Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af tilfældig placentamarginindsnit til behandling af komplet placenta previa

9. november 2017 opdateret af: Zhengping Liu, MD, Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Tilfældig placentamarginsnit for blødningskontrol under kejsersnit af komplet placenta Previa-graviditeter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et tilfældigt placenta-marginsnit til blødningskontrol under kejsersnit af komplet placenta previa-graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Placenta previa bruges til at beskrive en placenta, der er implanteret over eller meget nær den interne cervikale os, og den komplette placenta previa er defineret, at den interne os er fuldstændig dækket af placenta. Denne obstetriske komplikation er forbundet med høje risici for maternel blødning og akut peripartum hysterektomi kan være den eneste effektive handling at tage, selv om det bærer mange sygeligheder for kvinder, især dem med lav paritet. Selvom fødselslægen i dag kan diagnosticere placenta previa før fødslen, er det stadig en af ​​de vigtige årsager til mødredødelighed. Den eneste sikre og passende leveringsmåde for placenta previa er ved kejsersnit. I fravær af accreta kan dette normalt opnås ved hjælp af et nedre segment av uterussnit. På grund af at skære gennem moderkagen, er det ofte forbundet med øget blødning hos moderen. Derudover vil navlestrengen også være overdreven blodtab, når moderkagen er gennemskåret. Teoretisk kan tilfældige placenta-marginsnit effektivt undgå skaden af ​​placenta og reducere moderens blodtab.

Efterforskerne udfører et prospektivt studie for at vurdere effektiviteten af ​​tilfældigt placenta-marginsnit til kontrol af blødning under kejsersnit af komplet placenta previa-graviditeter på Department of Obstetrics, Southern Medical University Affiliated Maternal and Child Health Hospital i Foshan, siden januar 2016 til december 2016. efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen af ​​den lokale etiske komité.

Alle deltagere har fuldstændig placenta previa og giver skriftligt informeret samtykke til at gennemgå enhver nødvendig procedure som et forsøg på at undgå hysterektomi. Og de giver også skriftligt informeret samtykke til at gennemgå hysterektomi, hvis alle forsøg på at bevare livmoderen mislykkes.

For præcist at bestemme placentaplaceringen og moderkagens kant, bruges præoperativ ultralyd til at bestemme det optimale sted for livmodersnittet. Efterforskeren udførte alle kejsersnit og assisterede af den anden undersøger. Den parietale peritoneum åbnes ved skarp dissektion og stump ekspansion, om nødvendigt, højt over blæren, en blæreklap laves og blæren trækkes tilbage. Et tilfældigt hysterotomisnit udføres i placentakanten. Det udvides på begge sider ved hjælp af en saks, og stopper kort før livmoderpulsårerne. Aktiv levering af moderkagen forsøges ved at søge manuelt efter et spaltningsplan mellem moderkagen og livmoderen efter fosterets fødsel. Ud over uterotonik bruges foranstaltninger som "oversyning" af placentasengen, intrauterin ballon tamponade og B-Lynch eller andre kompressionssuturer også afhængigt af forskellige omstændigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En graviditetsalder på ≥ 28 uger
  • Leveres med kejsersnit
  • Antepartum diagnose af komplet placenta accreta ved obstetrisk ultralyd og doppler

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der nægter at deltage
  • Gravide kvinder med alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Et tilfældigt hysterotomisnit udføres i placentakanten. For præcist at bestemme placentaplaceringen og moderkagens kant, bruges præoperativ ultralyd til at bestemme det optimale sted for livmodersnittet.
Et tilfældigt hysterotomisnit udføres i placentakanten. For præcist at bestemme placentaplaceringen og moderkagens kant, bruges præoperativ ultralyd til at bestemme det optimale sted for livmodersnittet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter kejsersnit
inden for de første 30 dage efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal transfunderede blodprodukter
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter kejsersnit
inden for de første 30 dage efter kejsersnit
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 6 måneder efter levering
6 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner