Utilità dell'olanzapina nel trattamento dell'astinenza da oppioidi in PS

Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato in cui i pazienti saranno randomizzati a ricevere olanzapina intramuscolare o clonidina orale come primo intervento somministrato per il trattamento dell'astinenza da oppiacei. Questo studio non sarà cieco.

Screening e arruolamento: i ricercatori associati esamineranno i pazienti esaminando la cartella clinica elettronica. Quando questi pazienti vengono identificati, l'AR si avvicinerà al fornitore di ED addestrato CITI che otterrà il consenso informato scritto. Le allergie a entrambi i farmaci saranno esaminate in Epic dai ricercatori associati. Le allergie saranno verificate anche dal fornitore che sta completando il consenso.

Protocollo di studio: se il paziente acconsente ad arruolarsi nello studio, il ricercatore associato randomizzerà il paziente a ricevere olanzapina o clonidina come primo intervento di trattamento. Il fornitore di ED ordinerà quindi quel farmaco per il paziente e sarà somministrato dal personale infermieristico. A questo punto, l'operatore può ordinare al paziente di posizionare una flebo periferica e di somministrare fluidi per via endovenosa a sua discrezione. Al momento non possono essere somministrate altre misure di supporto (antiemetici, antidolorifici non narcotici).

Prima della somministrazione del farmaco, l'associato di ricerca valuterà i sintomi di astinenza del paziente utilizzando la scala clinica di astinenza da oppiacei per i sintomi di astinenza. Questo è uno strumento convalidato utilizzato per valutare il grado di sintomi di astinenza valutando i parametri fisiologici e sintomatici. L'operatore sanitario otterrà anche informazioni sulla storia dell'uso di oppioidi da parte del paziente (che tipo di oppioide ha usato, cronicità dell'uso, data e ora dell'ultimo uso). Dopo la somministrazione del farmaco in studio, i pazienti saranno osservati per il miglioramento clinico. A 30 minuti, possono essere prescritti ulteriori farmaci o interventi a discrezione del fornitore di ED per il controllo dei sintomi, incluso il crossover dei farmaci in studio. L'associato di ricerca registrerà quali altri farmaci/interventi sono stati ordinati, l'indicazione per questi interventi e i tempi somministrati.

I sintomi saranno rivalutati dal ricercatore associato utilizzando il COWS a 60 minuti, 120 minuti dopo la somministrazione dell'intervento di trattamento iniziale, nonché a 4 ore dopo la somministrazione (approssimativamente il tempo di dimissione dal reparto di emergenza). Allo stesso tempo, verrà valutata la sedazione del paziente utilizzando la scala di gravità dell'agitazione palese (OASS). Durante la degenza in PS del paziente, l'associato di ricerca monitorerà le complicanze avverse come reazione allergica, distonia, acatisia, complicanze respiratorie o ipotensione.

Gli investigatori condurranno un'analisi preliminare dei dati dopo che i primi 25 e 50 pazienti sono stati arruolati, rispettivamente. L'analisi iniziale della potenza e i calcoli delle dimensioni del campione hanno delineato che i ricercatori avrebbero avuto bisogno di 35 pazienti per braccio per rilevare una differenza del 50% nella necessità di farmaci di salvataggio a 1 ora tra i due farmaci in studio.