En pilotundersøgelse, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​urtemedicin på koreanske overvægtige kvinder med risikofaktorer for metabolisk syndrom - dobbeltblindet, randomiseret, multicenter, placebokontrolleret klinisk forsøg -

Inklusionskriterier:

• Kvinde i alderen 18 til 65 år

• Forsøgspersonen skal inkludere mindst et eller flere af følgende symptomer nedenfor

  • BMI på 30 kg/㎡ eller mere;
  • BMI mellem 25 og 29,9 kg/㎡ med hypertension, medicinering eller SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg ved screeningsbesøget
  • BMI mellem 25 og 29,9 kg/㎡ med ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, medicinering eller fastende blodsukker > 126 mg/dL ved screeningsbesøget
  • BMI mellem 25 og 29,9 kg/㎡ med hyperlipidæmi, indtagelse af medicin eller total kolesterol ≥ 200 mg/dL eller triglycerid ≥ 150 mg/dL ved screeningsbesøg
• Indvilget i kaloriefattig diæt under forsøget
• Skriftligt informeret samtykke til retssagen

Ekskluderingskriterier:

• Endokrine sygdomme forbundet med vægtøgning, såsom hypothyroidisme, Cushings syndrom osv.
• Hjertesygdomme (hjertesvigt, angina pectoris, myokardieinfarkt)
• Kolelithiasis
• Alvorlig nyreinsufficiens (SCr > 2,0 mg/dL)
• Alvorlig leverinsufficiens (2,5 gange normal højintervalværdi på alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST], alkalisk fosfatase)
• Historie om snævervinklet glaukom
• Anamnese med slagtilfælde eller midlertidig iskæmisk kardioplegi
• Anamnese med spiseforstyrrelser som anorexia nervosa eller bulimia nervosa osv.
• Brug af medicin, der kan påvirke vægten inden for de sidste 3 måneder (appetitdæmpende, afføringsmiddel, oral steroid, skjoldbruskkirtelhormon, amfetamin, cyproheptadin, phenothiazin eller medicin kan påvirke absorption, metabolisme, udskillelse)
• Brug af CNS-stimulerende medicin til vægttab
• Forbudt behandling (insulin, hypoglykæmisk middel, antidepressivt middel, antiserotoninmiddel, barbiturat, antipsykotika, medicin, bekymringer om misbrug)
• historie med vægttabskirurgi, såsom fedmekirurgi osv.
• Forsøgspersoner, som af forskerne vurderes at være uegnede til den kliniske undersøgelse
• Kvinder, der var gravide, ammende eller har chancer for at blive gravide, som ikke accepterer korrekt prævention (p-piller, hormonimplantat, spiral, sæddræbende middel, kondom, afholdenhed osv.)
• Brug af andet forsøgsprodukt inden for sidste måned
• 10 procent reduktion i kropsvægt over 6 måneder
• Besluttet at holde op med at ryge i løbet af de sidste 3 måneder eller have uregelmæssige rygevaner