Un estudio piloto que explora la eficacia y la seguridad de la medicina herbaria en mujeres obesas coreanas con factores de riesgo del síndrome metabólico - Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo -

Criterios de inclusión:

• Mujer de 18 a 65 años

• El sujeto debe incluir al menos uno o más de los siguientes síntomas a continuación

  • IMC de 30 kg/㎡ o más;
  • IMC entre 25 y 29,9 kg/m2 con hipertensión, tomando medicación o PAS ≥ 140 mmHg o PAD ≥ 90 mmHg en la visita de selección
  • IMC entre 25 y 29,9 kg/m2 con diabetes mellitus no insulinodependiente, tomando medicación o glucemia en ayunas > 126 mg/dl en la visita de selección
  • IMC entre 25 y 29,9 kg/m2 con hiperlipidemia, tomando medicación o colesterol total ≥ 200 mg/dl o triglicéridos ≥ 150 mg/dl en la visita de selección
• Aceptó una dieta baja en calorías durante el ensayo.
• Consentimiento informado por escrito del ensayo

Criterio de exclusión:

• Enfermedades endocrinas asociadas al aumento de peso, como hipotiroidismo, síndrome de Cushing, etc.
• Enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio)
• colelitiasis
• Incapacidad renal severa (SCr > 2,0 mg/dL)
• Incapacidad hepática grave (2,5 veces el valor normal de alto rango de alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST], fosfatasa alcalina)
• Historia del glaucoma de ángulo estrecho
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o cardioplejía isquémica temporal
• Antecedentes de trastornos alimentarios como anorexia nerviosa o bulimia nerviosa, etc.
• Uso de medicamentos que pueden afectar el peso en los últimos 3 meses (supresores del apetito, laxantes, esteroides orales, hormonas tiroideas, anfetaminas, ciproheptadina, fenotiazina o medicamentos que pueden afectar la absorción, el metabolismo y la excreción)
• Uso de medicamentos estimulantes del SNC para bajar de peso
• Tratamiento prohibido (Insulina, agente hipoglucemiante, antidepresivo, agente antiserotoninérgico, barbitúrico, antipsicótico, preocupaciones por abuso de medicamentos)
• antecedentes de cirugía de pérdida de peso, como cirugía bariátrica, etc.
• Sujetos que los investigadores juzgan inadecuados para el estudio clínico
• Mujeres embarazadas, lactantes o con posibilidades de embarazo que no accedan a métodos anticonceptivos adecuados (píldora anticonceptiva, implante hormonal, DIU, espermicida, preservativo, abstinencia, etc.)
• Uso de otro producto en investigación en el último mes
• 10 por ciento de reducción en el peso corporal durante 6 meses
• Decidió dejar de fumar en los últimos 3 meses o tiene hábitos de fumar irregulares