- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700594
Lonkan ja selkärangan nivelten mobilisoinnin vaikutus lonkan lihasvoimaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvikipuista kärsivillä potilailla on usein lonkan lihasheikkoutta. Lonkkalihasten heikkous voi aiheuttaa viallisia lonkan mekaniikkaa, joka vaikuttaa haitalliseen polvinivelen kinematiikkaan. Pakaralihas on suurin lonkkalihas ja sen ensisijaiset toiminnot ovat lonkkanivelen venyttely ja ulkoinen pyöritys. Pakaralihasten heikkous liittyi erilaisiin polvivammoihin, mukaan lukien patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä ja anterior cruciate ligament (ACL) nyrjähdykset. Kahdessa systemaattisessa katsauksessa, joissa arvioitiin henkilöitä, joilla oli polven etuosan kipua, kirjoittajat löysivät vahvaa näyttöä heikentyneestä lonkan ojentajalihasten voimasta ja aktivaatiosta. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa heikko lonkan ulkoinen kiertovoima liittyi polven etuosan kivun kehittymiseen ja lonkan voimakkuus heikkeni entisestään kivun alkamisen jälkeen. On olemassa todisteita, jotka tukevat pakaralihasten vahvistamista polven etuosan kivun hoidossa. Jotkut kirjoittajat väittävät, että pakaralihasten heikkous voi johtua lihasten estymisestä eikä yksinkertaisesta käytön atrofiasta. Tämä refleksiivinen lihasten esto on hermovälitteistä ja johtuu kivusta tai nivelten toimintahäiriöstä. Nivelten mobilisointi/manipulaatio vähentää kipua ja parantaa nivelten toimintaa ja voi auttaa maksimoimaan voimaa vähentämällä estoa. Yerys et. al. (2002) osoittivat, että lonkkanivelen mobilisaatio aiheutti välittömän 14 prosentin lisäyksen gluteus maximus -voimassa ja Makofsky (2007) havaitsi välittömän 17 prosentin lisäyksen gluteus medius -voimassa lonkkanivelen mobilisaation jälkeen. Molemmissa tutkimuksissa käytettiin kuitenkin oireettomia koehenkilöitä, eivätkä niiden tulokset välttämättä sovellu oireellisiin potilaisiin. Chilibeck (2011) havaitsi lannerangan työntönivelen manipuloinnin jälkeen välittömän 14 %:n lisäyksen lonkan venytysvoimassa ja 12 %:n lonkan sieppauksessa. Tässä tutkimuksessa käytettiin myös oireetonta näytettä. Lisäksi työntönivelen manipulaatiota käytetään harvemmin fysioterapiakäytännössä verrattuna ei-työntövoiman nivelen mobilisaatioon. Tämän tutkimuksen tieteellisenä tavoitteena on arvioida selkärangan ja lonkkanivelen mobilisaation vaikutusta lonkan lihasvoimaan polvikipupotilailla.
Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Parantaako lonkkanivelen mobilisaatio välittömästi lonkan lihasvoimaa potilailla, joilla on polvikipuja?
- Parantaako selkärangan nivelten mobilisaatio välittömästi lonkan lihasvoimaa potilailla, joilla on polvikipuja?
- Parantaako lonkan tai selkärangan nivelten mobilisaatio lonkan lihasvoimaa polvikipuista kärsivillä potilailla?
Tässä pilotti-prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Ensisijainen riippuvainen muuttuja on isometrinen lihasvoima, mitattuna nauloissa, mittausvälin taso. Lihasvoima määritetään maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) avulla ja mitataan elektronisella kädessä pidettävällä dynamometrillä. Kädessä pidettävä dynamometrinen lihastestaus on osoittanut hyvän intrarater-luotettavuuden ja validiteetin verrattuna Biodex-dynamometriaan. Vaikka vahvuustestauksessa ei ole vahvistettu minimaalista kliinisesti merkittävää muutosta (MCID), jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet 10 %:n muutosta vahvuudessa kliinisesti merkittäväksi. Kipu mitataan ordinaalisella tasolla numeerisen kipuluokitusasteikon (NRPS) avulla. Tutkijat värväävät koehenkilöitä rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä NYULMC-CMC:ssä. Tulosmuuttujat (isometrinen lihasvoima ja -voima) mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen ensimmäisellä arviointikäynnillä. Kun nämä toimenpiteet on saatu, osallistuminen tutkimukseen on valmis. Ei ole seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Tarkoitettu avohoidossa olevaan fysioterapiaan polven tilan arviointia/hoitoa varten
- Suostui olemaan mukana tutkimuksessa ja allekirjoitti tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisten "punaisten lippujen" esiintyminen, jotka viittaavat muuhun kuin tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvään kipuun
- Osteoporoosi tai äskettäinen lonkan tai selkärangan nivelten murtuma
- Selkä- tai lonkkanivelleikkaus tai -proteesi
- Selkärangan epävakaus (asteen II spondyloliteesi tai suurempi), spondyloartriitit tai vakava selkärangan epätasapaino
- Hermoston sairaus tai häiriö
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lonkan mobilisaatio
Matala taka-etu-asteella IV asteen lonkkanivelen mobilisaatio: Tutkittava asetetaan makuulle hoitopöydälle.
Väliintuleva fysioterapeutti asettaa kätensä kantapään reisiluun suurempaan trochanteriin asianomaisella puolella ja antaa rytmisen etuosaan suunnatun voiman.
Koehenkilö saa kolme 30 sekunnin mittaista jatkuvaa mobilisaatiota ja 10 sekunnin taukoa.
Asteen IV lonkkanivelen mobilisaatioon taipuvaisen taka-etuiseen lonkkanivelen mobilisaatioon puuttuva terapeutti suorittaa kaikki 3 jaksoa samassa asennossa.
|
Mobilisaatio ja manipulointi ovat manuaalisia terapiatekniikoita, jotka käsittävät niveliin ja/tai niihin liittyviin pehmytkudoksiin kohdistuvien taitavien passiivisten liikkeiden jatkumon, joita sovelletaan vaihtelevilla nopeuksilla ja amplitudeilla, mukaan lukien pienen amplitudin/suuren nopeuden terapeuttinen liike.
Termi nivelmobilisaatio tai non-thrust-mobilisaatio viittaa usein hitaisiin, "rytmiin, toistuviin passiivisiin liikkeisiin potilaan sietokyvyn mukaan, vapaaehtoisella ja/tai apuvälineellä ja luokiteltuja tutkimustulosten mukaan".
|
Active Comparator: Selkärangan mobilisaatio
Maalistunut yksipuolinen taka-eteen, asteen IV lannerangan nivelen mobilisaatio: Tutkittava asetetaan makuulle hoitopöydälle.
Väliintuleva fysioterapeutti asettaa peukalot L3-, L4- tai L5-nikamien poikittaiseen prosessiin, sairastuneelle puolelle ja antaa rytmisen etusuuntaisen voiman.
Kun lannerangan IV asteen nivelen mobilisaatio on taipuvainen, yksipuolinen taka-eteenpäin, väliin tuleva terapeutti suorittaa 1 harjoituksen molemmilla L3-, L4- ja L5-alueilla yhteensä 3 kertaa
|
Mobilisaatio ja manipulointi ovat manuaalisia terapiatekniikoita, jotka käsittävät niveliin ja/tai niihin liittyviin pehmytkudoksiin kohdistuvien taitavien passiivisten liikkeiden jatkumon, joita sovelletaan vaihtelevilla nopeuksilla ja amplitudeilla, mukaan lukien pienen amplitudin/suuren nopeuden terapeuttinen liike.
Termi nivelmobilisaatio tai non-thrust-mobilisaatio viittaa usein hitaisiin, "rytmiin, toistuviin passiivisiin liikkeisiin potilaan sietokyvyn mukaan, vapaaehtoisella ja/tai apuvälineellä ja luokiteltuja tutkimustulosten mukaan".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvuuden muutos perustasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) ja mitattu elektronisella kädessä pidettävällä dynamometrillä)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ensisijainen riippuvainen muuttuja on isometrinen lihasvoima, mitattuna punoissa, mittausvälin taso.
Lihasvoima määritetään maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) avulla ja mitataan elektronisella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (numeerinen kipuluokitusasteikko (NRPS))
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kipu mitataan ordinaalisella tasolla numeerisen kipuluokitusasteikon (NRPS) avulla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S13-00683
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteinen; Hämmennys, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yhteinen mobilisaatio
-
Joint AcademyLund UniversityKeskeytettyKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityRekrytointiKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKipu | Fyysinen toimintaRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityValmisOlkapääkipu | Subakromaalinen kipuoireyhtymäRuotsi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuPosttraumaattiset jäykät ranteetYhdysvallat
-
Schulthess KlinikSaatavillaPseudohalvaus, joka johtuu massiivisesta rotaattorimansetin repeytymisestäSveitsi
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncValmis
-
American College of Foot and Ankle SurgeonsValmis