- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02700594
A csípőízület mobilizálásának hatása a csípőizom erősségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdfájdalomban szenvedő betegek gyakran csípőizom-gyengeséggel jelentkeznek. A csípőizom gyengesége hibás csípőmechanikát okozhat, ami hozzájárul a térdízület káros kinematikájához. A gluteus maximus a legnagyobb csípőizom, és elsődleges tevékenysége a csípőízület nyújtása és külső forgatása. A gluteus izomgyengesége különféle térdsérülésekkel járt, beleértve a patellofemoralis fájdalom szindrómát, az iliotibialis szalag szindrómát és az elülső keresztszalag (ACL) ficamokat. Két szisztematikus áttekintésben, amelyekben az elülső térdfájdalomban szenvedő alanyokat értékelték, a szerzők erős bizonyítékot találtak a csípőfeszítő izomzat ereje és aktivációjának károsodására. Egy prospektív kohorsz vizsgálatban a csípő gyenge külső rotációs ereje az elülső térdfájdalom kialakulásával járt együtt, és a csípőerő tovább csökkent a fájdalom kezdete után. Bizonyítékok állnak rendelkezésre a gluteális izomzat erősítésére az elülső térdfájdalmak kezelésében. Egyes szerzők azzal érvelnek, hogy a gluteális izomgyengeséget izomgátlás okozhatja, nem pedig egyszerű használaton kívüli sorvadás. Ez a reflexív izomgátlás idegi eredetű, és fájdalom vagy ízületi diszfunkció vezérli. Az ízületek mobilizálása/manipulációja csökkenti a fájdalmat és javítja az ízületi funkciót, és segíthet maximalizálni az erőt a gátlás csökkentésével. Yerys et. al. (2002) kimutatták, hogy a csípőízületi mobilizáció azonnali 14%-os növekedést okozott a gluteus maximus erejében, Makofsky (2007) pedig azonnali, 17%-os gluteus medius erőnövekedést tapasztalt a csípőízületi mobilizációt követően. Mindkettőben azonban tünetmentes alanyokat használtak, és előfordulhat, hogy eredményeiket nem lehet tünetmentes betegekre fordítani. Chilibeck (2011) azonnali 14%-os csípőnyújtási erőnövekedést és 12%-os csípőrablás-növekedést talált az ágyéki gerinc tolóerős ízületi manipulációja után. Ez a vizsgálat is tünetmentes mintát használt. Ezenkívül a tolócsuklós manipulációt ritkábban alkalmazzák a fizikoterápiás gyakorlatban, mint a nem tolóerős ízületi mobilizálással. A kutatás tudományos célja a gerinc és a csípőízület mobilizációjának a csípőizom erejére gyakorolt hatásának felmérése térdfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány a következő kérdésekre kíván választ adni:
- A csípőízület mobilizálása azonnal javítja a csípőizom erejét térdfájdalmakban szenvedő betegeknél?
- A gerinc ízületi mobilizálása azonnal javítja a csípőizom erejét térdfájdalmakban szenvedő betegeknél?
- A csípő- vagy gerincízület mobilizálása nagyobb mértékben javítja a csípőizom erejét térdfájdalmakban szenvedő betegeknél?
Ez a kísérleti, prospektív klinikai vizsgálat randomizált klinikai vizsgálati tervet fog alkalmazni. Az elsődleges függő változó az izometrikus izomerő, fontban mérve, a mérés intervallumszintje. Az izomerőt a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) határozza meg, és egy elektronikus kézi dinamométer méri. A kézi dinamometriás izomtesztek jó intrarater megbízhatóságot és érvényességet mutattak a Biodex dinamometriával összehasonlítva. Bár nincs megállapított minimális klinikailag fontos változás (MCID) pontszám az erőtesztekhez, egyes szerzők az erő 10%-os változását javasolták klinikailag szignifikánsnak. A fájdalmat ordinális szinten mérik a numerikus fájdalomértékelési skála (NRPS) segítségével. A vizsgálók a NYULMC-CMC rutin klinikai gyakorlatából vesznek fel alanyokat. Az eredményváltozókat (izometrikus izometrikus izomerő és -erő) a beavatkozás előtt és után mérik a kezdeti értékelő látogatás alkalmával. Ezen intézkedések megszerzése után a vizsgálatban való részvétel teljes. Nincs nyomon követés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor 18-75
- Járóbeteg-fizikoterápiára utalták a térd állapotának értékelésére/kezelésére
- Beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Nem mozgásszervi eredetű fájdalomra utaló orvosi „vörös zászlók” jelenléte
- Csontritkulás vagy a csípő- vagy gerincízületek közelmúltbeli törése
- Gerinc- vagy csípőízületi műtét vagy protézis
- Spinalis instabilitás (II. fokozatú vagy nagyobb spondylolithesis), spondyloarthritis vagy súlyos gerinc eltolódás
- Idegrendszeri betegség vagy rendellenesség
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csípőmobilizáció
Hanyatt fekvő hátulról-elülső IV. fokozatú csípőízületi mobilizáció: Az alanyt hanyatt helyezik egy kezelőasztalra.
A beavatkozó fizikoterapeuta a keze sarkát a combcsont nagyobbik trochanterére helyezi az érintett oldalon, ritmikus elülső irányú erőt biztosítva.
Az alany 3 rohamot kap, 30 másodperces folyamatos mozgósítással, a rohamok között 10 másodperc pihenővel.
A hajlamos hátulról-elülső IV. fokozatú csípőízületi mobilizációhoz a beavatkozó terapeuta mind a 3 támadást ugyanabban a helyzetben hajtja végre.
|
A mobilizáció és a manipuláció olyan manuális terápiás technikák, amelyek az ízületek és/vagy a kapcsolódó lágyszövetek szakszerű passzív mozgásainak folytonosságát foglalják magukban, amelyeket különböző sebességgel és amplitúdóval alkalmaznak, beleértve a kis amplitúdójú/nagy sebességű terápiás mozgást is.
Az ízületi mobilizáció vagy non-thrust mobilizáció kifejezés gyakran lassú, "ritmusos, ismétlődő passzív mozgásokat jelent a páciens toleranciájának megfelelően, önkéntes és/vagy járulékos tartományban, és a vizsgálati eredmények szerint osztályozzák".
|
Aktív összehasonlító: Gerinc mobilizáció
Hason egyoldali hátsó-elülső IV. fokozatú ágyéki gerinc ízületi mobilizáció: Az alany hanyatt kerül a kezelőasztalra.
A beavatkozó fizikoterapeuta hüvelykujját az L3, L4 vagy L5 csigolya érintett oldalán lévő keresztirányú folyamatra helyezi, és ritmikus, előre irányított erőt biztosít.
Hajlamos, egyoldali hátulról-elülső IV. fokozatú ágyéki gerinc ízületi mobilizáció esetén a beavatkozó terapeuta 1-1 rohamot hajt végre az L3, L4 és L5 mindegyikén, összesen 3 rohamot
|
A mobilizáció és a manipuláció olyan manuális terápiás technikák, amelyek az ízületek és/vagy a kapcsolódó lágyszövetek szakszerű passzív mozgásainak folytonosságát foglalják magukban, amelyeket különböző sebességgel és amplitúdóval alkalmaznak, beleértve a kis amplitúdójú/nagy sebességű terápiás mozgást is.
Az ízületi mobilizáció vagy non-thrust mobilizáció kifejezés gyakran lassú, "ritmusos, ismétlődő passzív mozgásokat jelent a páciens toleranciájának megfelelően, önkéntes és/vagy járulékos tartományban, és a vizsgálati eredmények szerint osztályozzák".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erősségváltozás az alapvonaltól a beavatkozás után azonnaliig (maximális önkéntes összehúzódás (MVC) és elektronikus kézi dinamométerrel mérve)
Időkeret: 1 óra
|
Az elsődleges függő változó az izometrikus izomerő, fontban mérve, a mérés intervallumszintje.
Az izomerőt a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) határozza meg, és egy elektronikus kézi dinamométer méri.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnalira (numerikus fájdalomértékelési skála (NRPS))
Időkeret: 1 óra
|
A fájdalmat ordinális szinten mérik a numerikus fájdalomértékelési skálával (NRPS
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S13-00683
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .