Evaluering af potentialet for Cytochrom P450 3A4-hæmning ved F901318 ved brug af oral midazolam som en sonde

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne vil være mænd af enhver etnisk oprindelse mellem 18 og 45 år og veje 60-100 kg inklusive.
2. Forsøgspersonerne skal være ved godt helbred, som bestemt af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hæmolytisk hyperbilirubinæmi er acceptabel).
3. Forsøgspersonerne vil have givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at overholde undersøgelsens begrænsninger.
4. Forsøgspersoner skal have oftalmologiske vurderinger inden for de normale grænser ved screening. Dette inkluderer normal Meibomian-kirtelfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Mandlige forsøgspersoner, som ikke er villige til at bruge passende prævention under undersøgelsen og i tre måneder derefter.
2. Forsøgspersoner, der har modtaget ordineret systemisk eller topisk medicin inden for 14 dage efter dosisadministrationen, medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors mening vil medicinen ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden.
3. Forsøgspersoner, der har brugt nogen ikke-ordineret systemisk eller topisk medicin (inklusive naturlægemidler) inden for 7 dage efter dosisindgivelsen (med undtagelse af vitamin-/mineraltilskud og paracetamol), medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors vurdering, at medicinen vil ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden.
4. Forsøgspersoner, der har modtaget nogen form for medicin, inklusive perikon, som vides at ændre lægemiddelabsorptions- eller eliminationsprocesser kronisk inden for 30 dage efter dosisindgivelsen, medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors vurdering, at medicinen ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerhed. I mindst 2 uger før dosering og indtil alle blodprøver og observationer er afsluttet på dag 15 +/- 2s, vil forsøgspersoner ikke få lov til at spise mad eller drikke drikkevarer, der indeholder alkohol, grapefrugt- eller grapefrugtjuice, æble- eller appelsinjuice , grøntsager fra den sennepsgrønne familie f.eks. grønkål, broccoli, brøndkarse, forårsgrønt, kålrabi, rosenkål, sennep og charbroiled kød.