- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02700594
Efeito da mobilização da articulação do quadril versus coluna vertebral na força muscular do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor no joelho geralmente apresentam fraqueza muscular do quadril. A fraqueza muscular do quadril pode causar falhas na mecânica do quadril que contribuem para a cinemática adversa da articulação do joelho. O glúteo máximo é o maior músculo do quadril e suas ações primárias são extensão e rotação externa da articulação do quadril. A fraqueza do músculo glúteo foi associada a várias lesões no joelho, incluindo síndrome da dor femoropatelar, síndrome da banda iliotibial e entorses do ligamento cruzado anterior (LCA). Em 2 revisões sistemáticas que avaliaram indivíduos com dor anterior no joelho, os autores encontraram fortes evidências de comprometimento da força e ativação dos músculos extensores do quadril. Em um estudo de coorte prospectivo, a fraca força de rotação externa do quadril foi associada ao desenvolvimento de dor anterior no joelho e a força do quadril diminuiu ainda mais após o início da dor. Há evidências que apoiam o fortalecimento do músculo glúteo para o tratamento da dor anterior do joelho. Alguns autores argumentam que a fraqueza muscular glútea pode ser causada por inibição muscular e não por simples atrofia por desuso. Esta inibição muscular reflexa é mediada neuralmente e impulsionada pela dor ou disfunção articular. A mobilização/manipulação articular reduz a dor e melhora a função articular e pode ajudar a maximizar a força reduzindo a inibição. Yerys et. al. (2002) demonstraram que a mobilização da articulação do quadril causou um aumento imediato de 14% na força do glúteo máximo e Makofsky (2007) encontrou um aumento imediato de 17% na força do glúteo médio após a mobilização da articulação do quadril. Ambos os estudos, no entanto, usaram indivíduos assintomáticos e seus resultados podem não se traduzir em pacientes sintomáticos. Chilibeck (2011) encontrou um aumento imediato de 14% na força de extensão do quadril e de 12% na abdução do quadril, após a manipulação da articulação da coluna lombar. Este estudo também utilizou uma amostra assintomática. Além disso, a manipulação da articulação de impulso é usada com menos frequência na prática da fisioterapia em comparação com a mobilização da articulação sem impulso. O objetivo científico desta pesquisa é avaliar o efeito da mobilização da coluna e da articulação do quadril na força muscular do quadril em pacientes com dor no joelho.
O estudo pretende responder às seguintes questões:
- A mobilização da articulação do quadril melhora imediatamente a força muscular do quadril em pacientes com dor no joelho?
- A mobilização da articulação da coluna melhora imediatamente a força muscular do quadril em pacientes com dor no joelho?
- A mobilização da articulação do quadril ou da coluna cria uma melhora maior na força muscular do quadril em pacientes com dor no joelho?
Este ensaio clínico prospectivo piloto usará um projeto de ensaio clínico randomizado. A variável dependente primária é a força muscular isométrica, medida em libras, um nível de intervalo de medição. A força muscular será determinada pela contração voluntária máxima (CVM) e medida por um dinamômetro eletrônico de mão. O teste muscular dinamométrico manual demonstrou boa confiabilidade intraavaliador e validade quando comparado à dinamometria Biodex. Embora não haja uma pontuação mínima estabelecida de alteração clinicamente importante (MCID) para testes de força, alguns autores sugeriram que uma alteração de 10% na força seja clinicamente significativa. A dor será medida no nível ordinal com a escala numérica de avaliação da dor (NRPS). Os investigadores irão recrutar indivíduos da prática clínica de rotina dentro do NYULMC-CMC. As variáveis de desfecho (força muscular isométrica e força) serão mensuradas antes e após a intervenção na visita de avaliação inicial. Depois de obtidas essas medidas, a participação no estudo está completa. Não há acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade18-75
- Encaminhado para fisioterapia ambulatorial para avaliação/tratamento de uma condição do joelho
- Concordou em participar do estudo e assinou o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer "bandeira vermelha" médica sugestiva de dor que não seja de origem musculoesquelética
- Osteoporose ou fratura recente do quadril ou articulações da coluna vertebral
- Cirurgia ou prótese da coluna ou da articulação do quadril
- Instabilidade da coluna vertebral (espondilolitíase de Grau II ou superior), espondiloartrites ou desalinhamento grave da coluna vertebral
- Doença ou distúrbio do sistema nervoso
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Mobilização do quadril
Mobilização da articulação do quadril de Grau IV posterior para anterior: O sujeito será colocado em decúbito ventral em uma mesa de tratamento.
O fisioterapeuta interveniente colocará a palma da mão no trocânter maior do fêmur no lado envolvido, fornecendo força rítmica dirigida anteriormente.
O sujeito receberá 3 sessões de 30 segundos de mobilizações contínuas com 10 segundos de descanso entre as sessões.
Para a mobilização da articulação do quadril de Grau IV posterior para anterior, o terapeuta interveniente realizará todas as 3 sessões na mesma posição.
|
Mobilização e manipulação são técnicas de terapia manual" compreendendo um continuum de movimentos passivos habilidosos para as articulações e/ou tecidos moles relacionados que são aplicados em velocidades e amplitudes variáveis, incluindo um movimento terapêutico de pequena amplitude/alta velocidade."16
O termo mobilização articular, ou mobilização sem impulso, geralmente se refere a movimentos passivos lentos, rítmicos e repetitivos para a tolerância do paciente, na faixa voluntária e/ou acessória e classificados de acordo com os achados do exame.
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Comparador Ativo: Mobilização da coluna
Mobilização da articulação da coluna lombar unilateral posterior-anterior de Grau IV: O sujeito será colocado em decúbito ventral na mesa de tratamento.
O fisioterapeuta interveniente colocará seus polegares no processo transverso, no lado afetado, das vértebras L3, L4 ou L5 e fornecerá uma força rítmica dirigida anteriormente.
Mobilização unilateral posterior-anterior da articulação da coluna lombar de Grau IV, o terapeuta interveniente realizará 1 sessão em cada um de L3, L4 e L5 para um total de 3 sessões
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Mobilização e manipulação são técnicas de terapia manual" compreendendo um continuum de movimentos passivos habilidosos para as articulações e/ou tecidos moles relacionados que são aplicados em velocidades e amplitudes variáveis, incluindo um movimento terapêutico de pequena amplitude/alta velocidade."16
O termo mobilização articular, ou mobilização sem impulso, geralmente se refere a movimentos passivos lentos, rítmicos e repetitivos para a tolerância do paciente, na faixa voluntária e/ou acessória e classificados de acordo com os achados do exame.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na força desde o início até imediatamente após a intervenção (contração voluntária máxima (MVC) e medida por um dinamômetro portátil eletrônico)
Prazo: 1 hora
|
A variável dependente primária é a força muscular isométrica, medida em libras, um nível de intervalo de medição.
A força muscular será determinada pela contração voluntária máxima (CVM) e medida por um dinamômetro eletrônico de mão
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor desde o início até imediatamente após a intervenção (escala numérica de avaliação da dor (NRPS)
Prazo: 1 hora
|
A dor será medida no nível ordinal com a escala numérica de avaliação da dor (NRPS
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S13-00683
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