응급실에서 아편유사제 금단 치료에 올란자핀의 유용성

이 연구는 아편 금단 치료를 위해 제공되는 첫 번째 개입으로 근육 내 올란자핀 또는 경구 클로니딘을 투여하도록 환자를 무작위 배정하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 맹검되지 않습니다.

선별 및 등록: Research Associates는 전자 의료 기록을 검토하여 환자를 선별합니다. 이러한 환자가 확인되면 RA는 서면 동의서를 얻을 CITI 교육을 받은 ED 제공자에게 접근합니다. 두 약물에 대한 알레르기는 연구원이 Epic에서 검사합니다. 알레르기는 또한 동의서를 작성하는 제공자에 의해 확인됩니다.

연구 프로토콜: 환자가 연구 등록에 동의하면 연구원은 첫 번째 치료 개입으로 olanzapine 또는 clonidine을 받도록 환자를 무작위 배정합니다. ED 제공자는 환자를 위해 해당 약을 주문하고 간호 직원이 관리합니다. 이때 제공자는 환자에게 말초 IV를 배치하고 IV 수액을 재량에 따라 투여하도록 지시할 수 있습니다. 다른 지원 조치(항구토제, 비마약성 진통제)는 현재 제공할 수 없습니다.

약물 투여 전에 연구원은 금단 증상에 대한 임상 아편 금단 척도를 사용하여 환자의 금단 증상을 평가합니다. 이것은 생리학적 및 증상적 매개변수를 평가하여 금단 증상의 정도를 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 의료 제공자는 또한 환자의 오피오이드 사용 이력(사용된 오피오이드 유형, 사용 만성, 마지막 사용 날짜 및 시간)에 관한 정보를 얻을 것입니다. 연구 약물 투여 후, 환자는 임상적 개선을 위해 관찰될 것이다. 30분에 연구 약물의 교차를 포함하여 증상 조절을 위해 ED 제공자의 재량에 따라 추가 약물 또는 중재가 처방될 수 있습니다. 연구원은 지시된 다른 약물/중재, 이러한 개입의 적응증 및 투여 시간을 기록합니다.

증상은 초기 치료 개입의 투여 후 60분, 120분 및 투여 후 4시간(응급실에서 퇴원하는 대략적인 시간)에 COWS를 사용하여 연구원에 의해 재평가될 것입니다. 이러한 동시 표시에서, 환자의 진정은 현성 초조 심각도 척도(OASS)를 사용하여 평가될 것입니다. 환자의 ED 체류 기간 동안 연구원은 알레르기 반응, 근긴장이상, 정좌불능증, 호흡기 합병증 또는 저혈압과 같은 불리한 합병증을 모니터링할 것입니다.

조사관은 처음 25명과 50명의 환자가 각각 등록된 후 예비 데이터 분석을 수행할 것입니다. 초기 검정력 분석 및 샘플 크기 계산은 조사자가 두 연구 약물 사이에서 1시간에 구조 약물의 필요성의 50% 차이를 감지하기 위해 팔당 35명의 환자가 필요하다는 것을 기술했습니다.