Skuteczność i bezpieczeństwo Lanreotydu Autogel/Depot 120 mg w porównaniu z placebo u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi płuc (SPINET)
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy 3, z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa Lanreotydu Autogel®/Depot 120 mg Plus BSC w porównaniu z Placebo Plus BSC w kontroli guza u pacjentów z dobrze zróżnicowanym, przerzutowym i/lub nieoperacyjnym , Typowe lub nietypowe guzy neuroendokrynne płuc
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo LAN plus BSC w porównaniu z placebo plus BSC w leczeniu dobrze zróżnicowanego, przerzutowego i/lub nieoperacyjnego, typowego lub nietypowego zapalenia oskrzeli i płuc NET.
To badanie obejmuje dwie fazy: fazę podwójnie ślepej próby (DB) i fazę otwartą (OL). Faza DB obejmuje: badanie przesiewowe, okres wyjściowy i okres leczenia. Faza OL będzie składać się z dwóch okresów: okresu leczenia i okresu obserwacji.
Głównym celem będzie opisanie skuteczności przeciwnowotworowej Lanreotide Autogel/Depot 120 mg (LAN) plus Best Supportive Care (BSC) co 28 dni, pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS), mierzonego w centralnej ocenie przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST) v1.1, co 12 tygodni, u pacjentów zrandomizowanych do LAN z nieoperacyjnymi i/lub dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi oskrzelowo-płucnymi z przerzutami.
Ostatnie aktualizacje wytycznych National Cancer Institute Cancer Network (NCCN) i European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) zalecają SSA jako pierwszą linię leczenia lokoregionalnych nieoperacyjnych lub przerzutowych NET oskrzelowo-płucnych jako opcję wykraczającą poza „obserwację”, prowadzącą do powolnej i trudnej rekrutacji w SPINET badanie. W związku z tym zdecydowano o przedwczesnym przerwaniu rekrutacji do badania SPINET i o przeniesieniu wszystkich pacjentów nadal leczonych w fazie podwójnie ślepej próby do otwartej fazy leczenia i obserwacji po zatwierdzeniu przez odpowiednie kraje poprawki nr 5.
Nowym celem tego wieloośrodkowego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania klinicznego III fazy jest opisanie przeciwnowotworowej skuteczności i bezpieczeństwa Lanreotide Autogel/Depot 120 mg (LAN) oraz Best Supportive Care (BSC) u pacjentów z dobrze zróżnicowanymi, przerzutowe i/lub nieoperacyjne, typowe lub nietypowe NET oskrzelowo-płucne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z pierwotnym planem łącznie 216 kwalifikujących się pacjentów z dobrze zróżnicowanymi typowymi lub nietypowymi, przerzutowymi i/lub nieoperacyjnymi NET oskrzelowo-płucnymi oraz dodatnim wynikiem obrazowania receptora somatostatynowego (SRI) (Octreoscan® ≥ stopnia 2 w skali Krenninga; skan Ga-PET: wychwyt większe niż tło wątrobowe) miały być losowo przydzielone w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej LAN plus BSC (120 mg/28 dni) lub placebo plus BSC po stratyfikacji 1) typowa i atypowa oraz 2) wcześniejsza chemioterapia i brak wcześniejszej chemioterapii*.
* chemioterapia cytotoksyczna lub terapia celowana molekularnie lub interferon.
W momencie przedwczesnego przerwania rekrutacji (zgodnie z poprawką nr 5 do protokołu) zapisanych było 77 pacjentów. Wszyscy pacjenci nadal leczeni w fazie DB zostali włączeni do fazy OL (albo w okresie obserwacji, albo w okresie leczenia OL). Przejście do okresów OL zostało przeprowadzone w poszczególnych krajach i na pacjenta, podczas kolejnej zaplanowanej wizyty (tj. około 28 dni od ostatniego wstrzyknięcia). Pacjenci włączeni do badania, u których w momencie przerwania badania nie stwierdzono progresji i którzy zgodzą się pozostać na terapii LAN (tj. OL Okres leczenia) otrzymują aktywne leczenie w ramach badania do czasu stwierdzenia progresji choroby (w oparciu o lokalną ocenę radiologiczną następnie potwierdzoną centralnie), wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub przedwczesnego wycofania z jakiegokolwiek powodu lub maksymalnie 18 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta. Po progresji choroby pacjenci są obserwowani pod kątem przeżycia, QoL i wszystkich kolejnych terapii przeciwnowotworowych w okresie obserwacji OL aż do końca badania (tj. do 18 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Austria, 1090
- AKH und Med. University Vienna Allg Krankenhaus Wien
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dania, 2100
- NET-Centre, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Francja, 13273
- CLLC, Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francja, 34000
- Institut du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Centre René Gauducheau ICO institut de Cancerologie de l'Ouest
-
Villejuif, Francja, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitari, Vall d'Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28412
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
Winnipeg, Kanada, R3E0V9
- Cancer Care of Manitoba
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, 2TN 4N2
- Tom Baker Cancer Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
-
-
-
-
Bad Berka, Niemcy, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Essen, Niemcy, 45145
- Universitatsklinikum Essen (Aor)
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Gliwice, Polska, 44-101
- Zakladu Medycyny Nuklearne i Endokrynologii Onkologicznej
-
Katowice, Polska, 40-514
- University Center of Ophtalmology & Oncology
-
Krakow, Polska, 31-501
- Szpital Uniwersytecki W
-
Poznan, Polska, 60-355
- Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego U.M.
-
Warszawa, Polska, 02-348
- GAMMED
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Ochsner Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45237
- University of Cincinnati
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Texas Oncology
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Oncology-Forth Worth
-
-
-
-
-
Genova, Włochy, 16132
- Università di Genova
-
Meldola, Włochy, 47014
- Insituti Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori (IRST)
-
Napoli, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
-
Perugia, Włochy, 06123
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Perugia Santa Maria della Misericordia
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Insittuto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Cancer Center, Beatson Oncology
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QC
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają potwierdzony patologicznie przerzutowy i/lub nieoperacyjny dobrze zróżnicowany, typowy lub atypowy guz neuroendokrynny oskrzeli i płuc
- Histologiczne dowody dobrze zróżnicowanych guzów neuroendokrynnych (NET) oskrzeli i płuc (typowe i nietypowe według Światowej Organizacji Zdrowia (kryteria WHO), oceniane lokalnie)
- Posiada indeks mitotyczny
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa w obrazowaniu (CT lub MRI; RECIST 1.1)
- Pozytywne obrazowanie receptorów somatostatyny (SSTR).
Kryteria wyłączenia:
- Rak słabo zróżnicowany lub o wysokim stopniu złośliwości lub pacjenci z guzami neuroendokrynnymi pochodzenia innego niż oskrzelowo-płucne
- Był leczony analogiem somatostatyny (SSA) w dowolnym momencie przed randomizacją, z wyjątkiem sytuacji, gdy leczenie to trwało krócej niż 15 dni (np. w okresie okołooperacyjnym) krótko działającego SSA lub jednej dawki długo działającego SSA, a leczenie otrzymało ponad 6 tygodni przed randomizacją
- Był leczony terapią radionuklidem receptora peptydowego (PRRT) w dowolnym momencie przed randomizacją
- Był leczony więcej niż dwiema liniami chemioterapii cytotoksycznej lub terapii celowanej molekularnie lub interferonem z powodu NET oskrzelowo-płucnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lanreotyd (preparat Autogel)
120 mg co 28 dni do progresji choroby, śmierci lub niedopuszczalnej toksyczności
|
120 mg co 28 dni do progresji choroby, śmierci lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
Najlepsza opieka podtrzymująca to najlepsza dostępna terapia według uznania badacza
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
120 mg co 28 dni do progresji choroby, śmierci lub niedopuszczalnej toksyczności podczas fazy podwójnie ślepej próby.
Pacjent może rozpocząć otwartą fazę leczenia lanreotydem.
|
Najlepsza opieka podtrzymująca to najlepsza dostępna terapia według uznania badacza
Inne nazwy:
Roztwór soli fizjologicznej 0,9% podawany w głębokich iniekcjach podskórnych co 28 dni do progresji choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u pacjentów zrandomizowanych do grupy otrzymującej lanreotyd w fazie podwójnie ślepej próby lub w fazie otwartego leczenia, oceniona przez Central Review
Ramy czasowe: Maksymalnie do 33 miesięcy
|
PFS u pacjentów zrandomizowanych do grupy otrzymującej lanreotyd, oceniany w ramach centralnej oceny przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST v1.1) co 12 tygodni, definiowany jako czas od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny podczas fazie podwójnie ślepej próby lub otwartej fazie leczenia.
Rozkład czasów PFS oszacowano metodą limitów iloczynu Kaplana-Meiera.
|
Maksymalnie do 33 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu PFS w fazie podwójnie ślepej próby, oceniona przez Central Review
Ramy czasowe: Maksymalnie do 15 miesięcy
|
PFS oceniano w ramach centralnej oceny przy użyciu kryteriów RECIST v1.1 co 12 tygodni, definiowanych jako czas od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny podczas fazy podwójnie ślepej próby.
Rozkład czasów PFS oszacowano metodą limitów iloczynu Kaplana-Meiera.
|
Maksymalnie do 15 miesięcy
|
|
Mediana czasu PFS w fazie podwójnie ślepej próby, oceniana przez lokalny przegląd
Ramy czasowe: Maksymalnie do 15 miesięcy
|
PFS oceniano na podstawie lokalnych przeglądów przy użyciu kryteriów RECIST v1.1 co 12 tygodni, definiowanych jako czas od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny podczas fazy podwójnie ślepej próby.
Rozkład czasów PFS oszacowano metodą limitów iloczynu Kaplana-Meiera.
|
Maksymalnie do 15 miesięcy
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) w fazie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Maksymalnie do 15 miesięcy
|
ORR oceniano w ramach przeglądu centralnego i przeglądu lokalnego przy użyciu kryteriów RECIST v1.1 co 12 tygodni, definiowanych jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź odpowiedzi całkowitej lub odpowiedzi częściowej w fazie podwójnie ślepej próby.
|
Maksymalnie do 15 miesięcy
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF) w fazie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Maksymalnie do 15 miesięcy
|
TTF zdefiniowano jako czas od randomizacji do progresji choroby na podstawie RECIST v1.1, zgonu, wycofania zgody, zdarzenia niepożądanego, odstępstwa od protokołu, utraty obserwacji, wystąpienia zespołu rakowiaka lub innego zespołu związanego z hormonami, wymagającego rozpoczęcia SSA (ratunkowy oktreotyd i/lub SSA o przedłużonym uwalnianiu) lub rozpoczęcie leczenia przeciwnowotworowego w fazie podwójnie ślepej próby.
Rozkład czasów TTF oszacowano metodą graniczną iloczynu Kaplana-Meiera.
|
Maksymalnie do 15 miesięcy
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej biomarkera chromograniny A (CgA) w fazie podwójnie ślepej próby i otwartej fazie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
Pobrano próbki krwi w celu oznaczenia CgA w osoczu.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatni nie brakujący pomiar zebrany przed pierwszą dawką badanego leku (lanreotydu).
Wartość x górnej granicy normy (ULN) obliczono jako wartość surową/ULN.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
|
Odsetek pacjentów ze spadkiem CgA ≥30% od wartości początkowej w 8. tygodniu w fazie podwójnie ślepej próby i otwartej fazie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 w fazie podwójnie ślepej próby; Wartość wyjściowa i tydzień 8 w otwartej fazie leczenia
|
Mierzono u pacjentów z podwyższonym CgA na początku badania (≥2 x GGN).
Pobrano próbki krwi w celu oznaczenia CgA w osoczu.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatni nie brakujący pomiar zebrany przed pierwszą dawką badanego leku (lanreotydu).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 w fazie podwójnie ślepej próby; Wartość wyjściowa i tydzień 8 w otwartej fazie leczenia
|
|
Średnie zmiany jakości życia (QoL) od wartości wyjściowych, oceniane przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core-30 (EORTC QLQ-C30) Globalny stan zdrowia/wynik QoL
Ramy czasowe: Wyjściowe i po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wyjściowe i po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
EORTC QLQ-C30 (V3.0) składał się z 30 pytań.
Ostatnie 2 pytania dotyczyły ogólnego stanu zdrowia/QoL, z odpowiedziami na 7-punktowej skali od 1 („bardzo źle”) do 7 („doskonałe”).
Globalna skala stanu zdrowia/QoL mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wysoki wynik w skali globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL, zatem wzrost wyniku oznacza wzrost QoL.
95% przedziały ufności Cloppera-Pearsona oszacowano przy użyciu dokładnej metody dla rozkładów dwumianowych.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatni nie brakujący pomiar zebrany przed pierwszą dawką badanego leku (lanreotydu).
|
Wyjściowe i po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wyjściowe i po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie QoL
Ramy czasowe: Wyjściowe i po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wyjściowe i po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
Pogorszenie QoL zdefiniowano jako spadek w stosunku do wartości początkowej w skali EORTC QLQ-C30 Global Health Status/QoL Score o co najmniej 10 punktów.
EORTC QLQ-C30 (V3.0) składał się z 30 pytań.
Ostatnie 2 pytania dotyczyły ogólnego stanu zdrowia/QoL, z odpowiedziami na 7-punktowej skali od 1 („bardzo źle”) do 7 („doskonałe”).
Globalna skala stanu zdrowia/QoL mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wysoki wynik w skali globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL, zatem wzrost wyniku oznacza wzrost QoL.
95% przedziały ufności Cloppera-Pearsona oszacowano przy użyciu dokładnej metody dla rozkładów dwumianowych.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatni nie brakujący pomiar zebrany przed pierwszą dawką badanego leku (lanreotydu).
|
Wyjściowe i po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wyjściowe i po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
|
Średnie zmiany od wartości wyjściowych stężeń kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w moczu w fazie podwójnie ślepej próby i fazie otwartej próby leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
Mierzono u osób z podwyższoną wyjściową wartością 5-HIAA (≥2 x GGN).
Ocena 5-HIAA w moczu wymagała od badanych pobierania moczu przez 24 godziny przed wizytą studyjną.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatni nie brakujący pomiar zebrany przed pierwszą dawką badanego leku (lanreotydu).
Wartość x ULN obliczono jako wartość surową/ULN.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w fazie podwójnie ślepej próby (maksymalnie 15 miesięcy); Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24 i 48 oraz okres po leczeniu w otwartej fazie leczenia (maksymalnie 33 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Lanreotyd
- Somatostatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-US-52030-328
- 2015-004992-62 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .