Utilidad de la olanzapina en el tratamiento de la abstinencia de opiáceos en el servicio de urgencias

Este estudio será un ensayo de control aleatorizado en el que los pacientes serán aleatorizados para recibir olanzapina intramuscular o clonidina oral como primera intervención para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos. Este estudio no será cegado.

Evaluación e inscripción: los investigadores asociados evaluarán a los pacientes mediante la revisión del registro médico electrónico. Cuando se identifiquen estos pacientes, el RA se acercará al proveedor de servicios de urgencias capacitado por CITI, quien obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los asociados de investigación evaluarán las alergias a cualquiera de los medicamentos en Epic. Las alergias también serán verificadas por el proveedor que completa el consentimiento.

Protocolo del estudio: si el paciente acepta inscribirse en el estudio, el investigador asociado aleatorizará al paciente para que reciba olanzapina o clonidina como primera intervención de tratamiento. El proveedor de ED luego ordenará ese medicamento para el paciente y será administrado por el personal de enfermería. En este momento, el proveedor puede ordenar al paciente que se le coloque una vía intravenosa periférica y se administren líquidos por vía intravenosa a su discreción. No se pueden administrar otras medidas de apoyo (antieméticos, analgésicos no narcóticos) en este momento.

Antes de la administración del medicamento, el investigador asociado evaluará los síntomas de abstinencia del paciente mediante la escala clínica de abstinencia de opiáceos para los síntomas de abstinencia. Esta es una herramienta validada que se utiliza para evaluar el grado de los síntomas de abstinencia mediante la evaluación de parámetros fisiológicos y sintomáticos. El proveedor médico también obtendrá información sobre el historial de uso de opioides del paciente (qué tipo de opioide usó, cronicidad del uso, fecha y hora del último uso). Después de la administración del medicamento del estudio, se observará a los pacientes en busca de una mejoría clínica. A los 30 minutos, se pueden prescribir medicamentos o intervenciones adicionales a discreción del proveedor de servicios de urgencias para el control de los síntomas, incluido el cruce de los medicamentos del estudio. El investigador asociado registrará qué otros medicamentos/intervenciones se ordenaron, la indicación de estas intervenciones y las horas administradas.

Los síntomas serán reevaluados por el investigador asociado utilizando el COWS a los 60 minutos, 120 minutos posteriores a la administración de la intervención de tratamiento inicial, así como a las 4 horas posteriores a la administración (aproximadamente el momento del alta del departamento de emergencia). En estas mismas marcas de tiempo, se evaluará la sedación del paciente utilizando la escala de gravedad de agitación manifiesta (OASS). A lo largo de la estancia del paciente en el servicio de urgencias, el investigador asociado controlará las complicaciones adversas, como reacciones alérgicas, distonía, acatisia, complicaciones respiratorias o hipotensión.

Los investigadores realizarán un análisis de datos preliminar después de que se inscriban los primeros 25 y 50 pacientes, respectivamente. El análisis de potencia inicial y los cálculos del tamaño de la muestra indicaron que los investigadores necesitarían 35 pacientes por brazo para detectar una diferencia del 50 % en la necesidad de medicación de rescate al cabo de 1 hora entre las dos medicaciones del estudio.