DAHANCA 30: Et randomiseret non-inferioritetsforsøg med Hypoxi-profil guidet hypoxisk modifikation af radioterapi af HNSCC. (DAHANCA30)

Hypoksisk modifikation af strålebehandling med nimorazol har i DAHANCA 5-studiet vist sig at øge strålefølsomheden ved hypoxiske hoved- og halspladecellecarcinomer (HNSCC).

Tidligere har det ikke været muligt at skelne flere hypoxiske tumorer fra mindre hypoxiske tumorer. Således er nimorazol blevet tilsat strålebehandling af de fleste HNSCC.

For nylig er der udviklet en hypoxigenprofil, der skelner mellem mere og mindre hypoksiske tumorer. Grundlaget for diskriminationen er den kumulerede ekspression af 15 hypoxi-responsive gener, kvantificeret fra tumorbiopsien.

Profilen er valideret på den uafhængige DAHANCA 5-kohorte. Der var en signifikant effekt af at tilføje nimorazol til strålebehandlingen af ​​mere hypoksiske tumorer som estimeret med genprofilen, hvorimod der ikke var nogen effekt af at tilføje nimorazol til de mindre hypoxiske tumorer. I en interaktionstest var der en signifikant forskellig respons på nimorazol i de mere hypoxiske tumorer sammenlignet med de mindre hypoxiske tumorer.

I Dahanca 30-forsøget har det til formål at verificere, at der ikke er nogen fordel ved at give strålebehandling af mindre hypoxisk HNSCC med nimorazol. Således at undersøge, om det er muligt at undgå bivirkningerne af nimorazol uden risiko for patienten.