Een pilotstudie naar de werkzaamheid en veiligheid van kruidengeneeskunde bij Koreaanse zwaarlijvige vrouwen met risicofactoren voor het metabool syndroom - dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, placebogecontroleerd klinisch onderzoek -

Inclusiecriteria:

• Vrouw van 18 tot 65 jaar

• Proefpersoon moet ten minste een of meer van de volgende onderstaande symptomen bevatten

  • BMI van 30 kg/㎡ of meer;
  • BMI tussen 25 en 29,9 kg/㎡ met hypertensie, medicijngebruik of SBP ≥ 140 mmHg of DBP ≥ 90 mmHg bij het screeningsbezoek
  • BMI tussen 25 en 29,9 kg/㎡ met niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, medicijngebruik of nuchtere bloedglucose > 126 mg/dL bij het screeningsbezoek
  • BMI tussen 25 en 29,9 kg/㎡ met hyperlipidemie, inname van medicatie of totaal cholesterol ≥ 200 mg/dl of triglyceriden ≥ 150 mg/dl bij screeningsbezoek
• Ingestemd met een caloriearm dieet tijdens de proef
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van het proces

Uitsluitingscriteria:

• Endocriene ziekten geassocieerd met gewichtstoename, zoals hypothyreoïdie, het syndroom van Cushing, enz.
• Hartziekte (hartfalen, angina pectoris, hartinfarct)
• Cholelithiase
• Ernstige nierinsufficiëntie (SCr > 2,0 mg/dL)
• Ernstige leverinsufficiëntie (2,5 keer de normale waarde van het hoge bereik op Alanine Aminotransferase [ALT], Aspartate Aminotransferase [AST], alkalische fosfatase)
• Geschiedenis van nauwe-kamerhoekglaucoom
• Geschiedenis van een beroerte of tijdelijke ischemische cardioplegie
• Geschiedenis van een eetstoornis zoals anorexia nervosa of boulimia nervosa, enz.
• Gebruik van medicijnen die het gewicht kunnen beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden (eetlustremmers, laxeermiddelen, orale steroïden, schildklierhormoon, amfetamine, cyproheptadine, fenothiazine of medicijnen kunnen de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding beïnvloeden)
• Gebruik van CZS-stimulerende medicatie voor gewichtsverlies
• Verboden behandeling (insuline, bloedglucoseverlagend middel, antidepressivum, antiserotoninemiddel, barbituraat, antipsychoticum, medicatie vanwege misbruik)
• geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies, zoals bariatrische chirurgie, enz.
• Proefpersonen die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor de klinische studie
• Vrouwen die zwanger waren, borstvoeding gaven of kans op zwangerschap hebben en niet akkoord gaan met de juiste anticonceptie (anticonceptiepil, hormoonimplantaat, spiraaltje, zaaddodend middel, condoom, onthouding, enz.)
• Gebruik van een ander onderzoeksproduct in de afgelopen 1 maand
• 10 procent vermindering van het lichaamsgewicht gedurende 6 maanden
• Besloten om te stoppen met roken in de afgelopen 3 maanden of onregelmatige rookgewoonten te hebben