Une étude pilote explorant l'efficacité et l'innocuité de la phytothérapie sur les femmes coréennes obèses présentant des facteurs de risque du syndrome métabolique - Essai clinique en double aveugle, randomisé, multicentrique et contrôlé par placebo -

Critère d'intégration:

• Femme de 18 à 65 ans

• Le sujet doit inclure au moins un ou plusieurs des symptômes suivants ci-dessous

  • IMC de 30 kg/㎡ ou plus ;
  • IMC entre 25 et 29,9 kg/㎡ avec hypertension, prise de médicaments ou PAS ≥ 140 mmHg ou PAD ≥ 90 mmHg lors de la visite de dépistage
  • IMC entre 25 et 29,9 kg/㎡ avec diabète sucré non insulino-dépendant, prise de médicaments ou glycémie à jeun > 126 mg/dL lors de la visite de dépistage
  • IMC entre 25 et 29,9 kg/㎡ avec hyperlipidémie, prise de médicaments ou cholestérol total ≥ 200 mg/dL ou triglycérides ≥ 150 mg/dL lors de la visite de dépistage
• A accepté un régime hypocalorique pendant l'essai
• Consentement éclairé écrit de l'essai

Critère d'exclusion:

• Maladies endocriniennes associées à la prise de poids, comme l'hypothyroïdie, le syndrome de Cushing, etc.
• Maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde)
• Lithiase biliaire
• Insuffisance rénale sévère (SCr > 2,0 mg/dL)
• Insuffisance hépatique sévère (2,5 fois la valeur normale élevée de l'alanine aminotransférase [ALT], de l'aspartate aminotransférase [AST], de la phosphatase alcaline)
• Antécédents de glaucome à angle fermé
• Antécédents d'AVC ou de cardioplégie ischémique temporaire
• Antécédents de troubles de l'alimentation tels que l'anorexie mentale ou la boulimie nerveuse, etc.
• Utilisation de médicaments pouvant affecter le poids au cours des 3 derniers mois (coupe-faim, laxatif, stéroïde oral, hormone thyroïdienne, amphétamine, cyproheptadine, phénothiazine ou médicaments pouvant affecter l'absorption, le métabolisme, l'excrétion)
• Utilisation de médicaments stimulants du SNC pour perdre du poids
• Traitement interdit (Insuline, hypoglycémiant, antidépresseur, antisérotoninergique, barbiturique, antipsychotique, médicaments soucis d'abus)
• antécédents de chirurgie de perte de poids, comme la chirurgie bariatrique, etc.
• Sujets jugés inappropriés pour l'étude clinique par les chercheurs
• Les femmes enceintes, allaitantes ou à risque de grossesse qui n'acceptent pas une contraception adéquate (pilule contraceptive, implant hormonal, stérilet, spermicide, préservatif, abstinence, etc.)
• Utilisation d'un autre produit expérimental au cours du dernier mois
• 10% de réduction du poids corporel sur 6 mois
• A décidé d'arrêter de fumer au cours des 3 derniers mois ou a des habitudes de tabagisme irrégulières