Utilité de l'olanzapine dans le traitement du sevrage des opioïdes à l'urgence

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé où les patients seront randomisés pour recevoir de l'olanzapine intramusculaire ou de la clonidine orale comme première intervention donnée pour le traitement du sevrage aux opiacés. Cette étude ne sera pas en aveugle.

Dépistage et inscription : les associés de recherche sélectionneront les patients en examinant le dossier médical électronique. Une fois ces patients identifiés, l'AR contactera le prestataire de services d'urgence formé par CITI qui obtiendra un consentement éclairé écrit. Les allergies à l'un ou l'autre des médicaments seront recherchées dans Epic par les associés de recherche. Les allergies seront également vérifiées par le fournisseur qui remplit le consentement.

Protocole d'étude : Si le patient consent à s'inscrire à l'étude, l'associé de recherche randomisera le patient pour qu'il reçoive de l'olanzapine ou de la clonidine comme première intervention thérapeutique. Le fournisseur de services d'urgence commandera alors ce médicament pour le patient et sera-t-il administré par le personnel infirmier. À ce moment, le fournisseur peut ordonner au patient de se faire placer un IV périphérique et d'administrer des liquides IV à sa discrétion. Aucune autre mesure de soutien (antiémétiques, analgésiques non narcotiques) ne peut être administrée pour le moment.

Avant l'administration des médicaments, l'associé de recherche évaluera les symptômes de sevrage du patient à l'aide de l'échelle clinique de sevrage des opiacés pour les symptômes de sevrage. Il s'agit d'un outil validé utilisé pour évaluer le degré de symptômes de sevrage en évaluant les paramètres physiologiques et symptomatiques. Le prestataire de soins obtiendra également des informations concernant les antécédents d'utilisation d'opioïdes du patient (quel type d'opioïde utilisé, la chronicité de l'utilisation, la date et l'heure de la dernière utilisation). Après l'administration du médicament à l'étude, les patients seront observés pour une amélioration clinique. À 30 minutes, des médicaments ou des interventions supplémentaires peuvent être prescrits à la discrétion du fournisseur de services d'urgence pour le contrôle des symptômes, y compris le croisement des médicaments à l'étude. L'associé de recherche enregistrera quels autres médicaments/interventions ont été commandés, l'indication de ces interventions et les heures administrées.

Les symptômes seront réévalués par l'associé de recherche à l'aide du COWS à 60 minutes, 120 minutes après l'administration de l'intervention de traitement initiale, ainsi qu'à 4 heures après l'administration (heure approximative de la sortie du service des urgences). À ces mêmes repères temporels, la sédation du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de l'agitation manifeste (OASS). Tout au long du séjour du patient à l'urgence, l'associé de recherche surveillera les complications indésirables telles que réaction allergique, dystonie, akathisie, complications respiratoires ou hypotension.

Les enquêteurs procéderont à une analyse préliminaire des données après l'inscription des 25 et 50 premiers patients, respectivement. L'analyse de puissance initiale et les calculs de la taille de l'échantillon ont indiqué que les enquêteurs auraient besoin de 35 patients par bras pour détecter une différence de 50 % dans le besoin de médicaments de secours à 1 heure entre les deux médicaments à l'étude.