- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700594
Effekt af hofte versus spinalledsmobilisering på hoftemuskelstyrke
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med knæsmerter har ofte hoftemuskelsvaghed. Hoftemuskelsvaghed kan forårsage defekt hoftemekanik, der bidrager til ugunstig knæledskinematik. Gluteus maximus er den største hoftemuskel, og dens primære handlinger er ekstension og ekstern rotation af hofteleddet. Gluteus muskelsvaghed var forbundet med forskellige knæskader, herunder patellofemoral smertesyndrom, iliotibial band syndrom og anterior cruciate ligament (ACL) forstuvninger. I 2 systematiske reviews, der har vurderet forsøgspersoner med forreste knæsmerter, fandt forfatterne stærk evidens for nedsat hoftestrækkermuskelstyrke og aktivering. I et prospektivt kohortestudie var svag ekstern rotationsstyrke forbundet med udviklingen af forreste knæsmerter, og hoftestyrken blev yderligere formindsket, efter at smerter startede. Der er beviser, der understøtter gluteal muskelstyrkelse til håndtering af forreste knæsmerter. Nogle forfattere hævder, at gluteal muskelsvaghed kan være forårsaget af muskelhæmning og ikke simpel misbrugsatrofi. Denne refleksive muskelhæmning er neuralmedieret og drevet af smerte eller leddysfunktion. Ledmobilisering/-manipulation reducerer smerte og forbedrer ledfunktionen og kan hjælpe med at maksimere styrken ved at reducere hæmning. Yerys et. al. (2002) viste, at hofteledsmobilisering forårsagede en øjeblikkelig stigning på 14 % gluteus maximus styrke, og Makofsky (2007) fandt en øjeblikkelig 17 % stigning i gluteus medius styrke efter hofteledsmobilisering. Begge disse undersøgelser brugte dog asymptomatiske forsøgspersoner, og deres resultater kan muligvis ikke oversættes til symptomatiske patienter. Chilibeck (2011) fandt en øjeblikkelig stigning på 14 % i hofteekstensionsstyrke og 12 % i hofteabduktion efter manipulation af stødleddet i lænden. Denne undersøgelse brugte også en asymptomatisk prøve. Derudover bruges stødledsmanipulation sjældnere i fysioterapi praksis sammenlignet med non-thrust ledmobilisering. Det videnskabelige formål med denne forskning er at vurdere effekten af rygsøjle- og hofteledsmobilisering på hoftemuskelstyrken hos patienter med knæsmerter.
Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:
- Forbedrer hofteledsmobilisering straks hoftemuskelstyrken hos patienter med knæsmerter?
- Forbedrer mobilisering af rygmarvsled umiddelbart hoftemuskelstyrken hos patienter med knæsmerter?
- Skaber hofte- eller rygledsmobilisering en større forbedring af hoftemuskelstyrken hos patienter med knæsmerter?
Dette prospektive kliniske pilotforsøg vil bruge et randomiseret klinisk forsøgsdesign. Den primære afhængige variabel er isometrisk muskelstyrke, målt i pounds, et intervalniveau for måling. Muskelstyrken vil blive bestemt af den maksimale frivillige kontraktion (MVC) og målt med et elektronisk håndholdt dynamometer. Håndholdt dynamometrisk muskeltestning har vist god intrarater-pålidelighed og validitet sammenlignet med Biodex-dynamometri. Selvom der ikke er nogen etableret minimal klinisk vigtig ændring (MCID) score for styrketestning, har nogle forfattere foreslået en 10 % ændring i styrke for at være klinisk signifikant. Smerter vil blive målt på ordinært niveau med den numeriske smertevurderingsskala (NRPS). Efterforskere vil rekruttere forsøgspersoner fra rutinemæssig klinisk praksis inden for NYULMC-CMC. Udfaldsvariablerne (isometrisk muskelstyrke og styrke) vil blive målt før og efter interventionen ved det indledende evalueringsbesøg. Efter at disse mål er opnået, er deltagelsen i undersøgelsen afsluttet. Der er ingen opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Henvist til ambulant fysioterapi til udredning/behandling af en knælidelse
- Accepterede at være med i undersøgelsen og underskrev dokumentet med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af medicinske 'røde flag', der tyder på smerte, der ikke er af muskuloskeletal oprindelse
- Osteoporose eller nylig brud på hofte- eller rygleddene
- Ryg- eller hofteledsoperation eller protese
- Spinal ustabilitet (grad II spondylolithesis eller større), spondyloarthritider eller alvorlig spinal fejlstilling
- Sygdom eller lidelse i nervesystemet
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hoftemobilisering
Tilbøjelig posterior-til-anterior grad IV hofteledsmobilisering: Forsøgspersonen vil blive anbragt liggende på et behandlingsbord.
Den intervenerende fysioterapeut vil placere sin hånds hæl på den større trochanter af lårbenet på den involverede side og give rytmisk anterior-rettet kraft.
Forsøgspersonen vil modtage 3 anfald af 30 sekunders kontinuerlige mobiliseringer med 10 sekunders hvile imellem kampene.
For den tilbøjelige posterior-til-anterior grad IV hofteledsmobilisering vil den intervenerende terapeut udføre alle 3 anfald i samme position.
|
Mobilisering og manipulation er manuelle terapiteknikker" omfattende et kontinuum af dygtige passive bevægelser til leddene og/eller relaterede bløde væv, som påføres med varierende hastigheder og amplituder, herunder en terapeutisk bevægelse med lille amplitude/højhastighed."16
Udtrykket ledmobilisering, eller non-thrust mobilisering, refererer ofte til langsomme, "rytmiske, gentagne passive bevægelser i forhold til patienternes tolerance, i frivilligt og/eller accessorisk område og graderet i henhold til undersøgelsesresultater."
|
|
Aktiv komparator: Rygsøjle mobilisering
Tilbøjelig unilateral posterior-til-anterior grad IV lænderygmarvsledsmobilisering: Forsøgspersonen vil blive anbragt liggende på behandlingsbordet.
Den intervenerende fysioterapeut vil placere sine tommelfingre på den tværgående proces, på den berørte side, af L3, L4 eller L5 hvirvlerne og give en rytmisk anterior-rettet kraft.
Tilbøjelig unilateral posterior-til-anterior grad IV lumbal spinalledsmobilisering, vil den intervenerende terapeut udføre 1 anfald på hver af L3, L4 og L5 for i alt 3 anfald
|
Mobilisering og manipulation er manuelle terapiteknikker" omfattende et kontinuum af dygtige passive bevægelser til leddene og/eller relaterede bløde væv, som påføres med varierende hastigheder og amplituder, herunder en terapeutisk bevægelse med lille amplitude/højhastighed."16
Udtrykket ledmobilisering, eller non-thrust mobilisering, refererer ofte til langsomme, "rytmiske, gentagne passive bevægelser i forhold til patienternes tolerance, i frivilligt og/eller accessorisk område og graderet i henhold til undersøgelsesresultater."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrke fra baseline til umiddelbart efter intervention (maksimal frivillig kontraktion (MVC) og målt med et elektronisk håndholdt dynamometer)
Tidsramme: 1 time
|
Den primære afhængige variabel er den isometriske muskelstyrke, målt i pounds, et intervalniveau for måling.
Muskelstyrken vil blive bestemt af den maksimale frivillige kontraktion (MVC) og målt med et elektronisk håndholdt dynamometer
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte fra baseline til umiddelbart efter intervention (numerisk smertevurderingsskala (NRPS)
Tidsramme: 1 time
|
Smerter vil blive målt på ordinært niveau med den numeriske smertevurderingsskala (NRPS
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S13-00683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .