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Effetto della mobilizzazione dell'articolazione dell'anca rispetto alla colonna vertebrale sulla forza muscolare dell'anca

4 marzo 2016 aggiornato da: NYU Langone Health
I pazienti con condizioni dolorose al ginocchio spesso presentano debolezza muscolare dell'anca. Questa debolezza può portare e perpetuare problemi al ginocchio. La diminuzione della forza causa problemi di movimento che possono portare a patologie, limitazioni funzionali e invalidità. In alcuni casi, questa debolezza muscolare dell'anca non è causata dal semplice disuso e dal restringimento muscolare (atrofia). La debolezza dell'anca può essere causata da un meccanismo inibitorio che limita l'emissione di forza di un muscolo. L'inibizione è riflessiva ed è in risposta al dolore o alla disfunzione articolare. La mobilizzazione/manipolazione articolare può ridurre rapidamente il dolore e migliorare la funzione articolare, possibilmente diminuendo l'inibizione e aumentando la forza. La mobilizzazione/manipolazione articolare può facilitare il recupero della forza. Ripristinando prima la forza, il paziente può evitare gli effetti deleteri di una prolungata debolezza muscolare e ottenere risultati più rapidi o migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore al ginocchio spesso presentano debolezza muscolare dell'anca. La debolezza dei muscoli dell'anca può causare una meccanica dell'anca difettosa che contribuisce alla cinematica negativa dell'articolazione del ginocchio. Il grande gluteo è il più grande muscolo dell'anca e le sue azioni primarie sono l'estensione e la rotazione esterna dell'articolazione dell'anca. La debolezza del muscolo gluteo era associata a varie lesioni al ginocchio, tra cui la sindrome del dolore femoro-rotuleo, la sindrome della banda ileotibiale e le distorsioni del legamento crociato anteriore (LCA). In 2 revisioni sistematiche che hanno valutato soggetti con dolore al ginocchio anteriore, gli autori hanno trovato una forte evidenza di ridotta forza e attivazione dei muscoli estensori dell'anca. In uno studio prospettico di coorte, la debole forza di rotazione esterna dell'anca è stata associata allo sviluppo del dolore anteriore del ginocchio e la forza dell'anca è ulteriormente diminuita dopo l'inizio del dolore. Ci sono prove a sostegno del rafforzamento dei muscoli glutei per la gestione del dolore al ginocchio anteriore. Alcuni autori sostengono che la debolezza dei muscoli glutei possa essere causata da inibizione muscolare e non da semplice atrofia da disuso. Questa inibizione muscolare riflessiva è neuromediata e guidata dal dolore o dalla disfunzione articolare. La mobilizzazione/manipolazione articolare riduce il dolore e migliora la funzione articolare e può aiutare a massimizzare la forza riducendo l'inibizione. Yerys et. al. (2002) hanno dimostrato che la mobilizzazione dell'articolazione dell'anca ha causato un aumento immediato del 14% della forza del gluteo massimo e Makofsky (2007) ha riscontrato un aumento immediato del 17% della forza del gluteo medio dopo la mobilizzazione dell'articolazione dell'anca. Entrambi questi studi, tuttavia, hanno utilizzato soggetti asintomatici e i loro risultati potrebbero non tradursi in pazienti sintomatici. Chilibeck (2011) ha riscontrato un aumento immediato del 14% nella forza di estensione dell'anca e del 12% nell'abduzione dell'anca, dopo la manipolazione della spinta articolare della colonna lombare. Questo studio ha utilizzato anche un campione asintomatico. Inoltre, la manipolazione dell'articolazione di spinta viene utilizzata meno frequentemente nella pratica della terapia fisica rispetto alla mobilizzazione dell'articolazione senza spinta. L'obiettivo scientifico di questa ricerca è valutare l'effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale e dell'articolazione dell'anca sulla forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio.

Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande:

  1. La mobilizzazione dell'articolazione dell'anca migliora immediatamente la forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio?
  2. La mobilizzazione dell'articolazione spinale migliora immediatamente la forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio?
  3. La mobilizzazione dell'articolazione dell'anca o della colonna vertebrale crea un maggiore miglioramento della forza muscolare dell'anca nei pazienti con dolore al ginocchio?

Questa sperimentazione clinica pilota e prospettica utilizzerà un disegno di sperimentazione clinica randomizzata. La variabile dipendente primaria è la forza muscolare isometrica, misurata in libbre, un livello di misurazione dell'intervallo. La forza muscolare sarà determinata dalla massima contrazione volontaria (MVC) e misurata da un dinamometro elettronico portatile. Il test muscolare dinamometrico manuale ha dimostrato una buona affidabilità e validità intrarater rispetto alla dinamometria Biodex. Sebbene non sia stato stabilito un punteggio MCID (Minimum Clinically Important Change) per i test di forza, alcuni autori hanno suggerito che una variazione del 10% nella forza sia clinicamente significativa. Il dolore sarà misurato a livello ordinale con la scala numerica di valutazione del dolore (NRPS). Gli investigatori recluteranno soggetti dalla pratica clinica di routine all'interno del NYULMC-CMC. Le variabili dei risultati (forza e forza muscolare isometrica) saranno misurate prima e dopo l'intervento durante la visita di valutazione iniziale. Dopo aver ottenuto queste misure, la partecipazione allo studio è completa. Non c'è seguito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età18-75
  2. Riferito alla terapia fisica ambulatoriale per la valutazione/trattamento di una condizione del ginocchio
  3. Accettato di partecipare allo studio e firmato il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di eventuali "segnali d'allarme" medici indicativi di dolore che non è di origine muscoloscheletrica
  2. Osteoporosi o frattura recente dell'anca o delle articolazioni spinali
  3. Chirurgia o protesi della colonna vertebrale o dell'articolazione dell'anca
  4. Instabilità spinale (spondilolitesi di grado II o superiore), spondiloartrite o grave disallineamento spinale
  5. Malattia o disturbo del sistema nervoso
  6. Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mobilizzazione dell'anca
Mobilizzazione dell'articolazione dell'anca di IV grado postero-anteriore in posizione prona: il soggetto verrà posizionato in posizione prona su un lettino da trattamento. Il fisioterapista che interviene posizionerà il palmo della mano sul grande trocantere del femore sul lato interessato fornendo una forza ritmica diretta anteriormente. Il soggetto riceverà 3 periodi di 30 secondi di mobilizzazione continua con 10 secondi di riposo tra i periodi. Per la mobilizzazione dell'articolazione dell'anca di IV grado postero-anteriore prona, il terapista che interviene eseguirà tutti e 3 gli attacchi nella stessa posizione.
La mobilizzazione e la manipolazione sono tecniche di terapia manuale" che comprendono un continuum di movimenti passivi qualificati alle articolazioni e/o ai relativi tessuti molli che vengono applicati a velocità e ampiezze variabili, compreso un movimento terapeutico di piccola ampiezza/alta velocità."16 Il termine mobilizzazione articolare, o mobilizzazione senza spinta, si riferisce spesso a "movimenti passivi lenti, ritmici e ripetitivi alla tolleranza dei pazienti, in gamma volontaria e/o accessoria e graduati in base ai risultati dell'esame".
Comparatore attivo: Mobilizzazione della colonna vertebrale
Mobilizzazione dell'articolazione spinale lombare di IV grado postero-anteriore unilaterale in posizione prona: il soggetto verrà posizionato in posizione prona sul lettino di trattamento. Il fisioterapista che interviene posizionerà i suoi pollici sul processo trasverso, sul lato interessato, delle vertebre L3, L4 o L5 e fornirà una forza ritmica diretta anteriormente. Mobilizzazione dell'articolazione spinale lombare di IV grado postero-anteriore unilaterale in posizione prona, il terapista che interviene eseguirà 1 sessione su ciascuno di L3, L4 e L5 per un totale di 3 sessioni
La mobilizzazione e la manipolazione sono tecniche di terapia manuale" che comprendono un continuum di movimenti passivi qualificati alle articolazioni e/o ai relativi tessuti molli che vengono applicati a velocità e ampiezze variabili, compreso un movimento terapeutico di piccola ampiezza/alta velocità."16 Il termine mobilizzazione articolare, o mobilizzazione senza spinta, si riferisce spesso a "movimenti passivi lenti, ritmici e ripetitivi alla tolleranza dei pazienti, in gamma volontaria e/o accessoria e graduati in base ai risultati dell'esame".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza dal basale a immediatamente dopo l'intervento (massima contrazione volontaria (MVC) e misurata da un dinamometro elettronico portatile)
Lasso di tempo: 1 ora
La variabile dipendente primaria è la forza muscolare isometrica, misurata in libbre, un livello di misurazione dell'intervallo. La forza muscolare sarà determinata dalla massima contrazione volontaria (MVC) e misurata da un dinamometro elettronico portatile
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore dal basale a immediatamente dopo l'intervento (scala numerica di valutazione del dolore (NRPS)
Lasso di tempo: 1 ora
Il dolore sarà misurato a livello ordinale con la scala numerica di valutazione del dolore (NRPS
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S13-00683

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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