- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02700594
Efecto de la movilización de la articulación de la cadera versus la columna vertebral en la fuerza muscular de la cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con dolor de rodilla a menudo presentan debilidad de los músculos de la cadera. La debilidad de los músculos de la cadera puede causar una mecánica defectuosa de la cadera que contribuye a una cinemática adversa de la articulación de la rodilla. El glúteo mayor es el músculo más grande de la cadera y sus acciones principales son la extensión y la rotación externa de la articulación de la cadera. La debilidad del músculo glúteo se asoció con diversas lesiones de rodilla, incluido el síndrome de dolor patelofemoral, el síndrome de la banda iliotibial y los esguinces del ligamento cruzado anterior (LCA). En 2 revisiones sistemáticas que evaluaron sujetos con dolor en la parte anterior de la rodilla, los autores encontraron pruebas sólidas de deterioro de la fuerza y activación de los músculos extensores de la cadera. En un estudio prospectivo de cohortes, la fuerza débil de rotación externa de la cadera se asoció con el desarrollo de dolor en la parte anterior de la rodilla y la fuerza de la cadera disminuyó aún más después de que comenzó el dolor. Existe evidencia que respalda el fortalecimiento de los músculos de los glúteos para el tratamiento del dolor anterior de la rodilla. Algunos autores argumentan que la debilidad de los músculos glúteos puede deberse a una inhibición muscular y no a una simple atrofia por desuso. Esta inhibición muscular refleja está mediada por los nervios y es impulsada por el dolor o la disfunción articular. La movilización/manipulación articular reduce el dolor y mejora la función articular y puede ayudar a maximizar la fuerza al reducir la inhibición. Yerys et. Alabama. (2002) demostraron que la movilización de la articulación de la cadera provocó un aumento inmediato del 14 % en la fuerza del glúteo mayor y Makofsky (2007) encontró un aumento inmediato del 17 % en la fuerza del glúteo medio después de la movilización de la articulación de la cadera. Sin embargo, ambos estudios utilizaron sujetos asintomáticos y es posible que sus resultados no se traduzcan en pacientes sintomáticos. Chilibeck (2011) encontró un aumento inmediato del 14 % en la fuerza de extensión de la cadera y del 12 % en la abducción de la cadera, después de la manipulación de la articulación de empuje de la columna lumbar. Este estudio también utilizó una muestra asintomática. Además, la manipulación de la articulación de empuje se usa con menos frecuencia en la práctica de la fisioterapia en comparación con la movilización de la articulación sin empuje. El objetivo científico de esta investigación es evaluar el efecto de la movilización de la columna vertebral y la articulación de la cadera sobre la fuerza muscular de la cadera en pacientes con dolor de rodilla.
El estudio pretende dar respuesta a las siguientes preguntas:
- ¿La movilización de la articulación de la cadera mejora inmediatamente la fuerza muscular de la cadera en pacientes con dolor de rodilla?
- ¿La movilización de la articulación espinal mejora inmediatamente la fuerza muscular de la cadera en pacientes con dolor de rodilla?
- ¿La movilización de la articulación de la cadera o la columna genera una mayor mejora en la fuerza muscular de la cadera en pacientes con dolor de rodilla?
Este ensayo clínico prospectivo piloto utilizará un diseño de ensayo clínico aleatorizado. La variable dependiente principal es la fuerza muscular isométrica, medida en libras, un nivel de medición de intervalo. La fuerza muscular será determinada por la contracción voluntaria máxima (MVC) y medida por un dinamómetro electrónico de mano. La prueba muscular dinamométrica manual ha demostrado una buena fiabilidad y validez intraevaluador en comparación con la dinamometría Biodex. Aunque no existe una puntuación establecida de cambio mínimo clínicamente importante (MCID) para las pruebas de fuerza, algunos autores han sugerido que un cambio del 10 % en la fuerza es clínicamente significativo. El dolor se medirá en el nivel ordinal con la escala numérica de calificación del dolor (NRPS). Los investigadores reclutarán sujetos de la práctica clínica habitual dentro del NYULMC-CMC. Las variables de resultado (fuerza y fuerza muscular isométrica) se medirán antes y después de la intervención en la visita de evaluación inicial. Una vez obtenidas estas medidas, se completa la participación en el estudio. No hay seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad18-75
- Remitido a fisioterapia ambulatoria para la evaluación/tratamiento de una afección de la rodilla
- Aceptó participar en el estudio y firmó el documento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier 'bandera roja' médica que sugiera dolor que no sea de origen musculoesquelético
- Osteoporosis o fractura reciente de la cadera o de las articulaciones de la columna
- Cirugía o prótesis de la columna vertebral o de la articulación de la cadera
- Inestabilidad espinal (espondilolitesis de grado II o mayor), espondiloartritis o desalineación espinal grave
- Enfermedad o trastorno del sistema nervioso
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Movilización de cadera
Movilización de la articulación de la cadera de grado IV de posterior a anterior en decúbito prono: el sujeto se colocará en decúbito prono sobre una mesa de tratamiento.
El fisioterapeuta que intervenga colocará la palma de su mano sobre el trocánter mayor del fémur en el lado afectado para proporcionar una fuerza rítmica dirigida hacia delante.
El sujeto recibirá 3 turnos de 30 segundos de movilizaciones continuas con 10 segundos de descanso entre turnos.
Para la movilización de la articulación de la cadera de Grado IV prono posterior a anterior, el terapeuta que intervenga realizará los 3 turnos en la misma posición.
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La movilización y la manipulación son técnicas de terapia manual "que comprenden un continuo de movimientos pasivos especializados en las articulaciones y/o tejidos blandos relacionados que se aplican a velocidades y amplitudes variables, incluido un movimiento terapéutico de pequeña amplitud/alta velocidad".16
El término movilización articular, o movilización sin empuje, a menudo se refiere a "movimientos pasivos repetitivos, rítmicos y lentos según la tolerancia del paciente, en un rango voluntario y/o accesorio y clasificado de acuerdo con los hallazgos del examen".
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Comparador activo: Movilización de la columna
Movilización unilateral de la articulación de la columna lumbar de grado IV posterior a anterior en decúbito prono: el sujeto se colocará en decúbito prono sobre la mesa de tratamiento.
El fisioterapeuta que interviene colocará sus pulgares en el proceso transverso, en el lado afectado, de las vértebras L3, L4 o L5 y proporcionará una fuerza rítmica dirigida hacia delante.
Movilización de la articulación de la columna lumbar de Grado IV de posterior a anterior unilateral, el terapeuta interventor realizará 1 turno en cada uno de L3, L4 y L5 para un total de 3 turnos
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La movilización y la manipulación son técnicas de terapia manual "que comprenden un continuo de movimientos pasivos especializados en las articulaciones y/o tejidos blandos relacionados que se aplican a velocidades y amplitudes variables, incluido un movimiento terapéutico de pequeña amplitud/alta velocidad".16
El término movilización articular, o movilización sin empuje, a menudo se refiere a "movimientos pasivos repetitivos, rítmicos y lentos según la tolerancia del paciente, en un rango voluntario y/o accesorio y clasificado de acuerdo con los hallazgos del examen".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención (contracción voluntaria máxima (MVC) y medida con un dinamómetro electrónico de mano)
Periodo de tiempo: 1 hora
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La principal variable dependiente es la fuerza muscular isométrica, medida en libras, un nivel de medición de intervalo.
La fuerza muscular será determinada por la contracción voluntaria máxima (MVC) y medida por un dinamómetro electrónico de mano
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención (escala numérica de calificación del dolor (NRPS)
Periodo de tiempo: 1 hora
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El dolor se medirá en el nivel ordinal con la escala numérica de calificación del dolor (NRPS
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S13-00683
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