- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02700594
Effetto della mobilizzazione dell'articolazione dell'anca rispetto alla colonna vertebrale sulla forza muscolare dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con dolore al ginocchio spesso presentano debolezza muscolare dell'anca. La debolezza dei muscoli dell'anca può causare una meccanica dell'anca difettosa che contribuisce alla cinematica negativa dell'articolazione del ginocchio. Il grande gluteo è il più grande muscolo dell'anca e le sue azioni primarie sono l'estensione e la rotazione esterna dell'articolazione dell'anca. La debolezza del muscolo gluteo era associata a varie lesioni al ginocchio, tra cui la sindrome del dolore femoro-rotuleo, la sindrome della banda ileotibiale e le distorsioni del legamento crociato anteriore (LCA). In 2 revisioni sistematiche che hanno valutato soggetti con dolore al ginocchio anteriore, gli autori hanno trovato una forte evidenza di ridotta forza e attivazione dei muscoli estensori dell'anca. In uno studio prospettico di coorte, la debole forza di rotazione esterna dell'anca è stata associata allo sviluppo del dolore anteriore del ginocchio e la forza dell'anca è ulteriormente diminuita dopo l'inizio del dolore. Ci sono prove a sostegno del rafforzamento dei muscoli glutei per la gestione del dolore al ginocchio anteriore. Alcuni autori sostengono che la debolezza dei muscoli glutei possa essere causata da inibizione muscolare e non da semplice atrofia da disuso. Questa inibizione muscolare riflessiva è neuromediata e guidata dal dolore o dalla disfunzione articolare. La mobilizzazione/manipolazione articolare riduce il dolore e migliora la funzione articolare e può aiutare a massimizzare la forza riducendo l'inibizione. Yerys et. al. (2002) hanno dimostrato che la mobilizzazione dell'articolazione dell'anca ha causato un aumento immediato del 14% della forza del gluteo massimo e Makofsky (2007) ha riscontrato un aumento immediato del 17% della forza del gluteo medio dopo la mobilizzazione dell'articolazione dell'anca. Entrambi questi studi, tuttavia, hanno utilizzato soggetti asintomatici e i loro risultati potrebbero non tradursi in pazienti sintomatici. Chilibeck (2011) ha riscontrato un aumento immediato del 14% nella forza di estensione dell'anca e del 12% nell'abduzione dell'anca, dopo la manipolazione della spinta articolare della colonna lombare. Questo studio ha utilizzato anche un campione asintomatico. Inoltre, la manipolazione dell'articolazione di spinta viene utilizzata meno frequentemente nella pratica della terapia fisica rispetto alla mobilizzazione dell'articolazione senza spinta. L'obiettivo scientifico di questa ricerca è valutare l'effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale e dell'articolazione dell'anca sulla forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio.
Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande:
- La mobilizzazione dell'articolazione dell'anca migliora immediatamente la forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio?
- La mobilizzazione dell'articolazione spinale migliora immediatamente la forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio?
- La mobilizzazione dell'articolazione dell'anca o della colonna vertebrale crea un maggiore miglioramento della forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio?
Questa sperimentazione clinica pilota e prospettica utilizzerà un disegno di sperimentazione clinica randomizzata. La variabile dipendente primaria è la forza muscolare isometrica, misurata in libbre, un livello di misurazione dell'intervallo. La forza muscolare sarà determinata dalla massima contrazione volontaria (MVC) e misurata da un dinamometro elettronico portatile. Il test muscolare dinamometrico manuale ha dimostrato una buona affidabilità e validità intrarater rispetto alla dinamometria Biodex. Sebbene non sia stato stabilito un punteggio MCID (Minimum Clinically Important Change) per i test di forza, alcuni autori hanno suggerito che una variazione del 10% nella forza sia clinicamente significativa. Il dolore sarà misurato a livello ordinale con la scala numerica di valutazione del dolore (NRPS). Gli investigatori recluteranno soggetti dalla pratica clinica di routine all'interno del NYULMC-CMC. Le variabili dei risultati (forza e forza muscolare isometrica) saranno misurate prima e dopo l'intervento durante la visita di valutazione iniziale. Dopo aver ottenuto queste misure, la partecipazione allo studio è completa. Non c'è seguito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età18-75
- Riferito alla terapia fisica ambulatoriale per la valutazione/trattamento di una condizione del ginocchio
- Accettato di partecipare allo studio e firmato il documento di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali "segnali d'allarme" medici indicativi di dolore che non è di origine muscoloscheletrica
- Osteoporosi o frattura recente dell'anca o delle articolazioni spinali
- Chirurgia o protesi della colonna vertebrale o dell'articolazione dell'anca
- Instabilità spinale (spondilolitesi di grado II o superiore), spondiloartrite o grave disallineamento spinale
- Malattia o disturbo del sistema nervoso
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mobilizzazione dell'anca
Mobilizzazione dell'articolazione dell'anca di IV grado postero-anteriore in posizione prona: il soggetto verrà posizionato in posizione prona su un lettino da trattamento.
Il fisioterapista che interviene posizionerà il palmo della mano sul grande trocantere del femore sul lato interessato fornendo una forza ritmica diretta anteriormente.
Il soggetto riceverà 3 periodi di 30 secondi di mobilizzazione continua con 10 secondi di riposo tra i periodi.
Per la mobilizzazione dell'articolazione dell'anca di IV grado postero-anteriore prona, il terapista che interviene eseguirà tutti e 3 gli attacchi nella stessa posizione.
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La mobilizzazione e la manipolazione sono tecniche di terapia manuale" che comprendono un continuum di movimenti passivi qualificati alle articolazioni e/o ai relativi tessuti molli che vengono applicati a velocità e ampiezze variabili, compreso un movimento terapeutico di piccola ampiezza/alta velocità."16
Il termine mobilizzazione articolare, o mobilizzazione senza spinta, si riferisce spesso a "movimenti passivi lenti, ritmici e ripetitivi alla tolleranza dei pazienti, in gamma volontaria e/o accessoria e graduati in base ai risultati dell'esame".
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Comparatore attivo: Mobilizzazione della colonna vertebrale
Mobilizzazione dell'articolazione spinale lombare di IV grado postero-anteriore unilaterale in posizione prona: il soggetto verrà posizionato in posizione prona sul lettino di trattamento.
Il fisioterapista che interviene posizionerà i suoi pollici sul processo trasverso, sul lato interessato, delle vertebre L3, L4 o L5 e fornirà una forza ritmica diretta anteriormente.
Mobilizzazione dell'articolazione spinale lombare di IV grado postero-anteriore unilaterale in posizione prona, il terapista che interviene eseguirà 1 sessione su ciascuno di L3, L4 e L5 per un totale di 3 sessioni
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La mobilizzazione e la manipolazione sono tecniche di terapia manuale" che comprendono un continuum di movimenti passivi qualificati alle articolazioni e/o ai relativi tessuti molli che vengono applicati a velocità e ampiezze variabili, compreso un movimento terapeutico di piccola ampiezza/alta velocità."16
Il termine mobilizzazione articolare, o mobilizzazione senza spinta, si riferisce spesso a "movimenti passivi lenti, ritmici e ripetitivi alla tolleranza dei pazienti, in gamma volontaria e/o accessoria e graduati in base ai risultati dell'esame".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della forza dal basale a immediatamente dopo l'intervento (massima contrazione volontaria (MVC) e misurata da un dinamometro elettronico portatile)
Lasso di tempo: 1 ora
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La variabile dipendente primaria è la forza muscolare isometrica, misurata in libbre, un livello di misurazione dell'intervallo.
La forza muscolare sarà determinata dalla massima contrazione volontaria (MVC) e misurata da un dinamometro elettronico portatile
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore dal basale a immediatamente dopo l'intervento (scala numerica di valutazione del dolore (NRPS)
Lasso di tempo: 1 ora
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Il dolore sarà misurato a livello ordinale con la scala numerica di valutazione del dolore (NRPS
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S13-00683
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