gives til behandling af opiatabstinenser. Denne undersøgelse vil ikke blive blindet.

Screening og tilmelding: Research Associates vil screene patienter ved gennemgang af den elektroniske journal. Når disse patienter er identificeret, vil RA henvende sig til den CITI-uddannede ED-udbyder, som vil indhente skriftligt informeret samtykke. Allergier over for begge lægemidler vil blive screenet for i Epic af forskningsmedarbejderne. Allergier vil også blive verificeret af den udbyder, der udfylder samtykket.

Undersøgelsesprotokol: Hvis patienten giver samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen, vil forskningsmedarbejderen randomisere patienten til at modtage olanzapin eller clonidin som den første behandlingsintervention. ED-udbyderen vil derefter bestille den medicin til patienten og vil den blive administreret af plejepersonalet. På dette tidspunkt kan udbyderen beordre patienten til at få anbragt en perifer IV og administreret IV-væsker efter eget skøn. Ingen andre støttende foranstaltninger (antiemetika, ikke-narkotiske smertestillende medicin) må gives på nuværende tidspunkt.

Forud for medicinadministrering vil forskningsmedarbejderen vurdere patientens abstinenssymptomer ved hjælp af Clinical Opiate Abstinensskalaen for abstinenssymptomer. Dette er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere graden af ​​abstinenssymptomer ved at evaluere fysiologiske og symptomatiske parametre. Lægen vil også indhente oplysninger om patientens opioidbrugshistorie (hvilken type opioid brugt, varighed af brug, dato og tidspunkt for sidste brug). Efter administrationen af ​​undersøgelsesmedicinen vil patienterne blive observeret for klinisk forbedring. Efter 30 minutter kan yderligere medicin eller indgreb ordineres efter ED-udbyderens skøn til symptomkontrol, herunder krydsning af undersøgelsesmedicinen. Forskningsmedarbejderen vil registrere, hvilke andre lægemidler/interventioner der blev bestilt, indikationen for disse indgreb og administrerede tidspunkter.

Symptomerne vil blive revurderet af forskningsmedarbejderen ved brug af COWS 60 minutter, 120 minutter efter administration af den indledende behandlingsintervention samt 4 timer efter administration (ca. tidspunkt for udskrivelse fra akutmodtagelsen). Ved disse samme tidsmærker vil sedation af patienten blive vurderet ved hjælp af den åbenlyse agitation severity scale (OASS). Under hele patientens ED-ophold vil forskningsmedarbejderen overvåge for uønskede komplikationer såsom allergisk reaktion, dystoni, akatisi, respiratoriske komplikationer eller hypotension.

Efterforskerne vil foretage en foreløbig dataanalyse, efter at de første 25 og 50 patienter er indskrevet, hhv. Indledende effektanalyse og prøvestørrelsesberegninger afgrænsede, at efterforskerne ville have brug for 35 patienter pr. arm for at opdage en 50 % forskel i behovet for redningsmedicin efter 1 time mellem de to undersøgelsesmedicin.