Kísérleti tanulmány, amely a gyógynövénykészítmények hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja metabolikus szindróma kockázati tényezőivel rendelkező koreai elhízott nőkön – kettős vak, randomizált, többközpontú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat –

Bevételi kritériumok:

• 18 és 65 év közötti nő

• Az alanynak legalább egyet vagy többet kell tartalmaznia az alábbi tünetek közül

  • BMI 30 kg/㎡ vagy több;
  • BMI 25 és 29,9 kg/㎡ között magas vérnyomás esetén, gyógyszeres kezelés vagy SBP ≥ 140 Hgmm vagy DBP ≥ 90 Hgmm a szűrővizsgálaton
  • BMI 25 és 29,9 kg/㎡ között, nem inzulinfüggő diabetes mellitusban, gyógyszeres kezelésben vagy éhgyomri vércukorszint > 126 mg/dl a szűrővizsgálaton
  • BMI 25 és 29,9 kg/㎡ között hiperlipidémia esetén, gyógyszerszedés vagy összkoleszterin ≥ 200 mg/dl vagy triglicerid ≥ 150 mg/dl a szűrővizsgálaton
• A próba során beleegyezett az alacsony kalóriatartalmú étrendbe
• A tárgyaláshoz írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• Súlygyarapodással járó endokrin betegségek, mint a pajzsmirigy alulműködése, Cushing-szindróma stb.
• Szívbetegség (szívelégtelenség, angina pectoris, szívinfarktus)
• Cholelithiasis
• Súlyos veseelégtelenség (SCr > 2,0 mg/dl)
• Súlyos májelégtelenség (a alanin aminotranszferáz [ALT], aszpartát aminotranszferáz [AST], alkalikus foszfatáz normál értékének 2,5-szerese)
• A szűk zugú glaukóma története
• Az anamnézisben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás cardioplegia
• A kórtörténetben előforduló étkezési zavarok, például anorexia nervosa vagy bulimia nervosa stb.
• Az elmúlt 3 hónapban a testsúlyt befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (étvágycsökkentő, hashajtó, orális szteroid, pajzsmirigyhormon, amfetamin, ciproheptadin, fenotiazin vagy gyógyszerek befolyásolhatják a felszívódást, az anyagcserét, a kiválasztást)
• Központi idegrendszert stimuláló gyógyszerek alkalmazása fogyás érdekében
• Tiltott kezelés (inzulin, hipoglikémiás szerek, antidepresszánsok, antiszerotonin szerek, barbiturátok, antipszichotikumok, gyógyszeres visszaélések)
• súlycsökkentő műtétek története, például bariátriai műtét stb.
• Alanyok, akikről a kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak a klinikai vizsgálatra
• Terhes, szoptató vagy teherbeeső nők, akik nem vállalják a megfelelő fogamzásgátlást (fogamzásgátló tabletta, hormonimplantátum, IUD, spermicid, óvszer, absztinencia stb.)
• Más vizsgálati készítmény használata az elmúlt 1 hónapban
• 10 százalékos testtömeg-csökkenés 6 hónap alatt
• Úgy döntött, hogy az elmúlt 3 hónapban abbahagyja a dohányzást, vagy rendszertelen dohányzási szokásai vannak