Estudio de eficacia de la incisión aleatoria del margen de la placenta para tratar la placenta previa completa
Incisión aleatoria en el margen de la placenta para el control de hemorragias durante la cesárea de embarazos completos de placenta previa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placenta previa se usa para describir una placenta que se implanta sobre o muy cerca del orificio cervical interno y la placenta previa completa se define como que el orificio interno está completamente cubierto por la placenta. Esta complicación obstétrica está asociada con altos riesgos de hemorragia materna y la histerectomía periparto de emergencia puede ser la única acción efectiva a tomar, aunque conlleva muchas morbilidades para las mujeres, especialmente aquellas con baja paridad. Aunque hoy en día el obstetra puede diagnosticar placenta previa antes del parto, sigue siendo una de las causas importantes de mortalidad materna. El único modo de parto seguro y apropiado para la placenta previa es por cesárea. En ausencia de accreta, esto generalmente se puede lograr mediante una incisión uterina en el segmento inferior. Debido al corte de la placenta, a menudo se asocia con un aumento del sangrado materno. Además, el cordón umbilical también sufrirá una pérdida excesiva de sangre cuando se corte la placenta. Teóricamente, la incisión al azar del margen de la placenta puede evitar efectivamente el daño de la placenta y reducir la pérdida de sangre materna.
Los investigadores realizan un estudio prospectivo para evaluar la eficacia de la incisión aleatoria del margen de la placenta para el control de la hemorragia durante la cesárea de embarazos con placenta previa completa en el Departamento de Obstetricia del Hospital de Salud Materno Infantil de Foshan, afiliado a la Universidad Médica del Sur, desde enero de 2016 hasta diciembre de 2016. previa aprobación del protocolo de estudio por el Comité Ético Local.
Todos los participantes tienen placenta previa completa y dan su consentimiento informado por escrito para someterse a cualquier procedimiento necesario como un intento de evitar la histerectomía. Y también brindan un consentimiento informado por escrito para someterse a una histerectomía si todas las medidas intentadas para preservar el útero fallan.
Para determinar con precisión la ubicación de la placenta y el borde de la placenta, se utiliza la ecografía preoperatoria para determinar el lugar óptimo para la incisión uterina. El investigador realizó todos los partos por cesárea y fue asistido por el segundo investigador. El peritoneo parietal se abre mediante disección cortante y expansión roma, si es necesario, muy por encima de la vejiga, se hace un colgajo vesical y se retrae la vejiga. Se realiza una incisión de histerotomía al azar en el margen de la placenta. Se expande por ambos lados con una tijera, deteniéndose poco antes de las arterias uterinas. El parto activo de la placenta se intenta buscando manualmente un plano de división entre la placenta y el útero después del parto del feto. Además de los uterotónicos, también se utilizan medidas como la "costura" del lecho placentario, el taponamiento con balón intrauterino y las suturas B-Lynch u otras suturas de compresión según las distintas circunstancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una edad de gestación de ≥ 28 semanas
- Parto por cesárea
- Diagnóstico anteparto de placenta accreta completa por ultrasonido obstétrico y doppler
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se niegan a participar
- Embarazadas con enfermedades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los participantes
Se realiza una incisión de histerotomía al azar en el margen de la placenta.
Para determinar con precisión la ubicación de la placenta y el borde de la placenta, se utiliza la ecografía preoperatoria para determinar el lugar óptimo para la incisión uterina.
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Se realiza una incisión de histerotomía al azar en el margen de la placenta.
Para determinar con precisión la ubicación de la placenta y el borde de la placenta, se utiliza la ecografía preoperatoria para determinar el lugar óptimo para la incisión uterina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cesárea
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dentro de los primeros 30 días después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de hemoderivados transfundidos
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cesárea
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dentro de los primeros 30 días después de la cesárea
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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6 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MCHHFoshan-1601
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