DAHANCA 30: Eine randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie zur geführten hypoxischen Modifikation der Strahlentherapie bei HNSCC im Hypoxieprofil. (DAHANCA30)

Eine hypoxische Modifizierung der Strahlentherapie mit Nimorazol hat in der DAHANCA-5-Studie gezeigt, dass sie die Strahlenempfindlichkeit bei hypoxischen Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen (HNSCC) erhöht.

Bisher war es nicht möglich, stärker hypoxische Tumoren von weniger hypoxischen Tumoren zu unterscheiden. Daher wurde Nimorazol zur Strahlentherapie der meisten HNSCC hinzugefügt.

Kürzlich wurde ein Hypoxie-Genprofil entwickelt, das zwischen mehr und weniger hypoxischen Tumoren unterscheidet. Grundlage der Unterscheidung ist die kumulierte Expression von 15 auf Hypoxie ansprechenden Genen, quantifiziert aus der Tumorbiopsie.

Das Profil wurde an der unabhängigen Kohorte DAHANCA 5 validiert. Es gab eine signifikante Wirkung der Zugabe von Nimorazol zur Strahlentherapie von stärker hypoxischen Tumoren, wie anhand des Genprofils geschätzt, während die Zugabe von Nimorazol zu den weniger hypoxischen Tumoren keine Wirkung hatte. In einem Interaktionstest gab es eine signifikant unterschiedliche Reaktion auf Nimorazol bei den stärker hypoxischen Tumoren im Vergleich zu den weniger hypoxischen Tumoren.

In der Dahanca 30-Studie soll verifiziert werden, dass es keinen Nutzen bringt, die Strahlentherapie von weniger hypoxischen HNSCC mit Nimorazol zu versorgen. So soll untersucht werden, ob es möglich ist, die Nebenwirkungen von Nimorazol ohne Risiko für den Patienten zu vermeiden.