DAHANCA 30: uno studio randomizzato di non inferiorità sulla modifica ipossica guidata dal profilo dell'ipossia della radioterapia dell'HNSCC. (DAHANCA30)

La modifica ipossica della radioterapia con nimorazole nello studio DAHANCA 5 ha dimostrato di aumentare la radiosensibilità nei carcinomi ipossici a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).

In precedenza, non era possibile discriminare più tumori ipossici da tumori meno ipossici. Pertanto, il nimorazole è stato aggiunto alla radioterapia della maggior parte degli HNSCC.

Recentemente è stato sviluppato un profilo del gene dell'ipossia, che discrimina tra tumori più e meno ipossici. La base della discriminazione è l'espressione cumulativa di 15 geni sensibili all'ipossia, quantificati dalla biopsia del tumore.

Il profilo è stato convalidato sulla coorte indipendente DAHANCA 5. C'è stato un effetto significativo dell'aggiunta di nimorazole alla radioterapia di più tumori ipossici come stimato con il profilo genico, mentre non c'è stato alcun effetto dell'aggiunta di nimorazole ai tumori meno ipossici. In un test per l'interazione, è stata osservata una risposta significativamente diversa al nimorazole nei tumori più ipossici rispetto ai tumori meno ipossici.

Nello studio Dahanca 30 si mira a verificare che non vi sia alcun beneficio nel fornire la radioterapia di HNSCC meno ipossico con nimorazole. Pertanto, per esplorare se è possibile evitare gli effetti collaterali del nimorazole senza rischi per il paziente.