En pilotstudie som undersøker effekten og sikkerheten til urtemedisin på koreanske overvektige kvinner med risikofaktorer for metabolsk syndrom - dobbeltblindet, randomisert, multisenter, placebokontrollert klinisk forsøk -

Inklusjonskriterier:

• Kvinne i alderen 18 til 65 år

• Personen må inkludere minst ett eller flere av følgende symptomer nedenfor

  • BMI på 30 kg/㎡ eller mer;
  • BMI mellom 25 og 29,9 kg/㎡ med hypertensjon, bruk av medisiner eller SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg ved screeningbesøket
  • BMI mellom 25 og 29,9 kg/㎡ med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, bruk av medisiner eller fastende blodsukker > 126 mg/dL ved screeningbesøket
  • BMI mellom 25 og 29,9 kg/㎡ med hyperlipidemi, bruk av medisiner eller totalkolesterol ≥ 200 mg/dL eller triglyserid ≥ 150 mg/dL ved screeningbesøk
• Sa ja til lavkalori diett under rettssaken
• Skriftlig informert samtykke til rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Endokrine sykdommer assosiert med vektøkning, som hypotyreose, Cushings syndrom, etc.
• Hjertesykdom (hjertesvikt, angina pectoris, hjerteinfarkt)
• Kolelithiasis
• Alvorlig nyresvikt (SCr > 2,0 mg/dL)
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon (2,5 ganger normal høyverdi på Alanine Aminotransferase [ALT], Aspartate Aminotransferase [AST], alkalisk fosfatase)
• Historie om trangvinklet glaukom
• Anamnese med slag eller midlertidig iskemisk kardioplegi
• Historie med spiseforstyrrelser som anorexia nervosa eller bulimia nervosa, etc.
• Bruk av medisiner som kan påvirke vekten i løpet av de siste 3 månedene (appetittdempende, avføringsmiddel, oral steroid, skjoldbruskhormon, amfetamin, cyproheptadin, fenotiazin eller medisiner kan påvirke absorpsjon, metabolisme, utskillelse)
• Bruk av CNS-stimulerende medisiner for vekttap
• Forbudt behandling (insulin, hypoglykemisk middel, antidepressivum, antiserotoninmiddel, barbiturat, antipsykotika, medisiner som er bekymret for misbruk)
• historie med vekttapskirurgi, som fedmekirurgi, etc.
• Forsøkspersoner som vurderes å være upassende for den kliniske studien av forskerne
• Kvinner som var gravide, ammende eller har sjanser til å bli gravide som ikke godtar riktig prevensjon (p-piller, hormonimplantat, spiral, sæddrepende middel, kondom, avholdenhet osv.)
• Bruk av annet undersøkelsesprodukt innen siste 1 måned
• 10 prosent reduksjon i kroppsvekt over 6 måneder
• Besluttet å slutte å røyke i løpet av de siste 3 månedene eller har uregelmessige røykevaner