Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonysági tanulmány véletlenszerű placenta margó bemetszéssel a teljes placenta previa kezelésére

2017. november 9. frissítette: Zhengping Liu, MD, Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Véletlenszerű méhlepény-szélmetszés a vérzés szabályozására a teljes placenta previa terhességek császármetszése során

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a véletlenszerű méhlepényszél-metszés hatékonyságát a vérzés szabályozásában a teljes placenta previa terhességek császármetszése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A placenta previa olyan méhlepény leírására használatos, amelyet a méhnyak belső szájürege fölé vagy annak közelébe ültetnek be, és a teljes placenta previa úgy definiálja, hogy a belső méhnyílást teljesen beborítja a méhlepény. Ez a szülészeti szövődmény az anyai vérzés magas kockázatával jár, és a sürgősségi peripartum hysterectomia lehet az egyetlen hatékony intézkedés, bár számos betegséget hordoz magában, különösen az alacsony paritású nők esetében. Bár manapság már a szülészorvos is képes diagnosztizálni a placenta previa-t a szülés előtt, ez még mindig az anyai halálozás egyik fontos oka. A placenta previa egyetlen biztonságos és megfelelő módja a császármetszés. Accreta hiányában ez általában egy alsó szegmens méhmetszéssel valósítható meg. A méhlepény átvágása miatt gyakran fokozott anyai vérzéssel jár. Ezenkívül a köldökzsinór túlzott vérveszteséggel jár a méhlepény átmetszésekor. Elméletileg a placenta peremének véletlen bemetszésével hatékonyan elkerülhető a méhlepény károsodása és csökkenthető az anyai vérveszteség.

A kutatók prospektív vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a véletlenszerű méhlepény-szélmetszések hatékonyságát a vérzés szabályozásában a teljes placenta previa terhességek császármetszése során a Foshan-i Déli Orvostudományi Egyetem Anya- és Gyermekegészségügyi Kórházának szülészeti osztályán, 2016 januárja és 2016 decembere között. miután a vizsgálati protokollt a Helyi Etikai Bizottság jóváhagyta.

Minden résztvevő teljes placenta previa-val rendelkezik, és írásos beleegyezését adja a méheltávolítás elkerülése érdekében szükséges eljárások elvégzéséhez. Ezenkívül írásos beleegyezést adnak a méheltávolításhoz, ha minden, a méh megőrzésére irányuló intézkedés sikertelen.

A méhlepény elhelyezkedésének és a méhlepény szélének pontos meghatározásához preoperatív ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a méhmetszés optimális helyének meghatározására. A nyomozó elvégezte az összes császármetszést, és a második nyomozó segítette. A parietális hashártyát éles disszekcióval és tompa tágítással nyitják meg, szükség esetén magasan a hólyag felett, hólyaglebeny készül és a hólyag visszahúzódik. Véletlenszerű hiszterotómiás metszést végeznek a placenta peremén. Olló segítségével mindkét oldalon kitágítják, röviddel a méh artériák előtt megállva. A méhlepény aktív kihordását úgy kíséreljük meg, hogy a magzat megszületése után manuálisan keresünk egy hasítási síkot a placenta és a méh között. Az uterotonikán kívül a különböző körülményektől függően olyan intézkedéseket is alkalmaznak, mint a méhlepényágy "átültetése", a méhen belüli ballon tamponád, valamint a B-Lynch vagy más kompressziós varratok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 28 hetes terhességi kor
  • Császármetszéssel szállítják
  • A teljes placenta accreta szülés előtti diagnózisa szülészeti ultrahanggal és dopplerrel

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik megtagadják a részvételt
  • Súlyos betegségben szenvedő terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő
Véletlenszerű hiszterotómiás metszést végeznek a placenta peremén. A méhlepény elhelyezkedésének és a méhlepény szélének pontos meghatározásához preoperatív ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a méhmetszés optimális helyének meghatározására.
Véletlenszerű hiszterotómiás metszést végeznek a placenta peremén. A méhlepény elhelyezkedésének és a méhlepény szélének pontos meghatározásához preoperatív ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a méhmetszés optimális helyének meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülés utáni vérzés
Időkeret: a császármetszés utáni első 30 napon belül
a császármetszés utáni első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzfundált vérkészítmények száma
Időkeret: a császármetszés utáni első 30 napon belül
a császármetszés utáni első 30 napon belül
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
6 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Complete Placenta Previa

3
Iratkozz fel