- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02700594
고관절 대 척추 관절 동원이 고관절 근력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무릎 통증이 있는 환자는 종종 고관절 근육 약화가 나타납니다. 고관절 근육 약화는 불리한 무릎 관절 운동학에 기여하는 잘못된 고관절 역학을 유발할 수 있습니다. 대둔근은 가장 큰 고관절 근육이며 주요 작용은 고관절의 신전과 외회전입니다. 둔근 약화는 슬개대퇴 통증 증후군, 장경인대 증후군, 전방십자인대(ACL) 염좌 등 다양한 무릎 부상과 관련이 있었습니다. 전방 무릎 통증이 있는 피험자를 평가한 2건의 체계적 검토에서 저자는 손상된 고관절 신근 근력 및 활성화에 대한 강력한 증거를 발견했습니다. 전향적 코호트 연구에서 약한 고관절 외회전 강도는 전방 무릎 통증의 발생과 관련이 있었고 통증이 시작된 후 고관절 강도는 더욱 감소했습니다. 전방 무릎 통증 관리를 위해 둔부 근육 강화를 뒷받침하는 증거가 있습니다. 일부 저자는 둔부 근육 약화가 단순한 불사용 위축이 아니라 근육 억제에 의해 유발될 수 있다고 주장합니다. 이 반사 근육 억제는 신경 매개이며 통증이나 관절 기능 장애에 의해 유발됩니다. 관절 동원/수기 조작은 통증을 줄이고 관절 기능을 개선하며 억제를 줄여 근력을 최대화하는 데 도움이 될 수 있습니다. Yerys et. 알. (2002)는 고관절 동원이 즉각적으로 대둔근 근력을 14% 증가시켰고 Makofsky(2007)는 고관절 동원 후 중둔근 근력을 즉각적으로 17% 증가시켰다고 밝혔습니다. 그러나이 두 연구 모두 무증상 피험자를 사용했으며 그 결과가 증상이있는 환자에게 해석되지 않을 수 있습니다. Chilibeck(2011)은 요추 추력 관절 조작 후 고관절 신전 강도가 즉시 14% 증가하고 고관절 외전이 12% 증가함을 발견했습니다. 이 연구는 또한 무증상 샘플을 사용했습니다. 또한 추력 관절 조작은 비추력 관절 동원에 비해 물리 치료 실습에서 덜 자주 사용됩니다. 이 연구의 과학적 목적은 무릎 통증 환자의 고관절 근력에 대한 척추 및 고관절 동원의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 고관절 가동술이 무릎 통증 환자의 고관절 근력을 즉각적으로 개선합니까?
- 척추 관절 가동술은 무릎 통증 환자의 고관절 근력을 즉각적으로 개선합니까?
- 고관절 또는 척추 관절 동원이 무릎 통증 환자의 고관절 근력을 더 크게 개선합니까?
이 파일럿, 전향적 임상 시험은 무작위 임상 시험 설계를 사용합니다. 1차 종속 변수는 측정의 간격 수준인 파운드로 측정되는 등척성 근력입니다. 근력은 최대 자발적 수축(MVC)에 의해 결정되고 전자 휴대용 동력계로 측정됩니다. 휴대용 동력 측정 근육 검사는 Biodex 동력 측정과 비교했을 때 우수한 평가자 내 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 강도 테스트에 대해 설정된 최소 임상적으로 중요한 변화(MCID) 점수는 없지만 일부 저자는 강도의 10% 변화가 임상적으로 중요하다고 제안했습니다. 통증은 숫자 통증 평가 척도(NRPS)를 사용하여 서수 수준에서 측정됩니다. 조사관은 NYULMC-CMC 내의 일상적인 임상 실습에서 피험자를 모집합니다. 결과 변수(아이소메트릭 근력 및 근력)는 초기 평가 방문에서 중재 전후에 측정됩니다. 이러한 조치를 얻은 후 연구 참여가 완료됩니다. 후속 조치가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이18-75세
- 무릎 상태의 평가/치료를 위해 외래 환자 물리 치료에 회부됨
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 근골격계 기원이 아닌 통증을 암시하는 의학적 '위험 신호'의 존재
- 골다공증 또는 고관절 또는 척추 관절의 최근 골절
- 척추 또는 고관절 수술 또는 보철물
- 척추 불안정성(등급 II 척추 결석증 이상), 척추관절염 또는 심각한 척추 정렬 불량
- 신경계 질환 또는 장애
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고관절 가동
엎드린 후방-전방 등급 IV 고관절 가동: 대상자는 치료 테이블에 엎드린 자세로 배치됩니다.
개입하는 물리 치료사는 관련된 쪽의 대퇴골의 큰 전자에 손의 뒤꿈치를 놓고 리드미컬한 전방 방향의 힘을 제공합니다.
피험자는 30초 연속 동원의 3개 시합을 받게 되며 시합 사이에 10초 휴식을 취하게 됩니다.
엎드린 후방-전방 등급 IV 고관절 가동술의 경우 중재 치료사는 동일한 위치에서 3번의 시합을 모두 수행합니다.
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가동 및 조작은 작은 진폭/고속 치료 움직임을 포함하여 다양한 속도와 진폭으로 적용되는 관절 및/또는 관련 연조직에 대한 숙련된 수동 움직임의 연속체를 포함하는 수동 치료 기술입니다."16
관절 동원 또는 비추력 동원이라는 용어는 종종 느리고 "자발적 및/또는 부속 범위에서 환자의 내성에 대한 리듬적이고 반복적인 수동적 움직임을 의미하며 검사 결과에 따라 등급이 매겨집니다."
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활성 비교기: 척추 동원
엎드린 편측 후방-전방 등급 IV 요추 척추 관절 동원: 대상자는 치료 테이블에 엎드린 자세로 배치됩니다.
개입하는 물리 치료사는 L3, L4 또는 L5 척추뼈의 영향을 받는 쪽의 가로돌기에 엄지손가락을 대고 리드미컬한 전방 방향 힘을 제공합니다.
엎드린 편측 후방-전방 등급 IV 요추 척추 관절 가동술, 중재 치료사는 L3, L4 및 L5 각각에 대해 총 3회의 시합을 1회 수행합니다.
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가동 및 조작은 작은 진폭/고속 치료 움직임을 포함하여 다양한 속도와 진폭으로 적용되는 관절 및/또는 관련 연조직에 대한 숙련된 수동 움직임의 연속체를 포함하는 수동 치료 기술입니다."16
관절 동원 또는 비추력 동원이라는 용어는 종종 느리고 "자발적 및/또는 부속 범위에서 환자의 내성에 대한 리듬적이고 반복적인 수동적 움직임을 의미하며 검사 결과에 따라 등급이 매겨집니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후까지 강도의 변화(최대 자발적 수축(MVC) 및 전자 휴대용 동력계로 측정)
기간: 1 시간
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1차 종속 변수는 측정의 간격 수준인 파운드로 측정된 아이소메트릭 근력입니다.
근력은 최대 자발적 수축(MVC)에 의해 결정되며 전자 휴대용 동력계로 측정됩니다.
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후까지의 통증 변화(숫자 통증 등급 척도(NRPS)
기간: 1 시간
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통증은 숫자 통증 평가 척도(NRPS)를 사용하여 서수 수준에서 측정됩니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S13-00683
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관절; 장애, 무릎에 대한 임상 시험
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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University of Roma La Sapienza완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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공동 동원에 대한 임상 시험
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