- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02700594
Wpływ mobilizacji stawu biodrowego i kręgosłupa na siłę mięśni biodrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z bólem kolana często zgłaszają osłabienie mięśni bioder. Osłabienie mięśni bioder może powodować wadliwą mechanikę stawu biodrowego, która przyczynia się do niekorzystnej kinematyki stawu kolanowego. Gluteus maximus jest największym mięśniem biodrowym, a jego głównymi działaniami są rozciąganie i rotacja zewnętrzna stawu biodrowego. Osłabienie mięśni pośladkowych było związane z różnymi urazami kolana, w tym zespołem bólu rzepkowo-udowego, zespołem pasma biodrowo-piszczelowego i skręceniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL). W dwóch przeglądach systematycznych, w których oceniano pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana, autorzy znaleźli mocne dowody na upośledzoną siłę i aktywację mięśni prostowników stawu biodrowego. W prospektywnym badaniu kohortowym słaba siła rotacji zewnętrznej stawu biodrowego była związana z rozwojem bólu w przedniej części stawu kolanowego, a siła w stawie biodrowym uległa dalszemu zmniejszeniu po wystąpieniu bólu. Istnieją dowody potwierdzające wzmocnienie mięśni pośladkowych w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana. Niektórzy autorzy twierdzą, że osłabienie mięśni pośladkowych może być spowodowane zahamowaniem mięśni, a nie zwykłą atrofią nieużywania. To odruchowe hamowanie mięśni odbywa się za pośrednictwem neuronów i jest napędzane bólem lub dysfunkcją stawów. Mobilizacja/manipulacja stawami zmniejsza ból i poprawia funkcję stawów oraz może pomóc zmaksymalizować siłę poprzez zmniejszenie hamowania. Yerys i in. glin. (2002) wykazali, że mobilizacja stawu biodrowego spowodowała natychmiastowy 14% wzrost siły mięśnia pośladkowego wielkiego, a Makofsky (2007) stwierdził natychmiastowy 17% wzrost siły mięśnia pośladkowego średniego po mobilizacji stawu biodrowego. Jednak oba te badania obejmowały osoby bezobjawowe, a ich wyniki mogą nie przekładać się na pacjentów z objawami. Chilibeck (2011) stwierdził natychmiastowy 14% wzrost siły wyprostu stawu biodrowego i 12% odwodzenia stawu biodrowego, po manipulacji stawem wyporowym kręgosłupa lędźwiowego. W tym badaniu wykorzystano również próbkę bezobjawową. Ponadto manipulacja stawu oporowego jest rzadziej stosowana w praktyce fizjoterapeutycznej w porównaniu z mobilizacją stawu nieoporowego. Celem naukowym niniejszej pracy jest ocena wpływu mobilizacji kręgosłupa i stawu biodrowego na siłę mięśniową stawu biodrowego u pacjentów z bólem kolana.
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Czy mobilizacja stawu biodrowego natychmiastowo poprawia siłę mięśni biodrowych u pacjentów z bólem kolana?
- Czy mobilizacja stawu kręgosłupa natychmiast poprawia siłę mięśni bioder u pacjentów z bólem kolana?
- Czy mobilizacja stawu biodrowego lub kręgosłupa powoduje większą poprawę siły mięśni biodrowych u pacjentów z bólem kolana?
W tym pilotażowym, prospektywnym badaniu klinicznym wykorzystany zostanie projekt randomizowanego badania klinicznego. Główną zmienną zależną jest izometryczna siła mięśni, mierzona w funtach, poziom pomiaru interwału. Siła mięśni zostanie określona na podstawie maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) i zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru. Ręczne dynamometryczne badanie mięśni wykazało dobrą wiarygodność i trafność wewnątrz oceniającego w porównaniu z dynamometrią firmy Biodex. Chociaż nie ma ustalonego wyniku minimalnej zmiany istotnej klinicznie (MCID) dla testów wytrzymałościowych, niektórzy autorzy sugerują, że zmiana siły o 10% jest istotna klinicznie. Ból będzie mierzony na poziomie porządkowym za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRPS). Badacze będą rekrutować pacjentów z rutynowej praktyki klinicznej w ramach NYULMC-CMC. Zmienne wyników (izometryczna siła i siła mięśni) zostaną zmierzone przed i po interwencji podczas pierwszej wizyty oceniającej. Po uzyskaniu tych miar udział w badaniu jest zakończony. Nie ma kontynuacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Skierowany na fizjoterapię ambulatoryjną w celu oceny/leczenia stanu kolana
- Zgodził się na udział w badaniu i podpisał dokument świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek medycznych „czerwonych flag” sugerujących ból, który nie jest pochodzenia mięśniowo-szkieletowego
- Osteoporoza lub niedawne złamanie stawu biodrowego lub kręgosłupa
- Operacja kręgosłupa lub stawu biodrowego lub proteza
- Niestabilność kręgosłupa (kręgozmyk stopnia II lub wyższy), zapalenie stawów kręgosłupa lub ciężka niewspółosiowość kręgosłupa
- Choroba lub zaburzenie układu nerwowego
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Mobilizacja stawu biodrowego
Mobilizacja stawu biodrowego stopnia IV na brzuchu od tyłu do przodu: Pacjent zostanie umieszczony na brzuchu na stole terapeutycznym.
Interweniujący fizjoterapeuta położy nasadę dłoni na krętarzu większym kości udowej po zajętej stronie, zapewniając rytmiczną siłę skierowaną do przodu.
Tester otrzyma 3 serie 30-sekundowych ciągłych mobilizacji z 10-sekundową przerwą pomiędzy seriami.
W przypadku mobilizacji stawu biodrowego stopnia IV w pozycji leżącej od tylnej do przedniej części stawu biodrowego, interweniujący terapeuta wykona wszystkie 3 ataki w tej samej pozycji.
|
Mobilizacja i manipulacja to techniki terapii manualnej „obejmujące kontinuum umiejętnych ruchów biernych w stawach i/lub powiązanych tkankach miękkich, które są stosowane przy różnych prędkościach i amplitudach, w tym ruch terapeutyczny o małej amplitudzie/wysokiej prędkości.”16
Termin mobilizacja stawów lub mobilizacja niepchnięcia często odnosi się do powolnych, „rytmicznych, powtarzalnych ruchów biernych do tolerancji pacjentów, w zakresie dobrowolnym i / lub dodatkowym i stopniowanym zgodnie z wynikami badania”.
|
Aktywny komparator: Mobilizacja kręgosłupa
Jednostronna mobilizacja kręgosłupa lędźwiowego stopnia IV od tyłu do przodu na brzuchu: Pacjent zostanie umieszczony na brzuchu na stole zabiegowym.
Interweniujący fizjoterapeuta umieszcza kciuki na wyrostku poprzecznym kręgów L3, L4 lub L5 po stronie dotkniętej chorobą i zapewnia rytmiczną siłę skierowaną do przodu.
Jednostronna mobilizacja stawu lędźwiowego kręgosłupa lędźwiowego stopnia IV na brzuchu, interweniujący terapeuta wykona 1 atak na każdym z L3, L4 i L5, w sumie 3 ataki
|
Mobilizacja i manipulacja to techniki terapii manualnej „obejmujące kontinuum umiejętnych ruchów biernych w stawach i/lub powiązanych tkankach miękkich, które są stosowane przy różnych prędkościach i amplitudach, w tym ruch terapeutyczny o małej amplitudzie/wysokiej prędkości.”16
Termin mobilizacja stawów lub mobilizacja niepchnięcia często odnosi się do powolnych, „rytmicznych, powtarzalnych ruchów biernych do tolerancji pacjentów, w zakresie dobrowolnym i / lub dodatkowym i stopniowanym zgodnie z wynikami badania”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji (maksymalny skurcz dobrowolny (MVC) i mierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Podstawową zmienną zależną jest izometryczna siła mięśni, mierzona w funtach, poziom pomiaru interwału.
Siła mięśni zostanie określona na podstawie maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) i zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana bólu od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji (numeryczna skala oceny bólu (NRPS)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ból będzie mierzony na poziomie porządkowym za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRPS
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S13-00683
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólny; Obłąkanie, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoTajwan
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutacyjny