Uno studio pilota che esplora l'efficacia e la sicurezza della fitoterapia su donne obese coreane con fattori di rischio di sindrome metabolica - Studio clinico in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, controllato con placebo -

Criterio di inclusione:

• Donna dai 18 ai 65 anni

• Il soggetto deve includere almeno uno o più dei seguenti sintomi di seguito

  • BMI di 30 kg/㎡ o superiore;
  • BMI tra 25 e 29,9 kg/㎡ con ipertensione, assunzione di farmaci o SBP ≥ 140 mmHg o DBP ≥ 90 mmHg alla visita di screening
  • BMI tra 25 e 29,9 kg/㎡ con diabete mellito non insulino-dipendente, assunzione di farmaci o glicemia a digiuno > 126 mg/dL alla visita di screening
  • BMI tra 25 e 29,9 kg/㎡ con iperlipidemia, assunzione di farmaci o colesterolo totale ≥ 200 mg/dL o trigliceridi ≥ 150 mg/dL alla visita di screening
• Accettato una dieta ipocalorica durante il processo
• Consenso informato scritto del processo

Criteri di esclusione:

• Malattie endocrine associate all'aumento di peso, come l'ipotiroidismo, la sindrome di Cushing, ecc.
• Malattie cardiache (insufficienza cardiaca, angina pectoris, infarto del miocardio)
• Colelitiasi
• Insufficienza renale grave (SCr > 2,0 mg/dL)
• Disabilità epatica grave (2,5 volte il valore normale dell'intervallo alto su alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST], fosfatasi alcalina)
• Storia di glaucoma ad angolo stretto
• Storia di ictus o cardioplegia ischemica temporanea
• Storia di disturbi alimentari come anoressia nervosa o bulimia nervosa, ecc.
• Uso di farmaci che possono influire sul peso negli ultimi 3 mesi (soppressori dell'appetito, lassativi, steroidi orali, ormoni tiroidei, anfetamine, ciproeptadina, fenotiazina o farmaci che possono influire sull'assorbimento, il metabolismo, l'escrezione)
• Uso di farmaci stimolanti del SNC per la perdita di peso
• Trattamento proibito (insulina, agente ipoglicemizzante, antidepressivo, agente antiserotonina, barbiturico, antipsicotico, problemi di abuso di farmaci)
• storia di chirurgia per la perdita di peso, come chirurgia bariatrica, ecc.
• Soggetti giudicati inappropriati per lo studio clinico dai ricercatori
• Donne incinte, in allattamento o con possibilità di gravidanza che non accettano una contraccezione adeguata (pillola anticoncezionale, impianto ormonale, IUD, spermicida, preservativo, astinenza, ecc.)
• Uso di altro prodotto sperimentale nell'ultimo mese
• Riduzione del 10% del peso corporeo in 6 mesi
• Ha deciso di smettere di fumare negli ultimi 3 mesi o ha abitudini di fumo irregolari