- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02700594
Auswirkung der Mobilisierung von Hüft- und Wirbelsäulengelenken auf die Kraft der Hüftmuskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Knieschmerzen weisen häufig eine Schwäche der Hüftmuskulatur auf. Eine Schwäche der Hüftmuskulatur kann zu einer fehlerhaften Hüftmechanik führen, die zu einer ungünstigen Kinematik des Kniegelenks beiträgt. Der Gluteus maximus ist der größte Hüftmuskel und seine Hauptfunktionen sind Streckung und Außenrotation des Hüftgelenks. Eine Schwäche der Gesäßmuskulatur war mit verschiedenen Knieverletzungen verbunden, darunter patellofemorales Schmerzsyndrom, Iliotibialband-Syndrom und Verstauchungen des vorderen Kreuzbandes (ACL). In zwei systematischen Übersichtsarbeiten, in denen Probanden mit Schmerzen im vorderen Kniebereich untersucht wurden, fanden die Autoren starke Hinweise auf eine beeinträchtigte Kraft und Aktivierung der Hüftstreckermuskulatur. In einer prospektiven Kohortenstudie war eine schwache Außenrotationskraft der Hüfte mit der Entwicklung von Schmerzen im vorderen Kniebereich verbunden, und die Hüftkraft nahm nach Beginn der Schmerzen weiter ab. Es gibt Belege dafür, dass die Stärkung der Gesäßmuskulatur zur Behandlung von Schmerzen im vorderen Knie eingesetzt werden kann. Einige Autoren argumentieren, dass eine Schwäche der Gesäßmuskulatur durch Muskelhemmung und nicht durch einfache Atrophie bei Nichtbeanspruchung verursacht werden kann. Diese reflexartige Muskelhemmung ist neuronal vermittelt und wird durch Schmerzen oder Gelenkfunktionsstörungen ausgelöst. Gelenkmobilisierung/-manipulation reduziert Schmerzen und verbessert die Gelenkfunktion und kann durch Verringerung der Hemmung zur Maximierung der Kraft beitragen. Yerys et. al. (2002) zeigten, dass die Mobilisierung des Hüftgelenks zu einer sofortigen Steigerung der Kraft des Gesäßmuskels um 14 % führte, und Makofsky (2007) stellte nach der Mobilisierung des Hüftgelenks eine sofortige Steigerung der Kraft des Gesäßmuskels um 17 % fest. In beiden Studien wurden jedoch asymptomatische Probanden verwendet, und ihre Ergebnisse lassen sich möglicherweise nicht auf symptomatische Patienten übertragen. Chilibeck (2011) stellte fest, dass die Stärke der Hüftstreckung um 14 % und die Abduktion der Hüfte um 12 % nach der Manipulation des Schubgelenks der Lendenwirbelsäule sofort zunahm. In dieser Studie wurde auch eine asymptomatische Stichprobe verwendet. Darüber hinaus wird die Manipulation des Schubgelenks in der Physiotherapiepraxis seltener eingesetzt als die Mobilisierung des Gelenks ohne Schub. Das wissenschaftliche Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirkung der Mobilisierung von Wirbelsäule und Hüftgelenken auf die Hüftmuskelkraft bei Patienten mit Knieschmerzen zu bewerten.
Ziel der Studie ist es, folgende Fragen zu beantworten:
- Verbessert die Mobilisierung des Hüftgelenks sofort die Kraft der Hüftmuskulatur bei Patienten mit Knieschmerzen?
- Verbessert die Mobilisierung der Wirbelsäulengelenke bei Patienten mit Knieschmerzen sofort die Kraft der Hüftmuskulatur?
- Führt die Mobilisierung von Hüft- oder Wirbelsäulengelenken zu einer stärkeren Verbesserung der Hüftmuskelkraft bei Patienten mit Knieschmerzen?
Diese prospektive klinische Pilotstudie wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign verwenden. Die primäre abhängige Variable ist die isometrische Muskelkraft, gemessen in Pfund, einem Intervallmaß. Die Muskelkraft wird durch die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) bestimmt und mit einem elektronischen Handdynamometer gemessen. Handdynamometrische Muskeltests haben im Vergleich zur Biodex-Dynamometrie eine gute Intrarater-Zuverlässigkeit und -Validität gezeigt. Obwohl es keinen etablierten MCID-Score (Minimal Clinically Important Change) für Krafttests gibt, halten einige Autoren eine Kraftänderung von 10 % für klinisch signifikant. Der Schmerz wird auf Ordinalebene mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRPS) gemessen. Die Forscher werden Probanden aus der routinemäßigen klinischen Praxis innerhalb des NYULMC-CMC rekrutieren. Die Ergebnisvariablen (isometrische Muskelkraft und Kraft) werden vor und nach dem Eingriff beim ersten Bewertungsbesuch gemessen. Nach Erhalt dieser Maßnahmen ist die Teilnahme an der Studie abgeschlossen. Es gibt keine Nachverfolgung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75
- Überweisung an eine ambulante Physiotherapie zur Beurteilung/Behandlung einer Knieerkrankung
- Stimmte der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnete die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein jeglicher medizinischer Warnsignale, die auf Schmerzen hinweisen, die nicht muskuloskelettalen Ursprungs sind
- Osteoporose oder kürzliche Fraktur der Hüft- oder Wirbelsäulengelenke
- Operation oder Prothese des Wirbelsäulen- oder Hüftgelenks
- Wirbelsäuleninstabilität (Spondylolithese Grad II oder höher), Spondyloarthritiden oder schwere Wirbelsäulenfehlstellung
- Erkrankung oder Störung des Nervensystems
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hüftmobilisierung
Mobilisierung des Hüftgelenks Grad IV in Bauchlage von hinten nach vorne: Das Subjekt wird in Bauchlage auf einen Behandlungstisch gelegt.
Der eingreifende Physiotherapeut legt seinen Handballen auf den Trochanter major des Femurs auf der betroffenen Seite und sorgt für eine rhythmische, nach vorne gerichtete Kraft.
Der Proband erhält 3 Anfälle von 30 Sekunden dauernder Mobilisierung mit 10 Sekunden Pause zwischen den Anfällen.
Für die Mobilisierung des Hüftgelenks Grad IV in Bauchlage von hinten nach vorne führt der eingreifende Therapeut alle drei Übungen in derselben Position durch.
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Mobilisierung und Manipulation sind manuelle Therapietechniken, die ein Kontinuum geschickter passiver Bewegungen an den Gelenken und/oder den zugehörigen Weichteilen umfassen, die mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Amplituden angewendet werden, einschließlich einer therapeutischen Bewegung mit kleiner Amplitude und hoher Geschwindigkeit.16
Der Begriff Gelenkmobilisierung oder Mobilisierung ohne Schub bezieht sich häufig auf langsame, „rhythmische, sich wiederholende passive Bewegungen im Rahmen der Toleranz des Patienten, im willkürlichen und/oder akzessorischen Bereich und entsprechend den Untersuchungsergebnissen abgestuft“.
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Aktiver Komparator: Mobilisierung der Wirbelsäule
Einseitige Mobilisierung des Lendenwirbelsäulengelenks Grad IV in Bauchlage von hinten nach vorne: Das Subjekt wird in Bauchlage auf den Behandlungstisch gelegt.
Der eingreifende Physiotherapeut legt seine Daumen auf den Querfortsatz der betroffenen Seite der Wirbel L3, L4 oder L5 und übt eine rhythmische, nach vorne gerichtete Kraft aus.
Der eingreifende Therapeut führt in Bauchlage eine einseitige Mobilisierung des Lendenwirbelsäulengelenks Grad IV von posterior nach anterior aus und führt jeweils einen Kampf auf L3, L4 und L5 durch, also insgesamt 3 Kämpfe
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Mobilisierung und Manipulation sind manuelle Therapietechniken, die ein Kontinuum geschickter passiver Bewegungen an den Gelenken und/oder den zugehörigen Weichteilen umfassen, die mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Amplituden angewendet werden, einschließlich einer therapeutischen Bewegung mit kleiner Amplitude und hoher Geschwindigkeit.16
Der Begriff Gelenkmobilisierung oder Mobilisierung ohne Schub bezieht sich häufig auf langsame, „rhythmische, sich wiederholende passive Bewegungen im Rahmen der Toleranz des Patienten, im willkürlichen und/oder akzessorischen Bereich und entsprechend den Untersuchungsergebnissen abgestuft“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Kraft vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff (maximale freiwillige Kontraktion (MVC) und gemessen mit einem elektronischen Handdynamometer)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die primäre abhängige Variable ist die isometrische Muskelkraft, gemessen in Pfund, einem Intervallmaß.
Die Muskelkraft wird durch die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) bestimmt und mit einem elektronischen Handdynamometer gemessen
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzen vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff (numerische Schmerzbewertungsskala (NRPS))
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Schmerz wird auf Ordinalebene mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRPS) gemessen
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S13-00683
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