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완전한 전치태반 치료를 위한 무작위 태반 가장자리 절개의 효능 연구

2017년 11월 9일 업데이트: Zhengping Liu, MD, Maternal and Child Health Hospital of Foshan

전치 태반 완전 임신의 제왕절개 중 출혈 조절을 위한 무작위 태반 가장자리 절개

이 연구의 목적은 전치 태반 완전 임신의 제왕절개 중 출혈 조절을 위한 무작위 태반 가장자리 절개의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전치 태반은 내부 자궁 경부 위에 또는 매우 가까이에 이식된 태반을 설명하는 데 사용되며 완전한 전치 태반은 내부 os가 태반에 의해 완전히 덮이는 것으로 정의됩니다. 이 산과적 합병증은 산모 출혈의 높은 위험과 관련이 있으며 응급 주산기 자궁절제술은 여성, 특히 출산력이 낮은 여성에게 많은 이환율을 수반하지만 취할 수 있는 유일한 효과적인 조치일 수 있습니다. 오늘날 산부인과 의사는 분만 전에 전치 태반을 진단할 수 있지만 여전히 산모 사망의 중요한 원인 중 하나입니다. 전치 태반의 유일한 안전하고 적절한 분만 방식은 제왕절개입니다. accreta가 없으면 일반적으로 하위 분절 자궁 절개를 사용하여 수행할 수 있습니다. 태반을 절개하기 때문에 산모의 출혈이 증가하는 경우가 많습니다. 또한 태반을 절개할 때 탯줄도 과다출혈이 됩니다. 이론적으로 무작위 태반 가장자리 절개는 태반의 손상을 효과적으로 방지하고 산모의 실혈을 줄일 수 있습니다.

조사관은 2016년 1월부터 2016년 12월까지 Foshan의 Southern Medical University 부속 모자 건강 병원 산부인과에서 전치 태반 완전 임신의 제왕절개 중 출혈 조절을 위한 무작위 태반 변연 절개의 효능을 평가하기 위한 전향적 연구를 수행했습니다. 지역 윤리 위원회의 연구 프로토콜 승인 후.

모든 참가자는 완전한 전치 태반을 가지고 있으며 자궁 적출술을 피하기 위한 시도로 필요한 모든 절차를 수행하기 위해 서면 동의서를 제공합니다. 또한 자궁을 보존하기 위해 시도한 모든 조치가 실패할 경우 자궁 절제술을 받겠다는 서면 동의서를 제공합니다.

태반의 위치와 태반의 가장자리를 정확하게 결정하기 위해 자궁 절개를 위한 최적의 위치를 ​​결정하기 위해 수술 전 초음파 검사가 사용됩니다. 조사관은 모든 제왕절개 분만을 수행했으며 두 번째 조사관의 도움을 받았습니다. 정수리 복막은 예리한 절개와 무딘 팽창으로 열리고, 필요한 경우 방광보다 높은 곳에서 방광 플랩이 만들어지고 방광이 수축됩니다. 무작위 자궁 절개 절개는 태반 가장자리에서 수행됩니다. 가위를 사용하여 양쪽에서 확장되어 자궁 동맥 바로 앞에서 멈춥니다. 능동 태반 분만은 태아 분만 후 태반과 자궁 사이의 분열면을 수동으로 검색하여 시도됩니다. 자궁수축술 외에도 상황에 따라 태반 침대의 "과유전", 자궁내 풍선 탐포네이드, B-Lynch 또는 기타 압축 봉합과 같은 조치도 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 연령 ≥ 28주
  • 제왕절개 분만
  • 산부인과 초음파 및 도플러에 의한 완전한 유착 태반의 산전 진단

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 여성
  • 심각한 질병을 앓고 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
무작위 자궁 절개 절개는 태반 가장자리에서 수행됩니다. 태반의 위치와 태반의 가장자리를 정확하게 결정하기 위해 자궁 절개를 위한 최적의 위치를 ​​결정하기 위해 수술 전 초음파 검사가 사용됩니다.
무작위 자궁 절개 절개는 태반 가장자리에서 수행됩니다. 태반의 위치와 태반의 가장자리를 정확하게 결정하기 위해 자궁 절개를 위한 최적의 위치를 ​​결정하기 위해 수술 전 초음파 검사가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산후 출혈
기간: 제왕절개 후 첫 30일 이내
제왕절개 후 첫 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수혈된 혈액 제제의 수
기간: 제왕절개 후 첫 30일 이내
제왕절개 후 첫 30일 이내
입원 기간
기간: 배송 후 6개월
배송 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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