경구 미다졸람을 탐침으로 사용한 F901318에 의한 시토크롬 P450 3A4 억제 가능성 평가

포함 기준:

1. 피험자는 18세에서 45세 사이이고 체중이 60-100kg인 모든 인종의 남성입니다.
2. 피험자는 병력, 신체 검사, 12-유도 심전도(ECG) 및 임상 실험실 평가(선천성 비용혈성 고빌리루빈혈증이 허용됨)에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다.
3. 피험자는 연구에 참여하고 연구 제한 사항을 준수하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.
4. 피험자는 스크리닝 시 정상 한계 내에서 안과 평가를 받아야 합니다. 여기에는 정상적인 마이봄선 기능이 포함됩니다.

제외 기준:

1. 연구 기간 및 이후 3개월 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 남성 피험자.
2. 조사자 및 의료 모니터의 의견에서 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전을 손상시키지 않는 한 용량 투여 14일 이내에 처방된 전신 또는 국소 약물을 받은 피험자.
3. 조사자 및 의료 모니터의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전을 손상시키지 마십시오.
4. 조사자 및 의료 모니터의 의견에서 약물이 연구 절차를 방해하거나 타협하지 않는 한 용량 투여 30일 이내에 약물 흡수 또는 제거 과정을 만성적으로 변경하는 것으로 알려진 St John's Wort를 포함하여 약물을 투여받은 피험자 안전. 투여 전 최소 2주 동안 및 모든 혈액 샘플 및 관찰이 15일 +/- 2초에 완료될 때까지 피험자는 알코올, 자몽 또는 자몽 주스, 사과 또는 오렌지 주스가 포함된 음식을 먹거나 음료를 마실 수 없습니다. , 겨자색 과의 채소 예. 케일, 브로콜리, 물냉이, 봄나물, 콜라비, 브뤼셀 콩나물, 겨자와 숯불에 구운 고기.