Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Lanreotide Autogel/Depot 120 mg vs. Placebo bij proefpersonen met neuro-endocriene longtumoren (SPINET)

16 juni 2022 bijgewerkt door: Ipsen

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische fase 3-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Lanreotide Autogel®/Depot 120 mg plus BSC vs. Placebo plus BSC voor tumorcontrole bij proefpersonen met goed gedifferentieerde, gemetastaseerde en/of inoperabele , typische of atypische, neuro-endocriene longtumoren

Dit is een fase 3, prospectief, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van LAN plus BSC versus placebo plus BSC voor de behandeling van goed gedifferentieerde, metastatische en/of inoperabele, typische of atypische bronchopulmonale NET's.

Deze studie bevat twee fasen: de dubbelblinde (DB) fase en de open label (OL) fase. De DB-fase omvat: Screening, Baseline en Behandelperiode. De OL-fase bestaat uit twee perioden: de behandelingsperiode en de follow-upperiode.

Het primaire doel zal zijn om de antitumorwerkzaamheid van Lanreotide Autogel/Depot 120 mg (LAN) plus Best Supportive Care (BSC) elke 28 dagen te beschrijven, in termen van progressievrije overleving (PFS), gemeten door centrale beoordeling met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1-criteria, elke 12 weken, bij proefpersonen gerandomiseerd naar LAN met inoperabele en/of gemetastaseerde goed gedifferentieerde, typische of atypische bronchopulmonale neuro-endocriene tumoren.

Recente updates van de richtlijnen van het National Cancer Institute Cancer Network (NCCN) en de European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) bevelen SSA als eerstelijnsbehandeling aan voor de behandeling van locoregionale inoperabele of gemetastaseerde bronchopulmonale NET's als een optie die verder gaat dan 'observatie', wat leidt tot langzame en moeilijke rekrutering in SPINET studie. Bijgevolg werd besloten om de rekrutering in de SPINET-studie voortijdig te stoppen en alle proefpersonen die nog in de dubbelblinde fase werden behandeld, over te zetten naar de open-label (OL) behandelings- en follow-upfasen na de respectieve landgoedkeuringen van amendement #5.

Het nieuwe doel van deze multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische fase 3-studie is het beschrijven van de antitumorwerkzaamheid en veiligheid van Lanreotide Autogel/Depot 120 mg (LAN) plus Best Supportive Care (BSC) bij proefpersonen met goed gedifferentieerde, metastatische en/of inoperabele, typische of atypische, bronchopulmonale NET's.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals aanvankelijk gepland, in totaal 216 in aanmerking komende patiënten met goed gedifferentieerde typische of atypische, gemetastaseerde en/of inoperabele bronchopulmonale NET's en een positieve beeldvorming van de somatostatinereceptor (SRI) (Octreoscan® ≥ graad 2 Krenning-schaal; Ga-PET-scan: opname groter dan de leverachtergrond), zouden 2:1 worden gerandomiseerd naar LAN plus BSC (120 mg/28 dagen) of placebo plus BSC volgens de stratificatie van 1) typisch versus atypisch en 2) eerdere chemotherapie versus geen eerdere chemotherapie*.

* cytotoxische chemotherapie of moleculair gerichte therapie of interferon.

Op het moment van de voortijdige stopzetting van de werving (volgens protocolamendement nr. 5) waren 77 patiënten ingeschreven. Alle patiënten die nog in de DB-fase werden behandeld, gingen naar de OL-fase (voor follow-up of voor OL-behandelingsperioden). De overgang naar de OL-periodes gebeurde op landbasis en per patiënt, bij het volgende geplande geplande bezoek (d.w.z. ongeveer 28 dagen na de laatste injectie). Patiënten die deelnamen aan de studie en geen vooruitgang boekten op het moment van de studiestop, en die akkoord gaan met LAN-therapie (d.w.z. OL-behandelingsperiode) de studieactieve behandeling krijgen tot bewijs van ziekteprogressie (gebaseerd op lokale radiologische beoordeling en vervolgens centraal bevestigd), ontwikkeling van onaanvaardbare toxiciteit of voortijdige stopzetting om welke reden dan ook of tot maximaal 18 maanden na de laatste gerandomiseerde patiënt. Na progressie van de ziekte worden patiënten gevolgd op overleving, kwaliteit van leven en alle daaropvolgende behandelingen tegen kanker in de OL-follow-upperiode tot aan het einde van het onderzoek (d.w.z. tot 18 maanden na de laatste gerandomiseerde patiënt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Saskatoon, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Winnipeg, Canada, R3E0V9
        • Cancer Care of Manitoba
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, 2TN 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • NET-Centre, Rigshospitalet
  • Duitsland
      • Bad Berka, Duitsland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Essen, Duitsland, 45145
        • Universitätsklinikum Essen (AöR)
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitätsklinikum Frankfurt
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Hopital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • CLLC, Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Institut du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Centre René Gauducheau ICO institut de Cancerologie de l'Ouest
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Institut Gustave Roussy
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Universita di Genova
      • Meldola, Italië, 47014
        • Insituti Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori (IRST)
      • Napoli, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
      • Perugia, Italië, 06123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Perugia Santa Maria della Misericordia
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Insittuto Clinico Humanitas
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center
  • Oostenrijk
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • AKH und Med. University Vienna Allg Krankenhaus Wien
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Zakladu Medycyny Nuklearne i Endokrynologii Onkologicznej
      • Katowice, Polen, 40-514
        • University Center of Ophtalmology & Oncology
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki W
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego U.M.
      • Warszawa, Polen, 02-348
        • GAMMED
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Hospital Universitari, Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanje, 28412
        • University Hospital Ramon y Cajal
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Cancer Center, Beatson Oncology
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QC
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45237
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Texas Oncology-Forth Worth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemetastaseerde en/of inoperabele pathologisch bevestigde, goed gedifferentieerde, typische of atypische neuro-endocriene tumor van de bronchopulmonale
  • Histologisch bewijs van goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren (NET's) van de bronchopulmonale (typisch en atypisch volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), lokaal geëvalueerd)
  • Heeft een mitotische index
  • Ten minste één meetbare laesie van de ziekte op beeldvorming (CT of MRI; RECIST 1.1)
  • Positieve Somatostatine-receptoren (SSTR) beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht gedifferentieerd of hooggradig carcinoom, of patiënten met neuro-endocriene tumoren die niet van bronchopulmonale oorsprong zijn
  • Is behandeld met een somatostatine-analoog (SSA) op enig moment voorafgaand aan randomisatie, behalve als die behandeling minder dan 15 dagen duurde (bijv. peri-operatief) van kortwerkende SSA of één dosis van langwerkende SSA en de behandeling werd meer dan 6 weken voorafgaand aan randomisatie ontvangen
  • Is behandeld met peptidereceptorradionuclidetherapie (PRRT) op enig moment voorafgaand aan randomisatie
  • Is behandeld met meer dan twee lijnen cytotoxische chemotherapie of moleculair gerichte therapie of interferon voor bronchopulmonale NET

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lanreotide (autogel-formulering)
120 mg elke 28 dagen tot ziekteprogressie, overlijden of onaanvaardbare toxiciteit
Geneesmiddel: Lanreotide (autogel-formulering)
120 mg elke 28 dagen tot ziekteprogressie, overlijden of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Lanreotide-depot (VS)
Geneesmiddel: Beste ondersteunende zorg
Best Supportive Care is de best beschikbare therapie naar keuze van de onderzoeker
Andere namen:
  • BSC
Placebo-vergelijker: Placebo
120 mg elke 28 dagen tot ziekteprogressie, overlijden of onaanvaardbare toxiciteit tijdens de dubbelblinde fase. De patiënt kan de open-labelfase ingaan voor behandeling met Lanreotide.
Geneesmiddel: Beste ondersteunende zorg
Best Supportive Care is de best beschikbare therapie naar keuze van de onderzoeker
Andere namen:
  • BSC
Geneesmiddel: Placebo
Zoutoplossing 0,9% toegediend via diepe subcutane injectie elke 28 dagen tot ziekteprogressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane progressievrije overlevingstijd (PFS) bij proefpersonen gerandomiseerd naar Lanreotide in de dubbelblinde fase of open-label behandelingsfase, beoordeeld door centrale beoordeling
Tijdsspanne: Tot maximaal 33 maanden
PFS voor gerandomiseerde proefpersonen in de lanreotidegroep, beoordeeld door centrale beoordeling met behulp van de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1) elke 12 weken, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de dubbelblinde fase of de open-label behandelingsfase. De verdeling van PFS-tijden werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-productlimietmethode.
Tot maximaal 33 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane PFS-tijd in de dubbelblinde fase, beoordeeld door centrale beoordeling
Tijdsspanne: Tot maximaal 15 maanden
PFS werd elke 12 weken beoordeeld door middel van een centrale beoordeling met behulp van RECIST v1.1-criteria, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de dubbelblinde fase. De verdeling van PFS-tijden werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-productlimietmethode.
Tot maximaal 15 maanden
Mediane PFS-tijd in de dubbelblinde fase, beoordeeld door lokale beoordeling
Tijdsspanne: Tot maximaal 15 maanden
PFS werd elke 12 weken beoordeeld door lokale beoordeling met behulp van RECIST v1.1-criteria, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de dubbelblinde fase. De verdeling van PFS-tijden werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-productlimietmethode.
Tot maximaal 15 maanden
Objectief responspercentage (ORR) in de dubbelblinde fase
Tijdsspanne: Tot maximaal 15 maanden
ORR werd elke 12 weken beoordeeld door centrale beoordeling en lokale beoordeling met behulp van RECIST v1.1-criteria, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat de beste algehele respons van volledige respons of gedeeltelijke respons behaalde in de dubbelblinde fase.
Tot maximaal 15 maanden
Tijd tot behandelingsfalen (TTF) in de dubbelblinde fase
Tijdsspanne: Tot maximaal 15 maanden
TTF werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie met behulp van RECIST v1.1, overlijden, ingetrokken toestemming, een bijwerking, protocolafwijkingen, lost to follow-up, het optreden van carcinoïdsyndroom of ander hormoongerelateerd syndroom dat de start van SSA's noodzakelijk maakt (rescue octreotide en/of SSA met langwerkende afgifte), of start van antikankerbehandeling in de dubbelblinde fase. De verdeling van TTF-tijden is geschat met behulp van de Kaplan-Meier productlimietmethode.
Tot maximaal 15 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de biomarker chromogranine A (CgA) in de dubbelblinde fase en open-label behandelingsfase
Tijdsspanne: Baseline, week 8, 12, 24 en 48, en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline, week 12, 24 en 48, en nabehandeling in de open-label behandelingsfase (maximaal 33 maanden)
Er werden bloedmonsters verzameld om CgA in het plasma te bepalen. Baseline werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende meting die werd verzameld voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling (lanreotide). De x van de bovengrens van normaal (ULN) werd berekend als ruwe waarde/ULN.
Baseline, week 8, 12, 24 en 48, en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline, week 12, 24 en 48, en nabehandeling in de open-label behandelingsfase (maximaal 33 maanden)
Percentage proefpersonen met een afname van CgA ≥30% ten opzichte van baseline in week 8 in de dubbelblinde fase en open-label behandelingsfase
Tijdsspanne: Basislijn en week 8 in de dubbelblinde fase; Baseline en week 8 in de open-label behandelingsfase
Gemeten bij proefpersonen met een verhoogd CgA bij baseline (≥2 x ULN). Er werden bloedmonsters verzameld om CgA in het plasma te bepalen. Baseline werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende meting die werd verzameld voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling (lanreotide).
Basislijn en week 8 in de dubbelblinde fase; Baseline en week 8 in de open-label behandelingsfase
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (QoL), zoals beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire Core-30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/QoL Score
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline en nabehandeling in de open-label behandelfase (maximaal 33 maanden)
De EORTC QLQ-C30 (V3.0) bestond uit 30 vragen. De laatste 2 vragen hadden betrekking op de wereldwijde gezondheidsstatus/KvL, met antwoorden op een 7-puntsschaal van 1 ('Zeer slecht') tot 7 ('Uitstekend'). De globale gezondheidsstatus/KvL-schaal varieert in score van 0 tot 100. Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL-schaal vertegenwoordigt een hoge KvL, dus een toename in score vertegenwoordigt een toename in KvL. 95% Clopper-Pearson-betrouwbaarheidsintervallen werden geschat met behulp van de exacte methode voor binominale verdelingen. Baseline werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende meting die werd verzameld voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling (lanreotide).
Baseline en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline en nabehandeling in de open-label behandelfase (maximaal 33 maanden)
Percentage proefpersonen dat een verslechtering van de kwaliteit van leven ervoer
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline en nabehandeling in de open-label behandelfase (maximaal 33 maanden)
Verslechtering van de kwaliteit van leven werd gedefinieerd als een afname ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-C30 Global Health Status/QoL Score van ten minste 10 punten. De EORTC QLQ-C30 (V3.0) bestond uit 30 vragen. De laatste 2 vragen hadden betrekking op de wereldwijde gezondheidsstatus/KvL, met antwoorden op een 7-puntsschaal van 1 ('Zeer slecht') tot 7 ('Uitstekend'). De globale gezondheidsstatus/KvL-schaal varieert in score van 0 tot 100. Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL-schaal vertegenwoordigt een hoge KvL, dus een toename in score vertegenwoordigt een toename in KvL. 95% Clopper-Pearson-betrouwbaarheidsintervallen werden geschat met behulp van de exacte methode voor binominale verdelingen. Baseline werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende meting die werd verzameld voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling (lanreotide).
Baseline en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline en nabehandeling in de open-label behandelfase (maximaal 33 maanden)
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in urine-5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA)-spiegels in de dubbelblinde fase en de open-label behandelingsfase
Tijdsspanne: Baseline, week 8, 12, 24 en 48, en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline, week 12, 24 en 48, en nabehandeling in de open-label behandelingsfase (maximaal 33 maanden)
Gemeten bij proefpersonen met een verhoogde 5-HIAA bij baseline (≥2 x ULN). De beoordeling van urinair 5-HIAA vereiste dat proefpersonen hun urine verzamelden gedurende de 24 uur voorafgaand aan het studiebezoek. Baseline werd gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende meting die werd verzameld voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling (lanreotide). De x van ULN werd berekend als ruwe waarde/ULN.
Baseline, week 8, 12, 24 en 48, en nabehandeling in de dubbelblinde fase (maximaal 15 maanden); Baseline, week 12, 24 en 48, en nabehandeling in de open-label behandelingsfase (maximaal 33 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ipsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-US-52030-328
  • 2015-004992-62 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren in de longen

Klinische onderzoeken op Lanreotide (autogel-formulering)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren