経口ミダゾラムをプローブとして使用した、F901318 によるチトクロム P450 3A4 阻害の可能性の評価

包含基準:

1. 対象は、年齢18歳から45歳、体重60kgから100kgのあらゆる民族起源の男性です。
2. 被験者は、病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）および臨床検査室の評価によって判定されるように、健康状態が良好でなければなりません（先天性非溶血性高ビリルビン血症は許容されます）。
3. 被験者は、研究に参加し、研究の制限を遵守することについて、書面によるインフォームドコンセントを与えているものとします。
4. 被験者はスクリーニング時に通常の範囲内で眼科評価を受けなければなりません。 これには、正常なマイボーム腺機能が含まれます。

除外基準:

1. 研究中およびその後3か月間、適切な避妊を行う意思のない男性被験者。
2. -治験責任医師および医療モニターの意見がその薬剤が研究手順を妨げたり、安全性を損なったりしないと判断した場合を除き、用量投与後14日以内に処方された全身または局所薬剤を投与された被験者。
3. 治験責任医師およびメディカルモニターの意見がある場合を除き、投与後7日以内に非処方の全身薬または局所薬（漢方薬を含む）を使用した被験者（ビタミン/ミネラルサプリメントおよびパラセタモールを除く）研究手順を妨げたり、安全性を損なったりしないでください。
4. -セントジョーンズワートを含む、薬物の吸収または排泄プロセスを慢性的に変化させることが知られている薬物を投与後30日以内に投与された被験者。 ただし、治験責任医師および医療モニターの意見がその薬物が研究手順に干渉したり、妥協したりしないと判断する場合を除く。安全性。 投与前の少なくとも2週間、および15日目+/-2秒ですべての血液サンプルと観察が完了するまで、被験者はいかなる食べ物も食べたり、アルコール、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、リンゴまたはオレンジジュースを含む飲料を飲んだりすることは許可されません。 、からし菜科の野菜。 ケール、ブロッコリー、クレソン、春野菜、コールラビ、芽キャベツ、マスタード、炭火焼きの肉。