- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700620
Individuelt skræddersyet webbaseret Cbt til spiseforstyrrelser og rollen som videnindhentning
Baggrund: Tidligere undersøgelser af internetbaseret behandling af spiseforstyrrelser har vist lovende resultater.
Formål: Det første formål med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af en skræddersyet terapeutstyret internetbaseret behandling for personer med spiseforstyrrelser. Det andet formål var at undersøge, hvilken rolle videnindhentning spiller.
Metode: 138 deltagere blev rekrutteret. Screeningen bestod af online spørgeskemaer efterfulgt af et telefoninterview. I alt 92 deltagere blev inkluderet efter et semistruktureret diagnostisk interview og randomiseret til et 8 ugers behandlingsprogram (n=46) eller til en kontroltilstand (n=46). Behandlingen bestod af individuelt ordinerede kognitiv adfærdsterapi tekstmoduler i forbindelse med online terapeutvejledning. Kontrolgruppen bestod af en venteliste, som senere modtog behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har tilbagevendende spiseforstyrrelser eller bulimi
- BMI over 17,5
Ekskluderingskriterier:
- Udsat for selvmord
- Løbende psykologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Internet-leveret CBT
|
Guidet internetbehandling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: post (8 uger)
|
post (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Før og efter (8 uger)
|
Før og efter (8 uger)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: post (8 uger)
|
post (8 uger)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: post (8 uger)
|
post (8 uger)
|
|
Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: post (8 uger)
|
post (8 uger)
|
|
Tilfredshed med livsskalaer (SWLS)
Tidsramme: post (8 uger)
|
post (8 uger)
|
|
Forventnings-/troværdighedsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: post (8 uger)
|
post (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-426-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimi
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnuPsykiske lidelser | Ernærings- og spiseforstyrrelser | Bulimia nervosaForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | ARFID | Executive funktioner | Kognitiv fleksibilitet | Implicit associationstestItalien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of MinnesotaRekrutteringBulimia nervosaForenede Stater
Kliniske forsøg med Internet-leveret CBT
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Qinghai UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fujian Medical University Union HospitalRekruttering
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystneoplasmerKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade | Akut hjerneskade | Mekanisk ventilation | Intracerebral blødning | Langvarig fravænning | Hypoxisk-iskæmisk hjerneskadeFrankrig
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetAnkelbrud | Bageste Malleolusfrakturer
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttetKronisk analfissurPakistan
-
Hospices Civils de LyonSmith & Nephew, Inc.Afsluttet