Användbarhet av olanzapin vid behandling av opioidabstinenser i akutmottagningen

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie där patienter kommer att randomiseras till att få intramuskulärt olanzapin eller oralt klonidin som den första interventionen som ges för behandling av opiatabstinens. Denna studie kommer inte att förblindas.

Screening och registrering: Research Associates kommer att screena patienter genom granskning av den elektroniska journalen. När dessa patienter identifieras, kommer RA att kontakta den CITI-utbildade ED-leverantören som kommer att få skriftligt informerat samtycke. Allergier mot båda läkemedlen kommer att screenas för i Epic av forskningsmedarbetarna. Allergier kommer också att verifieras av leverantören som fyller i samtycket.

Studieprotokoll: Om patienten samtycker till att delta i studien kommer forskarassistenten att randomisera patienten till att få olanzapin eller klonidin som första behandlingsintervention. ED-leverantören kommer sedan att beställa den medicinen för patienten och kommer den att administreras av vårdpersonal. Vid denna tidpunkt kan vårdgivaren beordra patienten att placera en perifer IV och administrera IV-vätskor efter eget gottfinnande. Inga andra stödjande åtgärder (antiemetika, icke-narkotiska smärtstillande medel) får ges för närvarande.

Innan medicinadministrering påbörjas kommer forskarassistenten att bedöma patientens abstinenssymtom med hjälp av Clinical Opiate Abstinensskala för abstinenssymtom. Detta är ett validerat verktyg som används för att bedöma graden av abstinenssymtom genom att utvärdera fysiologiska och symtomatiska parametrar. Den medicinska leverantören kommer också att få information om patientens opioidanvändningshistorik (vilken typ av opioid som användes, användningens varaktighet, datum och tid för senaste användning). Efter administrering av studieläkemedlet kommer patienter att observeras för klinisk förbättring. Efter 30 minuter kan ytterligare mediciner eller interventioner ordineras efter bedömning av ED-leverantören för symtomkontroll, inklusive korsning av studiemedicinerna. Forskningsmedarbetaren kommer att registrera vilka andra mediciner/interventioner som beställdes, indikationen för dessa interventioner och administrerade tider.

Symtomen kommer att bedömas på nytt av forskaren med hjälp av COWS 60 minuter, 120 minuter efter administrering av den initiala behandlingsinterventionen, såväl som 4 timmar efter administrering (ungefär tidpunkt för utskrivning från akutmottagningen). Vid samma tidpunkt kommer sedering av patienten att bedömas med hjälp av skalan för övert agitation severity (OASS). Under hela patientens ED-vistelse kommer forskarassistenten att övervaka för ogynnsamma komplikationer såsom allergisk reaktion, dystoni, akatisi, respiratoriska komplikationer eller hypotoni.

Utredarna kommer att genomföra en preliminär dataanalys efter att de första 25 respektive 50 patienterna har registrerats. Initial effektanalys och provstorleksberäkningar visade att utredarna skulle behöva 35 patienter per arm för att upptäcka en 50 % skillnad i behovet av räddningsmedicin vid 1 timme mellan de två studiemedicinerna.