- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02700594
Влияние мобилизации тазобедренного сустава по сравнению с позвоночником на силу мышц бедра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с болью в колене часто имеют слабость в мышцах тазобедренного сустава. Слабость мышц тазобедренного сустава может привести к неправильной механике тазобедренного сустава, что способствует неблагоприятной кинематике коленного сустава. Большая ягодичная мышца является самой крупной мышцей бедра, и ее основные функции заключаются в разгибании и наружном вращении тазобедренного сустава. Слабость ягодичных мышц была связана с различными травмами колена, включая пателлофеморальный болевой синдром, синдром подвздошно-большеберцовой связки и растяжение передней крестообразной связки (ПКС). В 2 систематических обзорах, в которых оценивались пациенты с болью в передней части колена, авторы обнаружили убедительные доказательства нарушения силы и активации мышц-разгибателей бедра. В проспективном когортном исследовании слабая сила внешней ротации тазобедренного сустава была связана с развитием боли в переднем отделе колена, а сила тазобедренного сустава еще больше уменьшилась после начала боли. Имеются данные, подтверждающие укрепление ягодичных мышц для лечения боли в передней части колена. Некоторые авторы утверждают, что слабость ягодичных мышц может быть вызвана мышечным торможением, а не простой атрофией бездействия. Это рефлекторное мышечное торможение опосредуется нервными окончаниями и обусловлено болью или дисфункцией суставов. Совместная мобилизация/манипуляции уменьшают боль и улучшают функцию сустава и могут помочь максимизировать силу за счет снижения торможения. Йерис и др. др. (2002) продемонстрировали, что мобилизация тазобедренного сустава вызвала немедленное увеличение силы большой ягодичной мышцы на 14%, а Макофски (2007) обнаружил немедленное увеличение силы средней ягодичной мышцы на 17% после мобилизации тазобедренного сустава. Однако в обоих этих исследованиях участвовали бессимптомные субъекты, и их результаты могут не распространяться на пациентов с симптомами. Chilibeck (2011) обнаружил немедленное увеличение силы разгибания бедра на 14% и отведения бедра на 12% после манипуляции с упорным суставом поясничного отдела позвоночника. В этом исследовании также использовалась бессимптомная выборка. Кроме того, в физиотерапевтической практике манипуляции с упорными суставами используются реже по сравнению с нераспирающими суставными мобилизациями. Научная цель данного исследования заключается в оценке влияния мобилизации позвоночника и тазобедренного сустава на силу мышц бедра у пациентов с болью в колене.
Исследование направлено на получение ответов на следующие вопросы:
- Способствует ли мобилизация тазобедренного сустава немедленному улучшению силы мышц бедра у пациентов с болью в колене?
- Способствует ли мобилизация позвоночника немедленному улучшению силы мышц бедра у пациентов с болью в колене?
- Приводит ли мобилизация тазобедренного сустава или позвоночника к большему улучшению силы мышц бедра у пациентов с болью в колене?
В этом пилотном проспективном клиническом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного клинического исследования. Первичной зависимой переменной является изометрическая мышечная сила, измеряемая в фунтах, интервальный уровень измерения. Мышечная сила будет определяться максимальным произвольным сокращением (MVC) и измеряться электронным ручным динамометром. Ручное динамометрическое тестирование мышц продемонстрировало хорошую внутриэкспертную надежность и достоверность по сравнению с динамометрией Biodex. Хотя не существует установленной оценки минимального клинически важного изменения (MCID) для тестирования силы, некоторые авторы предполагают, что 10% изменение силы является клинически значимым. Боль будет измеряться на порядковом уровне с помощью числовой шкалы оценки боли (NRPS). Исследователи будут набирать субъектов из обычной клинической практики в NYULMC-CMC. Переменные результатов (изометрическая мышечная сила и сила) будут измеряться до и после вмешательства во время первоначального визита для оценки. После того, как эти меры получены, участие в исследовании завершено. Нет никакого продолжения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст18-75
- Направлен на амбулаторную физиотерапию для оценки/лечения состояния колена
- Согласен на участие в исследовании и подписал документ об информированном согласии
Критерий исключения:
- Наличие любых медицинских «красных флажков», указывающих на боль, не связанную с опорно-двигательным аппаратом.
- Остеопороз или недавний перелом тазобедренного или позвоночного суставов
- Хирургия позвоночника или тазобедренного сустава или протезирование
- Нестабильность позвоночника (спондилолит II степени или выше), спондилоартриты или тяжелое искривление позвоночника
- Заболевание или расстройство нервной системы
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мобилизация бедра
Мобилизация тазобедренного сустава в положении лежа на животе IV степени: субъект будет помещен в положение лежа на лечебном столе.
Вмешивающийся физиотерапевт поместит пятку своей руки на большой вертел бедренной кости на пораженной стороне, обеспечивая ритмичную силу, направленную вперед.
Субъект получит 3 подхода по 30 секунд непрерывной мобилизации с 10-секундным отдыхом между приступами.
При мобилизации тазобедренного сустава IV степени в положении прон-заднее-переднее терапевт выполняет все 3 подхода в одном и том же положении.
|
Мобилизация и мануальные манипуляции — это методы мануальной терапии, «включающие в себя континуум искусных пассивных движений суставов и/или связанных с ними мягких тканей, которые применяются с различной скоростью и амплитудой, включая малоамплитудные/высокоскоростные терапевтические движения».
Термин «мобилизация суставов» или «мобилизация без толчка» часто относится к медленным, «ритмичным, повторяющимся пассивным движениям, допускаемым пациентом, в произвольном и/или вспомогательном диапазоне и оцениваемых в соответствии с результатами обследования».
|
|
Активный компаратор: Мобилизация позвоночника
Односторонняя мобилизация поясничного отдела позвоночника в положении лежа на животе IV степени: субъект будет помещен в положение лежа на лечебном столе.
Вмешивающийся физиотерапевт поместит свои большие пальцы на поперечный отросток на пораженной стороне позвонков L3, L4 или L5 и обеспечит ритмичное усилие, направленное вперед.
Односторонняя мобилизация поясничного отдела позвоночника IV степени в положении лежа на животе, интервенционный терапевт выполнит по 1 подходу на каждом из L3, L4 и L5, всего 3 подхода.
|
Мобилизация и мануальные манипуляции — это методы мануальной терапии, «включающие в себя континуум искусных пассивных движений суставов и/или связанных с ними мягких тканей, которые применяются с различной скоростью и амплитудой, включая малоамплитудные/высокоскоростные терапевтические движения».
Термин «мобилизация суставов» или «мобилизация без толчка» часто относится к медленным, «ритмичным, повторяющимся пассивным движениям, допускаемым пациентом, в произвольном и/или вспомогательном диапазоне и оцениваемых в соответствии с результатами обследования».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства (максимальное произвольное сокращение (MVC), измеренное электронным ручным динамометром)
Временное ограничение: 1 час
|
Первичной зависимой переменной является изометрическая мышечная сила, измеряемая в фунтах, интервальный уровень измерения.
Мышечная сила будет определяться максимальным произвольным сокращением (MVC) и измеряться электронным ручным динамометром.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем до уровня сразу после вмешательства (числовая шкала оценки боли (NRPS)
Временное ограничение: 1 час
|
Боль будет измеряться на порядковом уровне с помощью числовой шкалы оценки боли (NRPS).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Stolfi, DPT, Rusk PT Director
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Makofsky H, Panicker S, Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R. Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. J Man Manip Ther. 2007;15(2):103-10. doi: 10.1179/106698107790819927.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S13-00683
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .