- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02700594
Effect van mobilisatie van heup- versus ruggengraatgewricht op heupspierkracht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met kniepijn presenteren zich vaak met heupspierzwakte. Heupspierzwakte kan defecte heupmechanica veroorzaken die bijdragen aan ongunstige kinematica van het kniegewricht. De gluteus maximus is de grootste heupspier en zijn primaire acties zijn extensie en externe rotatie van het heupgewricht. Gluteusspierzwakte ging gepaard met uiteenlopende knieblessures, waaronder patellofemoraal pijnsyndroom, iliotibiaal bandsyndroom en verstuikingen van de voorste kruisband (VKB). In 2 systematische reviews waarin proefpersonen met pijn in de voorste knie werden beoordeeld, vonden de auteurs sterke aanwijzingen voor verminderde spierkracht en activatie van de heupstrekspier. In een prospectieve cohortstudie werd zwakke externe rotatiekracht van de heup geassocieerd met de ontwikkeling van anterieure kniepijn en nam de heupkracht verder af nadat de pijn begon. Er is bewijs dat versterking van de bilspier ondersteunt voor de behandeling van pijn in de voorste knie. Sommige auteurs beweren dat gluteale spierzwakte kan worden veroorzaakt door spierremming en niet door eenvoudige atrofie door niet-gebruik. Deze reflexieve spierremming is neuraal gemedieerd en wordt aangedreven door pijn of gewrichtsdisfunctie. Gezamenlijke mobilisatie/manipulatie vermindert pijn en verbetert de gewrichtsfunctie en kan helpen de kracht te maximaliseren door remming te verminderen. Yerys et. al. (2002) toonden aan dat mobilisatie van het heupgewricht een onmiddellijke toename van 14% van de kracht van de gluteus maximus veroorzaakte en Makofsky (2007) vond een onmiddellijke toename van 17% van de kracht van de gluteus medius na mobilisatie van het heupgewricht. Beide onderzoeken gebruikten echter asymptomatische proefpersonen en hun resultaten kunnen niet worden vertaald naar symptomatische patiënten. Chilibeck (2011) vond een onmiddellijke toename van 14% in heupextensiekracht en 12% in heupabductie na manipulatie van de lumbale wervelkolom. Deze studie maakte ook gebruik van een asymptomatisch monster. Bovendien wordt gewrichtsmanipulatie minder vaak gebruikt in de fysiotherapeutische praktijk in vergelijking met mobilisatie zonder stootgewricht. Het wetenschappelijke doel van dit onderzoek is om het effect van mobilisatie van de wervelkolom en het heupgewricht op de heupspierkracht bij patiënten met kniepijn te beoordelen.
Het onderzoek heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden:
- Verbetert heupgewrichtsmobilisatie onmiddellijk de heupspierkracht bij patiënten met kniepijn?
- Verbetert mobilisatie van het ruggenmerggewricht onmiddellijk de heupspierkracht bij patiënten met kniepijn?
- Zorgt mobilisatie van heup- of ruggengraatgewrichten voor een grotere verbetering van de heupspierkracht bij patiënten met kniepijn?
Deze pilot, prospectieve klinische proef zal gebruik maken van een gerandomiseerde klinische proefopzet. De primaire afhankelijke variabele is isometrische spierkracht, gemeten in kilo's, een meetinterval. De spierkracht wordt bepaald door de maximale vrijwillige contractie (MVC) en gemeten met een elektronische handdynamometer. Handbediende dynamometrische spiertesten hebben een goede intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en -validiteit aangetoond in vergelijking met Biodex-dynamometrie. Hoewel er geen minimale klinisch belangrijke veranderingsscore (MCID) is vastgesteld voor krachttesten, hebben sommige auteurs gesuggereerd dat een verandering van 10% in kracht klinisch significant is. Pijn wordt gemeten op ordinaal niveau met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS). Onderzoekers zullen proefpersonen rekruteren uit de dagelijkse klinische praktijk binnen de NYULMC-CMC. De uitkomstvariabelen (isometrische spierkracht en spierkracht) worden voor en na de interventie gemeten tijdens het eerste evaluatiebezoek. Nadat deze maatregelen zijn verkregen, is de deelname aan het onderzoek voltooid. Er is geen opvolging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Verwezen naar poliklinische fysiotherapie voor evaluatie/behandeling van een knieaandoening
- Akkoord gegaan om deel te nemen aan het onderzoek en het document voor geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van medische 'rode vlaggen' die wijzen op pijn die niet van musculoskeletale oorsprong is
- Osteoporose of recente breuk van de heup- of ruggengraatgewrichten
- Chirurgie of prothese van een wervelkolom of heupgewricht
- Spinale instabiliteit (graad II spondylolithese of hoger), spondyloarthritiden of ernstige verkeerde uitlijning van de wervelkolom
- Ziekte of aandoening van het zenuwstelsel
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Heup mobilisatie
Liggende posterieur-naar-anterieure graad IV heupgewrichtmobilisatie: de patiënt wordt in buikligging op een behandeltafel geplaatst.
De interveniërende fysiotherapeut zal de hiel van zijn hand op de trochanter major van het dijbeen aan de aangedane zijde plaatsen en ritmische naar voren gerichte kracht uitoefenen.
De proefpersoon krijgt 3 periodes van 30 seconden continue mobilisaties met 10 seconden rust tussen de periodes.
Voor de mobilisatie van het heupgewricht van posterieur naar anterieur graad IV in buikligging zal de interveniërende therapeut alle 3 de aanvallen in dezelfde positie uitvoeren.
|
Mobilisatie en manipulatie zijn manuele therapietechnieken die bestaan uit een continuüm van bekwame passieve bewegingen van de gewrichten en/of verwante zachte weefsels die met verschillende snelheden en amplitudes worden toegepast, waaronder een therapeutische beweging met kleine amplitude/hoge snelheid.16
De term gewrichtsmobilisatie, of nonthrust-mobilisatie, verwijst vaak naar langzame, "ritmische, zich herhalende passieve bewegingen naar de tolerantie van de patiënt, in vrijwillig en/of accessoire bereik en beoordeeld volgens onderzoeksbevindingen."
|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie van de wervelkolom
Liggende unilaterale posterior-to-anterieure graad IV lumbale spinale gewrichtsmobilisatie: de patiënt wordt in buikligging op de behandeltafel geplaatst.
De interveniërende fysiotherapeut plaatst zijn duimen op de processus transversus, aan de aangedane zijde, van de L3-, L4- of L5-wervels en oefent een ritmische anterieurgerichte kracht uit.
Liggende unilaterale posterieur-naar-anterieure graad IV lumbale spinale gewrichtsmobilisatie, de interveniërende therapeut zal 1 aanval uitvoeren op elk van L3, L4 en L5 voor een totaal van 3 periodes
|
Mobilisatie en manipulatie zijn manuele therapietechnieken die bestaan uit een continuüm van bekwame passieve bewegingen van de gewrichten en/of verwante zachte weefsels die met verschillende snelheden en amplitudes worden toegepast, waaronder een therapeutische beweging met kleine amplitude/hoge snelheid.16
De term gewrichtsmobilisatie, of nonthrust-mobilisatie, verwijst vaak naar langzame, "ritmische, zich herhalende passieve bewegingen naar de tolerantie van de patiënt, in vrijwillig en/of accessoire bereik en beoordeeld volgens onderzoeksbevindingen."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de interventie (maximale vrijwillige contractie (MVC) en gemeten met een elektronische handdynamometer)
Tijdsspanne: 1 uur
|
De primaire afhankelijke variabele is de isometrische spierkracht, gemeten in kilo's, een meetinterval.
De spierkracht wordt bepaald door de maximale vrijwillige contractie (MVC) en gemeten met een elektronische handdynamometer
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn vanaf baseline tot direct na interventie (numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Pijn wordt gemeten op ordinaal niveau met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S13-00683
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .