Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaisen istukan marginaaliviillon tehokkuustutkimus täydellisen istukan previan hoidossa

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zhengping Liu, MD, Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Satunnainen istukan reunan viilto verenvuodon hallintaan täydellisen istukan previa-raskauden keisarileikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satunnaisen istukan reunan viillon tehokkuutta verenvuodon hallintaan täydellisen istukan previa-raskauden keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Placenta previaa käytetään kuvaamaan istukkaa, joka on istutettu kohdunkaulan sisäisen aukon päälle tai hyvin lähelle, ja täydellinen istukan previa määritellään siten, että istukka peittää kokonaan istukan. Tämä synnytyskomplikaatio liittyy suuriin riskeihin äidin verenvuodon suhteen, ja hätätilanteessa synnytyksen jälkeinen kohdunpoisto voi olla ainoa tehokas toimenpide, vaikka se sisältää monia sairastumisia naisille, erityisesti niille, joiden pariteetti on alhainen. Vaikka synnytyslääkäri voi nykyään diagnosoida istukan previan ennen synnytystä, se on edelleen yksi tärkeimmistä äitiyskuolleisuuden syistä. Ainoa turvallinen ja asianmukainen synnytystapa istukan previalle on keisarinleikkaus. Accretan puuttuessa tämä voidaan yleensä tehdä käyttämällä alaosan kohdun viiltoa. Istukan läpi leikkaamisen vuoksi se liittyy usein lisääntyneeseen äidin verenvuotoon. Lisäksi napanuora on myös liiallinen verenhukka, kun istukka leikataan. Teoreettisesti satunnainen istukan reunan viilto voi tehokkaasti välttää istukan vaurioitumisen ja vähentää äidin verenhukkaa.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen satunnaisen istukan reunan viillon tehoa verenvuodon hallintaan keisarileikkauksen aikana täydellisen istukan previa-raskauden aikana Foshanin Eteläisen lääketieteellisen yliopiston äitiys- ja lastenterveyssairaalan synnytysosastolla tammikuusta 2016 joulukuuhun 2016, sen jälkeen, kun paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimussuunnitelman.

Kaikilla osallistujilla on täydellinen istukan previa, ja he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen kaikkiin toimenpiteisiin, joita tarvitaan kohdunpoiston välttämiseksi. Ja he antavat myös kirjallisen tietoisen suostumuksen kohdunpoistoon, jos kaikki kohdun säilyttämistoimenpiteet epäonnistuvat.

Istukan sijainnin ja istukan reunan tarkka määrittämiseksi käytetään leikkausta edeltävää ultraäänitutkimusta määritettäessä optimaalinen paikka kohdun viillolle. Tutkija suoritti kaikki keisarileikkaussynnytykset toisen tutkijan apuna. Parietaalinen vatsakalvo avataan terävällä dissektiolla ja tylpällä laajentamisella, tarvittaessa korkealla rakon yläpuolella, tehdään rakkoläppä ja rakko vedetään sisään. Istukan reunaan tehdään satunnainen hysterotomia-viilto. Sitä laajennetaan molemmilta puolilta saksilla, ja se pysähtyy juuri ennen kohdun valtimoita. Istukan aktiivista vapautumista yritetään etsimällä manuaalisesti istukan ja kohdun välistä halkeamistasoa sikiön synnytyksen jälkeen. Kohduntonisen hoidon lisäksi käytetään eri olosuhteista riippuen myös sellaisia ​​toimenpiteitä, kuten istukan "overwing", kohdunsisäinen ilmapallotamponadi ja B-Lynch tai muita puristusompeleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä ≥ 28 viikkoa
  • Toimitetaan keisarinleikkauksella
  • Täydellisen istukan kertymän synnytystä edeltävä diagnoosi synnytysultraäänellä ja dopplerilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta
  • Raskaana olevat naiset, joilla on vakavia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Istukan reunaan tehdään satunnainen hysterotomia-viilto. Istukan sijainnin ja istukan reunan tarkka määrittämiseksi käytetään leikkausta edeltävää ultraäänitutkimusta määritettäessä optimaalinen paikka kohdun viillolle.
Istukan reunaan tehdään satunnainen hysterotomia-viilto. Istukan sijainnin ja istukan reunan tarkka määrittämiseksi käytetään leikkausta edeltävää ultraäänitutkimusta määritettäessä optimaalinen paikka kohdun viillolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa