Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności losowego nacięcia brzegu łożyska w leczeniu całego łożyska przodującego

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zhengping Liu, MD, Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Przypadkowe nacięcie brzegów łożyska w celu opanowania krwotoku podczas cięcia cesarskiego w przypadku całej ciąży z łożyskiem przodującym

Celem tego badania jest ocena skuteczności losowego nacięcia brzegów łożyska w celu tamowania krwotoku podczas cięcia cesarskiego w ciążach z całkowitym łożyskiem przodującym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Termin łożysko przodujące jest używany do opisania łożyska, które jest wszczepione nad lub bardzo blisko wewnętrznego ujścia szyjki macicy, a całe łożysko przodujące jest definiowane tak, że ujście wewnętrzne jest całkowicie pokryte łożyskiem. To powikłanie położnicze wiąże się z wysokim ryzykiem krwotoku u matki, a pilna histerektomia okołoporodowa może być jedynym skutecznym działaniem, jakie można podjąć, chociaż wiąże się z wieloma zachorowaniami dla kobiet, zwłaszcza tych z niskim porodem. Chociaż obecnie położnik może zdiagnozować łożysko przodujące jeszcze przed porodem, to nadal jest ono jedną z ważnych przyczyn śmiertelności matek. Jedynym bezpiecznym i odpowiednim sposobem porodu w przypadku łożyska przodującego jest cesarskie cięcie. W przypadku braku acreta można to zwykle osiągnąć za pomocą nacięcia macicy w dolnym segmencie. Z powodu przecięcia łożyska często wiąże się to ze zwiększonym krwawieniem matki. Ponadto pępowina będzie również powodować nadmierną utratę krwi, gdy łożysko zostanie przecięte. Teoretycznie przypadkowe nacięcie brzegu łożyska może skutecznie uniknąć uszkodzenia łożyska i zmniejszyć utratę krwi u matki.

Badacze prowadzą prospektywne badanie mające na celu ocenę skuteczności losowego nacięcia brzegów łożyska w celu tamowania krwotoków podczas cięcia cesarskiego w przypadku pełnych ciąż z łożyskiem przodującym w Klinice Położnictwa Afiliowanego Szpitala Zdrowia Matki i Dziecka w Foshan od stycznia 2016 r. do grudnia 2016 r. po zatwierdzeniu protokołu badania przez Lokalną Komisję Etyczną.

Wszystkie uczestniczki mają kompletne łożysko przodujące i wyrażają pisemną świadomą zgodę na poddanie się wszelkim procedurom niezbędnym w celu uniknięcia histerektomii. Wyrażają również pisemną świadomą zgodę na poddanie się histerektomii, jeśli wszystkie środki mające na celu zachowanie macicy zawiodą.

W celu dokładnego określenia położenia łożyska i brzegu łożyska, przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne służy określeniu optymalnego miejsca nacięcia macicy. Badacz wykonał wszystkie porody cesarskie z pomocą drugiego badacza. Otrzewną ciemieniową otwiera się przez ostre rozcięcie i rozciągnięcie na tępo, jeśli to konieczne, wysoko nad pęcherzem moczowym, wykonuje się płat pęcherza moczowego i cofa pęcherz moczowy. Losowe nacięcie histerotomii wykonuje się na brzegu łożyska. Rozszerza się go po obu stronach za pomocą nożyczek, zatrzymując się na krótko przed tętnicami macicznymi. Próba aktywnego porodu łożyska polega na ręcznym wyszukiwaniu płaszczyzny cięcia między łożyskiem a macicą po porodzie. Oprócz środków maciczno-macicznych, w zależności od różnych okoliczności, stosuje się również takie środki, jak „przekręcenie” łożyska łożyska, tamponada balonu wewnątrzmacicznego oraz szwy B-Lynch lub inne szwy uciskowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciąży ≥ 28 tygodni
  • Poród przez cesarskie cięcie
  • Diagnostyka przedporodowa pełnego łożyska przyrośniętego za pomocą ultrasonografii położniczej i dopplera

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które odmawiają udziału
  • Kobiety w ciąży z poważnymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Losowe nacięcie histerotomii wykonuje się na brzegu łożyska. W celu dokładnego określenia położenia łożyska i brzegu łożyska, przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne służy określeniu optymalnego miejsca nacięcia macicy.
Losowe nacięcie histerotomii wykonuje się na brzegu łożyska. W celu dokładnego określenia położenia łożyska i brzegu łożyska, przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne służy określeniu optymalnego miejsca nacięcia macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po cięciu cesarskim
w ciągu pierwszych 30 dni po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przetoczonych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po cięciu cesarskim
w ciągu pierwszych 30 dni po cięciu cesarskim
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj