Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Lanreotide Autogel/Depot 120 mg vs. placebo hos forsøgspersoner med lunge neuroendokrine tumorer (SPINET)

16. juni 2022 opdateret af: Ipsen

En fase 3, prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Lanreotide Autogel®/Depot 120 mg Plus BSC vs. Placebo Plus BSC til tumorkontrol hos forsøgspersoner med veldifferentieret, metastatisk og/eller uoperabel , typiske eller atypiske, lunge neuroendokrine tumorer

Dette er et fase 3, prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​LAN plus BSC versus placebo plus BSC til behandling af veldifferentierede, metastatiske og/eller uoperable, typiske eller atypiske bronkopulmonale NET.

Denne undersøgelse indeholder to faser: den dobbeltblindede (DB) fase og den åbne etiket (OL) fase. DB-fasen inkluderer: Screening, baseline og behandlingsperiode. OL-fasen vil bestå af to perioder: Behandlingsperiode og opfølgningsperiode.

Det primære formål vil være at beskrive antitumoreffektiviteten af ​​Lanreotide Autogel/Depot 120 mg (LAN) plus Best Supportive Care (BSC) hver 28. dag, hvad angår progressionsfri overlevelse (PFS), målt ved central gennemgang ved hjælp af Response Evaluation Criteria i Solid Tumors (RECIST) v1.1 kriterier, hver 12. uge, hos forsøgspersoner randomiseret til LAN med inoperable og/eller metastatiske veldifferentierede, typiske eller atypiske bronkopulmonære neuroendokrine tumorer.

Nylige opdateringer af National Cancer Institute Cancer Network (NCCN) og European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) retningslinjer anbefaler SSA i første linje til behandling af lokoregionale inoperable eller metastatiske bronkopulmonale NET som en mulighed ud over 'observation', der fører til langsom og vanskelig rekruttering i SPINET undersøgelse. Som følge heraf blev det besluttet for tidligt at stoppe rekrutteringen i SPINET-undersøgelsen og at overføre alle forsøgspersoner, der stadig behandles i den dobbeltblindede fase, til den åbne behandlings- og opfølgningsfase efter de respektive landes godkendelser af ændringsforslag #5.

Det nye mål med denne fase 3, multicenter, prospektive, randomiserede placebokontrollerede kliniske undersøgelse er at beskrive antitumoreffektiviteten og sikkerheden af ​​Lanreotide Autogel/Depot 120 mg (LAN) plus Best Supportive Care (BSC) i forsøgspersoner med veldifferentieret, metastatiske og/eller ikke-operable, typiske eller atypiske, bronkopulmonære NET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som oprindeligt planlagt, i alt 216 kvalificerede patienter med veldifferentierede typiske eller atypiske, metastatiske og/eller ikke-operable bronkopulmonale NET'er og en positiv somatostatinreceptor-billeddannelse (SRI) (Octreoscan® ≥ grad 2 Krenning-skala; Ga-PET-scanning: optagelse større end leverbaggrund), skulle randomiseres 2:1 til enten LAN plus BSC (120 mg/28 dage) eller placebo plus BSC efter stratificering af 1) typisk versus atypisk og 2) tidligere kemoterapi versus ingen tidligere kemoterapi*.

* cytotoksisk kemoterapi eller molekylær målrettet terapi eller interferon.

På tidspunktet for det for tidlige stop af rekrutteringen (i henhold til protokolændringsforslag #5) blev 77 patienter tilmeldt. Alle patienter, der stadig blev behandlet i DB-fasen, blev gået ind i OL-fasen (enten til opfølgning eller for OL-behandlingsperioder). Overgangen til OL-perioderne blev foretaget på landsbasis og pr. patient ved det følgende planlagte besøg (dvs. 28 dage fra sidste injektion). Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, der ikke skrider frem på tidspunktet for undersøgelsens stop, og som accepterer at blive på LAN-terapi (dvs. OL-behandlingsperiode) modtage undersøgelsens aktive behandling indtil tegn på sygdomsprogression (baseret på lokal radiologisk vurdering derefter bekræftet centralt), udvikling af uacceptabel toksicitet eller for tidlig seponering af en eller anden grund eller op til maksimalt 18 måneder efter den sidste patient randomiseret. Efter sygdomsprogression følges patienterne for overlevelse, QoL og alle efterfølgende anticancerbehandlinger i OL-opfølgningsperioden op til slutningen af ​​undersøgelsen (dvs. op til 18 måneder efter den sidste patient randomiseret).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Saskatoon, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Winnipeg, Canada, R3E0V9
        • Cancer Care of Manitoba
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, 2TN 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • NET-Centre, Rigshospitalet
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Cancer Center, Beatson Oncology
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QC
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45237
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Oncology-Forth Worth
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • CLLC, Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Institut du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Centre René Gauducheau ICO institut de Cancerologie de l'Ouest
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Università di Genova
      • Meldola, Italien, 47014
        • Insituti Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori (IRST)
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
      • Perugia, Italien, 06123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Perugia Santa Maria della Misericordia
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Insittuto Clinico Humanitas
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Zakladu Medycyny Nuklearne i Endokrynologii Onkologicznej
      • Katowice, Polen, 40-514
        • University Center of Ophtalmology & Oncology
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki W
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego U.M.
      • Warszawa, Polen, 02-348
        • GAMMED
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari, Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28412
        • University Hospital Ramón y Cajal
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Essen, Tyskland, 45145
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitätsklinikum Frankfurt
  • Østrig
      • Wels, Østrig, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Østrig, 1090
        • AKH und Med. University Vienna Allg Krankenhaus Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har metastatisk og/eller inoperabel patologisk bekræftet veldifferentieret, typisk eller atypisk neuroendokrin tumor i bronkopulmonal
  • Histologiske beviser for veldifferentierede neuroendokrine tumorer (NET'er) i bronkopulmonale (typiske og atypiske i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO-kriterier), evalueret lokalt)
  • Har et mitotisk indeks
  • Mindst én målbar læsion af sygdommen ved billeddannelse (CT eller MR; RECIST 1.1)
  • Billeddannelse af positive somatostatinreceptorer (SSTR).

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt differentieret eller højgradigt karcinom eller patienter med neuroendokrine tumorer, der ikke er af bronkopulmonal oprindelse
  • Er blevet behandlet med en somatostatinanalog (SSA) på et hvilket som helst tidspunkt før randomisering, undtagen hvis behandlingen varede i mindre end 15 dage (f. perioperativt) af korttidsvirkende SSA eller én dosis langtidsvirkende SSA, og behandlingen blev modtaget mere end 6 uger før randomisering
  • Er blevet behandlet med peptidreceptor radionuklidterapi (PRRT) på et hvilket som helst tidspunkt før randomisering
  • Er blevet behandlet med mere end to linjer af cytotoksisk kemoterapi eller molekylær målrettet terapi eller interferon til bronkopulmonal NET

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lanreotid (Autogel formulering)
120 mg hver 28. dag indtil sygdomsprogression, død eller uacceptabel toksicitet
Medicin: Lanreotid (Autogel formulering)
120 mg hver 28. dag indtil sygdomsprogression, død eller uacceptabel toksicitet
Andre navne:
  • Lanreotide Depot (USA)
Medicin: Bedste støttende behandling
Best Supportive Care er den bedste tilgængelige terapi efter investigatorens valg
Andre navne:
  • BSC
Placebo komparator: Placebo
120 mg hver 28. dag indtil sygdomsprogression, død eller uacceptabel toksicitet i den dobbeltblinde fase. Patienten kan gå ind i den åbne fase til behandling med Lanreotid.
Medicin: Bedste støttende behandling
Best Supportive Care er den bedste tilgængelige terapi efter investigatorens valg
Andre navne:
  • BSC
Medicin: Placebo
Saltvandsopløsning 0,9 % administreret via dyb subkutan injektion hver 28. dag indtil sygdomsprogression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median progressionsfri overlevelsestid (PFS) i forsøgspersoner randomiseret til Lanreotid i den dobbeltblindede fase eller åben-label behandlingsfase, vurderet ved central gennemgang
Tidsramme: Op til maksimalt 33 måneder
PFS for forsøgspersoner randomiseret i lanreotidgruppen, vurderet ved central gennemgang ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer Version 1.1 (RECIST v1.1) kriterier hver 12. uge, defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag under enten dobbelt-blind fase eller den åbne behandlingsfase. Fordelingen af ​​PFS-tider blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.
Op til maksimalt 33 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median PFS-tid i den dobbeltblindede fase, vurderet af Central Review
Tidsramme: Op til max 15 måneder
PFS blev vurderet ved central gennemgang ved hjælp af RECIST v1.1-kriterier hver 12. uge, defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag under den dobbeltblinde fase. Fordelingen af ​​PFS-tider blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.
Op til max 15 måneder
Median PFS-tid i den dobbeltblindede fase, vurderet af lokal gennemgang
Tidsramme: Op til max 15 måneder
PFS blev vurderet ved lokal gennemgang ved hjælp af RECIST v1.1-kriterier hver 12. uge, defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag under den dobbeltblinde fase. Fordelingen af ​​PFS-tider blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.
Op til max 15 måneder
Objektiv responsrate (ORR) i den dobbeltblindede fase
Tidsramme: Op til max 15 måneder
ORR blev vurderet ved central gennemgang og lokal gennemgang ved hjælp af RECIST v1.1-kriterier hver 12. uge, defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede det bedste overordnede respons af fuldstændig respons eller delvis respons i den dobbeltblinde fase.
Op til max 15 måneder
Tid til behandlingssvigt (TTF) i den dobbeltblindede fase
Tidsramme: Op til max 15 måneder
TTF blev defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression ved brug af RECIST v1.1, død, tilbagekaldt samtykke, en uønsket hændelse, protokolafvigelser, tabt til opfølgning, forekomsten af ​​carcinoid syndrom eller andet hormonrelateret syndrom, der nødvendiggør initiering af SSA'er (redningsoctreotid og/eller langtidsvirkende frigivelse SSA), eller påbegyndelse af kræftbehandling i den dobbeltblinde fase. Fordelingen af ​​TTF-tider blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.
Op til max 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i biomarkøren Chromogranin A (CgA) i den dobbeltblindede fase og den åbne behandlingsfase
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 12, 24 og 48, og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline, uge ​​12, 24 og 48, og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
Blodprøver blev opsamlet for at bestemme plasma CgA. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende måling indsamlet før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (lanreotid). X for øvre normalgrænse (ULN) blev beregnet som råværdi/ULN.
Baseline, uge ​​8, 12, 24 og 48, og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline, uge ​​12, 24 og 48, og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
Procentdel af forsøgspersoner med et fald i CgA ≥30 % fra baseline i uge 8 i den dobbeltblindede fase og den åbne behandlingsfase
Tidsramme: Baseline og uge 8 i den dobbeltblinde fase; Baseline og uge 8 i den åbne behandlingsfase
Målt i forsøgspersoner med forhøjet CgA ved baseline (≥2 x ULN). Blodprøver blev opsamlet for at bestemme plasma CgA. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende måling indsamlet før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (lanreotid).
Baseline og uge 8 i den dobbeltblinde fase; Baseline og uge 8 i den åbne behandlingsfase
Gennemsnitlige ændringer fra baseline i livskvalitet (QoL), som vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/QoL Score
Tidsramme: Baseline og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
EORTC QLQ-C30 (V3.0) bestod af 30 spørgsmål. De sidste 2 spørgsmål var relateret til global sundhedsstatus/QoL, med svar anmodet på en 7-trins skala fra 1 ('Meget dårlig') til 7 ('Udmærket'). Den globale sundhedsstatus/QoL-skala varierer i score fra 0 til 100. En høj score for den globale sundhedsstatus/QoL-skala repræsenterer en høj QoL, og en stigning i score repræsenterer således en stigning i QoL. 95 % Clopper-Pearson konfidensintervaller blev estimeret ved hjælp af den nøjagtige metode for binomiale fordelinger. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende måling indsamlet før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (lanreotid).
Baseline og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
Procentdel af forsøgspersoner, der oplevede forringet livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
Forringelse af QoL blev defineret ved et fald fra baseline i EORTC QLQ-C30 Global Health Status/QoL-score på mindst 10 point. EORTC QLQ-C30 (V3.0) bestod af 30 spørgsmål. De sidste 2 spørgsmål var relateret til global sundhedsstatus/QoL, med svar anmodet på en 7-trins skala fra 1 ('Meget dårlig') til 7 ('Udmærket'). Den globale sundhedsstatus/QoL-skala varierer i score fra 0 til 100. En høj score for den globale sundhedsstatus/QoL-skala repræsenterer en høj QoL, og en stigning i score repræsenterer således en stigning i QoL. 95 % Clopper-Pearson konfidensintervaller blev estimeret ved hjælp af den nøjagtige metode for binomiale fordelinger. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende måling indsamlet før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (lanreotid).
Baseline og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
Gennemsnitlige ændringer fra baseline i urinniveauer af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i den dobbeltblindede fase og den åbne behandlingsfase
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 12, 24 og 48, og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline, uge ​​12, 24 og 48, og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)
Målt i forsøgspersoner med en forhøjet 5-HIAA ved baseline (≥2 x ULN). Vurderingen af ​​urin 5-HIAA krævede, at forsøgspersonerne indsamlede deres urin i 24 timers perioden forud for undersøgelsesbesøget. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende måling indsamlet før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (lanreotid). X af ULN blev beregnet som råværdi/ULN.
Baseline, uge ​​8, 12, 24 og 48, og efterbehandling i den dobbeltblinde fase (maksimalt 15 måneder); Baseline, uge ​​12, 24 og 48, og efterbehandling i den åbne behandlingsfase (maksimalt 33 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

17. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-US-52030-328
  • 2015-004992-62 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner