- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02700594
Effekt av hofte versus spinalleddmobilisering på hoftemuskelstyrke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med knesmerter har ofte muskelsvakhet i hoften. Hoftemuskelsvakhet kan forårsake feil hoftemekanikk som bidrar til ugunstig kinematikk i kneleddet. Gluteus maximus er den største hoftemuskelen og dens primære handlinger er ekstensjon og ekstern rotasjon av hofteleddet. Gluteus muskelsvakhet var assosiert med varierte kneskader, inkludert patellofemoralt smertesyndrom, iliotibial band syndrom og fremre korsbånd (ACL) forstuinger. I 2 systematiske oversikter som har vurdert forsøkspersoner med fremre knesmerter, fant forfatterne sterke bevis for nedsatt hofteekstensormuskelstyrke og aktivering. I en prospektiv kohortstudie var svak ekstern rotasjonsstyrke forbundet med utvikling av fremre knesmerter og hoftestyrken ble ytterligere redusert etter at smerten startet. Det er bevis som støtter gluteal muskelstyrking for håndtering av fremre knesmerter. Noen forfattere hevder at svakhet i setemuskelen kan være forårsaket av muskelhemming og ikke enkel bruksatrofi. Denne refleksive muskelhemmingen er nevralt mediert og drevet av smerte eller ledddysfunksjon. Leddmobilisering/-manipulasjon reduserer smerte og forbedrer leddfunksjonen og kan bidra til å maksimere styrken ved å redusere inhibering. Yerys et. al. (2002) viste at hofteleddsmobilisering forårsaket en umiddelbar økning på 14 % gluteus maximus styrke og Makofsky (2007) fant en umiddelbar 17 % økning i gluteus medius styrke etter hofteleddsmobilisering. Begge disse studiene brukte imidlertid asymptomatiske forsøkspersoner, og resultatene deres kan ikke oversettes til symptomatiske pasienter. Chilibeck (2011) fant en umiddelbar økning på 14 % i hofteekstensjonsstyrke, og 12 % i hofteabduksjon, etter manipulasjon av lumbale ryggradsstøtledd. Denne studien brukte også en asymptomatisk prøve. I tillegg brukes manipulasjon av støtledd sjeldnere i fysioterapipraksis sammenlignet med mobilisering av ikke-støtledd. Det vitenskapelige målet for denne forskningen er å vurdere effekten av ryggrads- og hofteleddsmobilisering på hoftemuskelstyrken hos pasienter med knesmerter.
Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål:
- Forbedrer hofteleddsmobilisering umiddelbart hoftemuskelstyrken hos pasienter med knesmerter?
- Forbedrer mobilisering av spinalledd umiddelbart hoftemuskelstyrken hos pasienter med knesmerter?
- Skaper hofte- eller ryggleddmobilisering en større forbedring av hoftemuskelstyrken hos pasienter med knesmerter?
Denne pilot-, prospektive kliniske studien vil bruke et randomisert klinisk studiedesign. Den primære avhengige variabelen er isometrisk muskelstyrke, målt i pounds, et intervallnivå for måling. Muskelstyrken vil bli bestemt av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og målt med et elektronisk håndholdt dynamometer. Håndholdt dynamometrisk muskeltesting har vist god intrarater-pålitelighet og validitet sammenlignet med Biodex-dynamometri. Selv om det ikke er noen etablert score for minimal klinisk viktig endring (MCID) for styrketesting, har noen forfattere foreslått en 10 % endring i styrke for å være klinisk signifikant. Smerte vil bli målt på ordinært nivå med den numeriske smertevurderingsskalaen (NRPS). Etterforskere vil rekruttere forsøkspersoner fra rutinemessig klinisk praksis innen NYULMC-CMC. Utfallsvariablene (isometrisk muskelstyrke og styrke) vil bli målt før og etter intervensjonen ved det første evalueringsbesøket. Etter at disse tiltakene er oppnådd, er deltakelsen i studien fullført. Det er ingen oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Henvist til poliklinisk fysioterapi for utredning/behandling av en knetilstand
- Godkjente å være med i studien og signerte det informerte samtykkedokumentet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av medisinske "røde flagg" som tyder på smerte som ikke er av muskel- og skjelettopprinnelse
- Osteoporose eller nylig brudd i hofte- eller ryggledd
- Rygg- eller hofteleddskirurgi eller protese
- Spinal ustabilitet (grad II spondylolitese eller høyere), spondyloartritider eller alvorlig feilstilling i ryggraden
- Sykdom eller forstyrrelse i nervesystemet
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hoftemobilisering
Utsatt posterior-til-fremre grad IV hofteleddsmobilisering: Forsøkspersonen vil bli plassert i liggende på et behandlingsbord.
Den intervenerende fysioterapeuten vil plassere hælen på hånden på den større trochanter av lårbenet på den involverte siden for å gi rytmisk anteriorrettet kraft.
Deltageren vil motta 3 kamper à 30 sekunder med kontinuerlig mobilisering med 10 sekunders hvile mellom kampene.
For utsatt posterior-til-fremre grad IV hofteleddsmobilisering, vil den intervenerende terapeuten utføre alle 3 anfallene i samme posisjon.
|
Mobilisering og manipulasjon er manuelle terapiteknikker" som omfatter et kontinuum av dyktige passive bevegelser til leddene og/eller relatert bløtvev som påføres med varierende hastigheter og amplituder, inkludert en terapeutisk bevegelse med liten amplitude/høyhastighet."16
Begrepet leddmobilisering, eller nonthrust-mobilisering, refererer ofte til langsomme, "rytmiske, repeterende passive bevegelser i forhold til pasientenes toleranse, i frivillig og/eller aksessorisk rekkevidde og gradert i henhold til undersøkelsesfunn."
|
|
Aktiv komparator: Mobilisering av ryggraden
Utsatt unilateral posterior-til-anterior grad IV lumbal spinalledd mobilisering: Forsøkspersonen vil bli plassert i liggende på behandlingsbordet.
Den intervenerende fysioterapeuten vil plassere tommelen på den tverrgående prosessen, på den berørte siden, av L3, L4 eller L5 ryggvirvlene og gi en rytmisk anteriorrettet kraft.
Utsatt unilateral posterior-til-anterior grad IV lumbal spinalledd mobilisering, den intervenerende terapeuten vil utføre 1 anfall på hver av L3, L4 og L5 for totalt 3 anfall
|
Mobilisering og manipulasjon er manuelle terapiteknikker" som omfatter et kontinuum av dyktige passive bevegelser til leddene og/eller relatert bløtvev som påføres med varierende hastigheter og amplituder, inkludert en terapeutisk bevegelse med liten amplitude/høyhastighet."16
Begrepet leddmobilisering, eller nonthrust-mobilisering, refererer ofte til langsomme, "rytmiske, repeterende passive bevegelser i forhold til pasientenes toleranse, i frivillig og/eller aksessorisk rekkevidde og gradert i henhold til undersøkelsesfunn."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrke fra baseline til umiddelbart etter intervensjon (maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og målt med et elektronisk håndholdt dynamometer)
Tidsramme: 1 time
|
Den primære avhengige variabelen er den isometriske muskelstyrken, målt i pounds, et intervallnivå for måling.
Muskelstyrken vil bli bestemt av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og målt med et elektronisk håndholdt dynamometer
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte fra baseline til umiddelbart etter intervensjon (numerisk smertevurderingsskala (NRPS)
Tidsramme: 1 time
|
Smerte vil bli målt på ordinært nivå med den numeriske smerteskalaen (NRPS
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S13-00683
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .